Ketamin Borderline személyiségzavarban
Véletlenszerű, aktív placebo-kontrollált kísérlet a ketaminnal a borderline személyiségzavarban
Ennek a tanulmánynak a célja annak tesztelése, hogy a gyorsan ható antidepresszáns ketamin képes-e csökkenteni az öngyilkosságot Borderline Personality Disorder (BPD) esetén.
A befejezett öngyilkosságok aránya a BPD-ben hasonló a depresszióhoz vagy a skizofréniához. Jelenleg nincs specifikus gyógyszeres kezelés a BPD-re.
A ketamin az FDA által jóváhagyott érzéstelenítő szer, amelyről kimutatták, hogy gyorsan csökkenti az öngyilkosságot, és javítja a hangulatot a Major Depressive Disorder (MDD) betegeknél. Bár a tünetek átfedésben vannak, az MDD és a BPD hatékony kezelése különbözik. Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a ketamin csökkenti-e az öngyilkosságot és javítja-e a hangulatot a BPD-ben.
Ez a vizsgálat számos más eredményt is mér a ketamin és a placebó után a BPD-ben: nemkívánatos események, BPD-tünetek, fájdalom, szociális megismerés és neuroplaszticitás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat elsősorban a ketamin öngyilkossági gondolatokra gyakorolt hatását vizsgálja Borderline Personality Disorder (BPD) esetén. Ezenkívül teszteli a ketamin hatását a tünetek intenzitására (hangulatra, BPD-re és fájdalomtünetekre), a szociális kognícióra és a neuroplaszticitásra BPD-ben szenvedő betegeknél.
Az öngyilkossági gondolatok és cselekvések túl gyakoriak a BPD-ben, hasonló arányban fordulnak elő, mint a depresszióban vagy skizofréniában szenvedőknél. Az intenzív pszichoterápia segít, de sok BPD-ben szenvedő ember nem fér hozzá ehhez a kezeléshez, és nem mindenki reagál a pszichoterápiára, ha hozzájut. Az FDA semmilyen gyógyszert nem hagyott jóvá a BPD-re, és egyetlen gyógyszer sem csökkenti az öngyilkosságot a BPD-ben.
A ketamin erre a problémára ígéretes gyógyszer. Ez egy FDA által jóváhagyott érzéstelenítő gyógyszer, N-metil-D-aszpartát aktivitással. A szub-anesztetikus adag ketamin csökkenti az öngyilkosságot és javítja a hangulatot a major depressziós zavarban (MDD) szenvedő betegeknél. Ez a hatás gyors, a tünetek órákon belül javulnak, ami körülbelül két hétig tart. A BPD-ben szenvedőknek lehetnek olyan tünetei, amelyek átfedésben vannak az MDD tüneteivel, azonban a BPD és az MDD hatékony kezelése különbözik. Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a ketamin, amely hatékony az MDD-ben, hatékony-e a BPD-ben is.
A vizsgálók félig strukturált interjúkat és önbeszámoló kérdőíveket használnak az öngyilkossági gondolatok és a klinikai tünetek (mellékhatások, hangulati tünetek, BPD-tünetek és fájdalom) mérésére. A szociális kogníció mérésére is sor kerül mind interjúkkal/kérdőívekkel, mind kognitív pszichológiai feladatokkal.
A ketamin MDD-ben kifejtett hatásának egyik javasolt mechanizmusa a megnövekedett neuroplaszticitás – egy ablak megnyitása, amely során új tanulási folyamatok következhetnek be. Ezt a mechanizmust a depresszió rágcsálós modelljeiben demonstrálták. A BPD-ben a negatívan elfogult társadalmi értelmezések akadályozzák az értelmes felépülést, és idővel növelik az öngyilkosság kockázatát. Egy poszt-ketamin neuroplasztikus ablak lehetőséget nyújthat a merev társadalmi attribúciók felülvizsgálatára. A kutatók a neuroplaszticitás változásait kognitív pszichológiai feladattal és elektroencefalográfiával tesztelik.
A demográfiai adatok, az élettapasztalatok és a tünetek kiindulási mérőszámai szintén felhasználhatók az eredmények előrejelzésére, vagy az elemzéseink kovariánsaiként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-60 éves korig
- A Borderline személyiségzavar klinikai diagnózisa
- Öngyilkossági gondolatai vannak.
