Chidamide R-CHOP-kezeléssel DLBCL-betegek számára (DLBCL)

Bevételi kritériumok:

1. Diffúz nagy B-sejtes limfómát diagnosztizáltak pozitív CD20 eredménnyel;
2. 18 és 75 év közötti életkor;
3. Egészségügyi Világszervezet-Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) 0-2;
4. Nincsenek rosszindulatú daganatok a kórelőzményben, és a felvétel időpontjában a DLBCL-n kívül más daganat nem volt;
5. A várható élettartam nem kevesebb, mint 6 hónap
6. A beteg vagy ügyvédje írásos beleegyezését adhatja a szükséges vizsgálatokhoz vagy eljárásokhoz;
7. IPI jel>1.

Kizárási kritériumok:

1. Autológ őssejt-transzplantáció története;
2. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját és az in situ méhnyakrákot;
3. Nem kontrollált szív- és érrendszeri/cerebrovaszkuláris betegségek, véralvadási zavarok, kötőszöveti betegségek, súlyos fertőző betegségek esetén;
4. A limfóma a központi idegrendszerből származik;
5. A bal kamra ejekciós frakciója ≦50％

6. Rendellenes laboreredmények a beiratkozáskor:

   1. Neutrophilszám: <1,5*109/l；
   2. Thrombocytaszám <75*109/L；
   3. AST vagy ALT > a normál szint felső határának kétszerese, az AKP és az összbilirubin > a normál szint felső határának 1,5-szerese;
   4. szérum kreatinin > 1,5-szerese a normál szint felső határának;
7. Egyéb ellenőrizetlen egészségügyi állapotok, amelyekről a vizsgálók úgy gondolják, hogy befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit;
8. Mentális vagy más olyan betegségben szenvedő betegek, akik esetleg nem felelnek meg a vizsgálati tervnek;
9. Nők terhesség vagy szoptatás alatt;
10. HIV-pozitív betegek;
11. HbsAg (+) betegek HBV DNS(+) esetén csak akkor vehetők fel, ha a HBV DNS-e negatívvá válik; HBsAg(-) HBcAb(+)-ban szenvedő betegek csak akkor vehetők fel, ha a HBV DNS-e negatívvá válik;