Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina w zaburzeniach osobowości borderline

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Yale University

Randomizowana, aktywna, kontrolowana placebo próba ketaminy w zaburzeniach osobowości typu borderline

Celem tego badania jest zbadanie potencjału szybko działającego leku przeciwdepresyjnego ketaminy w zmniejszaniu samobójstw w zaburzeniach osobowości typu borderline (BPD).

Wskaźnik dokonanych samobójstw w BPD jest podobny do wskaźnika depresji lub schizofrenii. Obecnie nie ma specyficznego leczenia farmakologicznego BPD.

Ketamina jest zatwierdzonym przez FDA środkiem znieczulającym, który, jak wykazano, szybko zmniejsza liczbę samobójstw i poprawia nastrój u osób z dużą depresją (MDD). Chociaż objawy nakładają się na siebie, skuteczne metody leczenia MDD i BPD różnią się. To badanie kliniczne sprawdza, czy ketamina również zmniejsza skłonność do samobójstw i poprawia nastrój w BPD.

Ta próba będzie również mierzyć kilka innych wyników po zastosowaniu ketaminy w porównaniu z placebo w BPD: zdarzenia niepożądane, objawy BPD, ból, poznanie społeczne i neuroplastyczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne przede wszystkim sprawdza wpływ ketaminy na myśli samobójcze w zaburzeniach osobowości typu borderline (BPD). Testuje również wpływ ketaminy na intensywność objawów (na nastrój, BPD i objawy bólowe), poznanie społeczne i neuroplastyczność u osób z BPD.

Myśli i działania samobójcze są zbyt powszechne w BPD, występując z częstością podobną do tej u osób z depresją lub schizofrenią. Intensywna psychoterapia pomaga, ale wiele osób z BPD nie ma dostępu do tego leczenia i nie wszyscy reagują na psychoterapię, jeśli mają dostęp. Żaden lek nie jest zatwierdzony przez FDA na BPD i nie wykazano, aby żaden lek zmniejszał liczbę samobójstw w BPD.

Ketamina jest obiecującym lekiem na ten problem. Jest to zatwierdzony przez FDA lek znieczulający o aktywności N-metylo-D-asparaginianu. Subanestetyczne dawki ketaminy zmniejszają skłonność do samobójstw i poprawiają nastrój u osób z dużą depresją (MDD). Efekt ten jest szybki, z poprawą objawów w ciągu kilku godzin, która trwa około dwóch tygodni. Osoby z BPD mogą mieć objawy, które pokrywają się z objawami MDD, jednak skuteczne metody leczenia BPD i MDD różnią się. To badanie kliniczne sprawdzi, czy ketamina, która jest skuteczna w przypadku MDD, jest również skuteczna w przypadku BPD.

Badacze wykorzystają częściowo ustrukturyzowane wywiady i kwestionariusze samoopisowe, aby zmierzyć myśli samobójcze i objawy kliniczne (zdarzenia niepożądane, objawy nastroju, objawy BPD i ból). Poznanie społeczne będzie również mierzone za pomocą zarówno wywiadów/kwestionariuszy, jak i zadań z zakresu psychologii poznawczej.

Jednym z proponowanych mechanizmów działania ketaminy w przypadku MDD jest zwiększona neuroplastyczność - otwieranie okna, podczas którego może nastąpić nowe uczenie się. Mechanizm ten wykazano w modelach depresji u gryzoni. W przypadku BPD negatywne interpretacje społeczne utrudniają znaczące wyzdrowienie i z czasem zwiększają ryzyko samobójstwa. Okno neuroplastyczne po ketaminie może być okazją do rewizji sztywnych atrybucji społecznych. Badacze przetestują zmiany w neuroplastyczności za pomocą zadania z zakresu psychologii poznawczej i elektroencefalografii.