- Folyékonyan beszél angolul
- Jelenleg mentális egészségügyi kezelője van, és beleegyezik, hogy tanulmányozza a kezelővel való kommunikációt
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi öngyilkossági szándék
- Gyógyszerváltozások az elmúlt 4 hétben
- Bármilyen ketamin bármilyen környezetben az elmúlt egy évben.
- A topiramát, lamotrigin vagy lítium jelenlegi receptje.
- Pszichotikus rendellenesség saját vagy elsőfokú rokonban
- Jelenlegi szerfüggőség, beleértve az alkoholfüggőséget is
- NMDA (N-metil-D-aszpartát)-antagonistával való visszaélés bármely előzményében
- Bármilyen kórtörténetben előfordult opiát-abúzus
- Jelentősebb egészségügyi megbetegedés, különösen neurológiai vagy szív-érrendszeri állapot a kórelőzményben, vagy bármely más orvosi ellenjavallat a ketamin adagolására a vizsgálati orvos döntése alapján.
- Pozitív vizeletvizsgálat a kábítószerrel való visszaélés szűrésére a ketamin beadás napján
- Pozitív terhességi teszt a ketamin beadás napján
- A tanulmányi személyzet belátása szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: midazolam
Midazolam IV; 0,04 mg/kg 40 perc alatt
|
1 egyszeri adag IV midazolam
|
|
Aktív összehasonlító: alacsony dózisú ketamin
ketamin IV; 0,5 mg/kg 40 perc alatt
|
1 egyszeri adag IV ketamin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkossági gondolatok változása a Montgomery-Asberg Depresszió Skála (MADRS) 10. pontjával mérve
Időkeret: Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
A MADRS teszt 10 elemet tartalmaz, és minden elemhez 0-tól 6-ig terjedő súlyossági skálát használ, a magasabb pontszámok pedig a depressziós tünetek fokozódását jelzik.
A pontszámok átlagolása az egyes tételekre vonatkozik, és 0 és 6 között változhat (a 0 az élet élvezetét, a 6 pedig a kifejezett öngyilkossági terveket).
Az eredmény leírása az eredmények megadásakor frissült.
|
Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
|
Az öngyilkosság változása a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szerint
Időkeret: Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
Öngyilkossági értékelési skála 1-től 5-ig; a magasabb számok fokozott öngyilkossági gondolkodást jeleznek.
|
Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
|
Az öngyilkosság változása a Depressziós Tünetegyüttes (QIDS SR-16) 12. pontja szerint
Időkeret: Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
A depresszív tünetek gyors leltárja (QIDS SR-16) a depresszió önbeszámolója.
Minden elem 0-3 pontozásra kerül.
A magasabb pontszámok a depressziós tünetek súlyosabb terhelését jelzik.
A 12. tétel a halállal vagy öngyilkossággal kapcsolatos gondolatokat méri 0-tól (nincs gondolat) 3-ig (konkrét öngyilkossági terv vagy cselekvés).
Bemutatjuk az átlagos pontszámot a 0-tól 3-ig terjedő tartományban lévő itemekre, ahol a magasabb pontszám nagyobb depressziós tüneteket jelez.
Az eredmény leírása az eredmények beírásakor frissült.
|
Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
|
Az öngyilkosság változása a Beck-depressziós leltár 9. tételével mérve
Időkeret: Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
Amikor a tesztet pontozzák, minden válaszhoz 0-tól 3-ig terjedő értéket rendelnek, majd az összpontszámot használják fel a résztvevő depressziósságának számszerűsítésére 0 = nincs depresszió és 63 = maximálisan súlyos depresszió között.
A 9. tétel az öngyilkossági gondolatok vagy kívánságok mértékét méri 0 = nincs gondolat és 3 = öngyilkossági szándék.
|
Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) összpontszámában
Időkeret: Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
A MADRS skála egy résztvevő depressziós szintjét méri.
Az összpontszámot a következő 10 tétel pontszámainak összeadásával kaptuk meg: 1, Látszólagos szomorúság; 2, Szomorúság jelentése; 3, belső feszültség; 4, Csökkentett alvás; 5, Csökkent étvágy; 6, Koncentrációs nehézségek; 7, Lassitude; 8, Képtelenség érezni; 9, Pesszimista gondolatok; 10, Öngyilkossági gondolatok.
Minden elemet 0-tól 6-ig terjedő skálán értékeltek (a magasabb pontszám fokozott súlyosságot jelez).
A maximális összpontszám 60; 0, nincs depresszió; 60 éves, súlyosan depressziós.
|
Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
|
A rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS) összpontszámának változása
Időkeret: Időpontok: infúzió előtt, infúzió alatt +20, +40 perc, infúzió után +40 perc
|
A BPRS egy 18 tételből álló, klinikusok által értékelt skála, amely 11 általános tünetet, 5 pozitív tünetet és 2 negatív tünetet tartalmaz egy 7 pontos skálán (1 = nincs jelen és 7 = rendkívül súlyos), és a magasabb pontszám nagyobb értékre utal. a tünet súlyossága.
A lehetséges összpontszám 18–126.
|
Időpontok: infúzió előtt, infúzió alatt +20, +40 perc, infúzió után +40 perc
|
|
Változás a Beck-depressziós leltári pontszámban
Időkeret: Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
A Beck-depressziós leltár (BDI) huszonegy kérdésből állt arról, hogy az alany hogyan érezte magát az elmúlt héten. Minden kérdésnek legalább négy lehetséges válaszlehetősége van, intenzitásuktól függően. Amikor a tesztet pontozzák, minden válaszhoz 0-tól 3-ig terjedő értéket rendelnek, majd az összpontszámot használják fel a résztvevő depressziósságának számszerűsítésére 0 = nincs depresszió és 63 = maximálisan súlyos depresszió között. |
Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
|
Változás a Beck szorongásos leltár pontszámában
Időkeret: Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
A Beck Anxiety Inventory (BDI) huszonegy kérdésből állt arról, hogy az alany hogyan érezte magát az elmúlt héten. Minden kérdésnek legalább négy lehetséges válaszlehetősége van, intenzitásuktól függően. Amikor a tesztet pontozzák, minden válaszhoz 0-tól 3-ig terjedő értéket rendelnek, majd az összpontszámot használják fel a résztvevő szorongásának mértékének számszerűsítésére 0 = nincs szorongás és 63 = maximálisan súlyos szorongás között. |
Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
|
Változás a Zanarini-értékelési skálában a Borderline személyiségzavarra vonatkozóan
Időkeret: Az időpontok az alapvonalak, és az infúzió beadása utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
A BPD-tünetek dimenziós önbeszámoló mérőszáma, amely 9 elemből áll, amelyeket egy 4 pontos likert skálán értékelnek.
Pontszám 0-tól = minimális tünettől 28-ig = maximálisan tünet a Borderline személyiségzavar tüneteire.
Eredetileg az infúzió utáni 1 órát vették figyelembe időkeretként, de ezt most nem gyűjtötték össze.
|
Az időpontok az alapvonalak, és az infúzió beadása utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
|
Az előnyben részesített távolság változása a megállási távolság paradigmában (SDP)
Időkeret: Az időpontok az alapvonalon és az infúzió beadása után 3, 7, 14, 28 nappal lesznek
|
A stop-distance paradigma a preferált interperszonális távolság (PID) mértéke.
A vizsgálati alanyok szemtől szemben állva kezdik meg a feladatot, és 6 láb távolságra vannak a tesztelő szövetségeseitől.
A 3 próba mindegyikén a konföderáció lassan megközelíti a témát.
Az alanyok azt az utasítást kapják, hogy mondják ki a „stop” kifejezést, jelezve, hogy 1) milyen távolságot tartanak a beszédben, majd egy közelebbi távolságot, 2) „ha elkezdi kényelmetlenül érezni magát”.
Minden egyes „megállás” után a lábujjtól lábujjig terjedő távolságot mérőszalaggal mérik, és a három próba átlagos PID-jét külön számítják ki a beszélgetési és a kényelmetlen távolságra.