Wyjściowe miary danych demograficznych, doświadczeń życiowych i objawów mogą być również wykorzystywane do przewidywania wyników lub jako współzmienne w naszych analizach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-60 lat
  • Rozpoznanie kliniczne zaburzenia osobowości typu borderline
  • Ma myśli samobójcze.
  • Biegły w angielskim
  • Ma aktualnego terapeutę zdrowia psychicznego i zgadza się na badanie, aby komunikować się z terapeutą

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zamiary samobójcze
  • Med zmiany w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Dowolna ketamina w jakimkolwiek kontekście w ciągu ostatniego roku.
  • Aktualna recepta na topiramat, lamotryginę lub lit.
  • Zaburzenie psychotyczne u siebie lub u krewnego pierwszego stopnia
  • Obecne uzależnienie od substancji, w tym uzależnienie od alkoholu
  • Jakakolwiek historia nadużywania antagonisty NMDA (N-metylo-D-asparaginianu).
  • Jakakolwiek historia nadużywania opiatów
  • Poważna choroba medyczna w wywiadzie, zwłaszcza neurologiczna lub sercowo-naczyniowa, lub jakiekolwiek inne medyczne przeciwwskazanie do podawania ketaminy według uznania lekarza prowadzącego badanie.
  • Dodatni wynik badania moczu na obecność narkotyków przesiewowych w dniu podania ketaminy
  • Pozytywny test ciążowy w dniu podania ketaminy
  • Według uznania pracowników naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: midazolam
Midazolam IV; 0,04 mg/kg w ciągu 40 minut
Lek: Midazolam
1 pojedyncza dawka dożylnego midazolamu
Aktywny komparator: mała dawka ketaminy
ketamina IV; 0,5 mg/kg w ciągu 40 minut
Lek: Ketamina
1 pojedyncza dawka ketaminy IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w myślach samobójczych mierzona za pomocą pozycji 10 w Skali Depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Test MADRS zawiera 10 pozycji i wykorzystuje skalę nasilenia od 0 do 6 dla każdej pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na nasilające się objawy depresyjne. Wyniki są uśredniane dla różnych pozycji i mogą wahać się od 0 do 6 (gdzie 0 oznacza radość z życia, a 6 wskazuje wyraźne plany samobójcze). Opis wyniku został zaktualizowany po wprowadzeniu wyników.
Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Zmiana samobójstw mierzona za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Skala oceny samobójstw od 1-5; wyższe liczby wskazują na zwiększone myśli samobójcze.
Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Zmiana samobójstw mierzona za pomocą pozycji 12 w Szybkim Inwentarzu Symptomatologii Depresyjnej (QIDS SR-16)
Ramy czasowe: Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) jest samoopisową miarą depresji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3. Wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie objawami depresyjnymi. Pozycja 12 mierzy myśli o śmierci lub samobójstwie od 0 (brak myśli) do 3 (konkretny plan lub działanie samobójcze). Przedstawiono średni wynik w pozycjach z przedziału od 0 do 3, gdzie wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów depresyjnych. Opis wyniku został zaktualizowany w momencie wprowadzania wyników.
Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Zmiana samobójstwa mierzona za pomocą pozycji 9 w kwestionariuszu depresji Becka
Ramy czasowe: Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Kiedy test jest punktowany, każdej odpowiedzi przypisywana jest wartość od 0 do 3, a następnie całkowity wynik jest używany do ilościowego określenia stopnia depresji uczestnika od 0 = brak depresji do 63 = maksymalnie ciężka depresja. Pozycja 9 mierzy stopień myśli lub pragnień samobójczych od 0 = brak myśli do 3 = zamiary samobójcze.
Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS).
Ramy czasowe: Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Skala MADRS mierzy poziom depresji uczestnika. Całkowity wynik uzyskano poprzez dodanie wyników następujących 10 pozycji: 1, widoczny smutek; 2, Zgłoszony smutek; 3, Wewnętrzne napięcie; 4, zmniejszony sen; 5, Zmniejszony apetyt; 6, trudności z koncentracją; 7, zmęczenie; 8, niezdolność do odczuwania; 9, pesymistyczne myśli; 10, Myśli samobójcze. Każda pozycja została oceniona przy użyciu skali od 0 do 6 (wyższy wynik wskazuje na zwiększoną dotkliwość). Maksymalny łączny wynik to 60; 0, brak depresji; 60 lat, ciężka depresja.
Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Zmiana w całkowitej punktacji w krótkiej skali ocen psychiatrycznych (BPRS).
Ramy czasowe: Punkty czasowe: przed infuzją, podczas infuzji +20, +40 minut, po infuzji +40 minut
BPRS to 18-punktowa skala oceniana przez klinicystów z 11 pozycjami dotyczącymi objawów ogólnych, 5 pozycji z objawami pozytywnymi i 2 pozycjami z objawami negatywnymi ocenianymi na 7-punktowej skali (1 = brak i 7 = bardzo ciężka), z wyższym wynikiem wskazującym na większą nasilenie objawów. Całkowity możliwy zakres wyników = 18 do 126.
Punkty czasowe: przed infuzją, podczas infuzji +20, +40 minut, po infuzji +40 minut
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka
Ramy czasowe: Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.