A feladat számítógépes változata távoli látogatásokhoz is megvalósítható, és a személyes feladat helyett adminisztrálható.
|
Az időpontok az alapvonalon és az infúzió beadása után 3, 7, 14, 28 nappal lesznek
|
|
Viselkedésváltozás a gazdasági bizalomjátékban – együttműködés
Időkeret: Az időpontok az alapvonalon és az infúzió beadása után 3, 7, 14, 28 nappal lesznek
|
A bizalomjáték egy többfordulós gazdasági cserejáték.
A játékban két szerep van: befektető és vagyonkezelő.
A vizsgálat résztvevői a megbízott szerepét töltik be.
A befektető minden körben meghatározott számú pontot kap, és tetszőleges összeget küldhet a vagyonkezelőnek.
A befektetés megháromszorozódik, és a vagyonkezelő dönti el, mennyit fizet vissza a befektetőnek.
Az eredménymutatók az együttműködés (a befektetőnek visszakapott összeg) és a koaxolás (az az összeg, amelyet a befektetőnek visszakaptak a próbák során, amikor a vagyonkezelő rossz korábbi hozama arra késztette a befektetőt, hogy csökkentse a befektetést).
Ebben a vizsgálatban az együttműködést használtuk az értékelés részeként – a koaxálást nem.
Az eredménymérés leírása az eredmények megadásakor frissült.
|
Az időpontok az alapvonalon és az infúzió beadása után 3, 7, 14, 28 nappal lesznek
|
|
Változás a társadalmi kiigazítási skála önjelentésében (SAS-SR) a rövid verzió pontszámában
Időkeret: Az időpontok az alapvonalon és az infúzió beadása után 3, 7, 14, 28 nappal lesznek
|
Ez a kérdőív hat szerepkörben méri az elmúlt két hét kifejező és instrumentális teljesítményét: (1) munkavégzés, akár fizetett munkavállalóként, akár nem fizetett otthonteremtőként vagy diákként, (2) szociális és szabadidős tevékenységek, (3) tágabb családdal való kapcsolatok, (4) házastársi szerep, (5) szülői szerep és (6) szerep a családon belül, beleértve a gazdasági működésről alkotott felfogást. Minden kérdést egy ötfokú skálán értékelnek, amelyből a szerepkör jelentése és az általános átlag lehet kapni, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
A válaszadó számára nem releváns szerepterületek kihagyhatók.
Az összesített átlagok a válaszadó által kitöltött összes tételen alapulnak.
A pontszámok 0 = nincs nehézség és 125 = széles körű nehézségek több területen.
Általános kiigazítás
|
Az időpontok az alapvonalon és az infúzió beadása után 3, 7, 14, 28 nappal lesznek
|
|
Változás röviden a fájdalom leltári pontszámában – intenzitás
Időkeret: Az időpontok az alapvonalon és az infúzió utáni 1 órával, valamint az 1., 3., 7., 14. és 28. napon lesznek.
|
Önjelentési leltár, amely felméri a fájdalom intenzitását és a mindennapi életbe való beavatkozását. Intenzitás: a fájdalom erőssége 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán mérve. 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Interferencia pontszám: 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán mért interferencia. 0 = nem zavar, 10 = teljesen zavar |
Az időpontok az alapvonalon és az infúzió utáni 1 órával, valamint az 1., 3., 7., 14. és 28. napon lesznek.
|
|
Változás a rövid fájdalom leltár pontszámában – interferencia
Időkeret: Az időpontok az alapvonalon és az infúzió utáni 1 órával, valamint az 1., 3., 7., 14. és 28. napon lesznek.
|
Önjelentési leltár, amely felméri a fájdalom intenzitását és a mindennapi életbe való beavatkozását. Intenzitás: a fájdalom erőssége 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán mérve. 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Interferencia pontszám: 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán mért interferencia. 0 = nem zavar, 10 = teljesen zavar |
Az időpontok az alapvonalon és az infúzió utáni 1 órával, valamint az 1., 3., 7., 14. és 28. napon lesznek.
|
|
Változás a klinikus által beállított disszociatív állapotok skála (CADSS) pontszámában
Időkeret: Időpontok: infúzió előtt, infúzió alatt +20, +40 perc és infúzió után 40 perc.
|
Ez a skála a ketamin vagy a midazolam lehetséges szubjektív mellékhatásait mutatja be.
Ez 23 kérdésből áll, és minden kérdésre 0-4-ig terjed a pontszám.
A maximális pontszám 92, a magasabb pontszámok inkább disszociatív tüneteket jeleznek.
|
Időpontok: infúzió előtt, infúzió alatt +20, +40 perc és infúzió után 40 perc.
|
|
Változás a nemkívánatos eseményekben
Időkeret: Időpontok: Folyamatos ellenőrzés az infúzió alatt; Az infúzió utáni 1., 3., 7., 14., 28. nap.
|
A nemkívánatos eseményeket a kezelés során felmerülő nemkívánatos események, EKG, pulzoximetria és életjelek naplójában követték nyomon.
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események száma a 28. napig látható.
Az eredménymérés leírása az eredmények megadásakor frissült.
|
Időpontok: Folyamatos ellenőrzés az infúzió alatt; Az infúzió utáni 1., 3., 7., 14., 28. nap.
|
|
Változás a „Szemben az elme leolvasása” teszt (RMET) pontszámában
Időkeret: Időpontok: a kiinduláskor és 3, 7, 14, 28 nappal az infúzió után.
|
Az RMET az elmeelmélet fejlett tesztje.
Széles körben használják a társadalmi kogníció és érzelemfelismerés egyéni különbségeinek felmérésére a különböző csoportok és kultúrák között.
Ez egy 0-36 közötti pontszám, ahol a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
|
Időpontok: a kiinduláskor és 3, 7, 14, 28 nappal az infúzió után.
|
|
Változás a Beck-öngyilkossági skála összpontszámában
Időkeret: Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
A Beck-öngyilkossági skála egy 23 tételes önbeszámoló skála, amely elemekkel kifejezetten felméri az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és cselekedetek jelenlétét és intenzitását.
Minden elemre adott válasz 3 pontos likert (0-2) van 21 elem mindegyikéhez, így a lehetséges összegek 0-42 között mozognak.
A magasabb pontszám magasabb öngyilkosságot jelez.
A leírás az eredmények megadásakor frissült.
|
Az időpontok a kiindulási időpontok, az infúzió beadása után 1 órával, valamint az infúzió utáni 1, 3, 7, 14 és 28 nappal.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogultsági pontszámok változása a halállal, a meneküléssel és az önsértéssel kapcsolatos képek implicit asszociációs tesztjein (IAT).
Időkeret: Időpontok: a kiinduláskor és 1, 3, 7, 28 nappal az infúzió után.
|
Az implicit asszociációs teszt méri az implicit automatikus asszociációkat azáltal, hogy nyomon követi azt a sebességet, amellyel a résztvevők különböző szócsoportokat társítanak.
A mérleget elektronikusan, nyílt forráskódú szoftverrel szállítjuk.
Három különböző IAT-t adnak be a résztvevők halállal, meneküléssel és önsértéssel kapcsolatos képekkel való implicit asszociációinak felmérésére.
|
Időpontok: a kiinduláskor és 1, 3, 7, 28 nappal az infúzió után.
|
|
Változás a nyugalmi állapot elektroencephalográfiájában (EEG)
Időkeret: Időpontok: a kiinduláskor és 1 és/vagy 7 nappal az infúzió után.
|
elektromos mintázatok mérése az agyban, miközben az alany nyugalomban van, nyitott szemmel, és a fixációs keresztet nézi
|
Időpontok: a kiinduláskor és 1 és/vagy 7 nappal az infúzió után.
|
|
Az elektroencephalográfia (EEG) jelének változása a viselkedési neuroplaszticitási feladat során
Időkeret: Időpontok: a kiinduláskor és 1 és/vagy 7 nappal az infúzió után.
|
elektromos minták mérése az agyban, miközben az alany viselkedési feladatot végez az alapvető neuroplaszticitás mérésére
|
Időpontok: a kiinduláskor és 1 és/vagy 7 nappal az infúzió után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Fineberg, MD/PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Személyiségzavarok
- Borderline személyiségzavar
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Ketamin
- Midazolam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000021457
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)