Inwentarz Depresji Becka (BDI) składał się z dwudziestu jeden pytań dotyczących samopoczucia osoby badanej w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie ma zestaw co najmniej czterech możliwych odpowiedzi, o różnej intensywności.

Kiedy test jest punktowany, każdej odpowiedzi przypisywana jest wartość od 0 do 3, a następnie całkowity wynik jest używany do ilościowego określenia stopnia depresji uczestnika od 0 = brak depresji do 63 = maksymalnie ciężka depresja.
Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Zmiana w Inwentarzu Lęku Becka
Ramy czasowe: Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.

Inwentarz Lęku Becka (BDI) składał się z dwudziestu jeden pytań dotyczących tego, jak badany czuł się w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie ma zestaw co najmniej czterech możliwych odpowiedzi, o różnej intensywności.

Kiedy test jest oceniany, każdej odpowiedzi przypisywana jest wartość od 0 do 3, a następnie całkowity wynik jest używany do ilościowego określenia stopnia lęku uczestnika od 0 = brak lęku do 63 = maksymalnie silny lęk.
Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Zmiana w skali oceny Zanariniego dla zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Punkty czasowe będą bazowe i 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Wymiarowa samoopisowa miara objawów BPD, która składa się z 9 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta. Zakres wyników od 0 = minimalnie objawowe do 28 = maksymalnie objawowe dla objawów zaburzenia osobowości typu borderline. Pierwotnie jako przedział czasowy włączono 1 godzinę po infuzji, ale nie zebrano go w tym przedziale czasowym.
Punkty czasowe będą bazowe i 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Zmiana preferowanej odległości w paradygmacie zatrzymania odległości (SDP)
Ramy czasowe: Punkty czasowe będą na linii podstawowej i 3, 7, 14, 28 dni po infuzji
Paradygmat dystansu zatrzymania jest miarą preferowanej odległości międzyludzkiej (PID). Badani rozpoczynają zadanie stojąc twarzą w twarz i 6 stóp od konfederata testowego. Na każdej z 3 prób konfederat powoli zbliża się do tematu. Osoby badane proszone są o powiedzenie „stop”, aby wskazać 1) preferowany dystans konwersacyjny, a następnie bliższy dystans 2) „jeśli zaczniesz czuć się nieswojo”. Po każdym „zatrzymaniu” mierzy się odległość od stóp do palców za pomocą taśmy mierniczej, a średni PID dla trzech prób oblicza się oddzielnie dla odległości konwersacyjnej i odległości niewygodnej. Skomputeryzowana wersja zadania może być również realizowana w przypadku wizyt zdalnych i administrowana zamiast zadania osobistego.
Punkty czasowe będą na linii podstawowej i 3, 7, 14, 28 dni po infuzji
Zmiana zachowań w grze zaufania gospodarczego – współpraca
Ramy czasowe: Punkty czasowe będą na linii podstawowej i 3, 7, 14, 28 dni po infuzji
Gra polegająca na zaufaniu to wielorundowa gra wymiany ekonomicznej. W grze występują dwie role: inwestora i powiernika. Uczestnicy badania wcielą się w powiernika. W każdej rundzie inwestor otrzymuje określoną liczbę punktów i może przesłać powiernikowi dowolną kwotę. Inwestycja potraja się, a powiernik decyduje, ile zwrócić inwestorowi. Miernikami wyniku są współpraca (kwota zwrócona inwestorowi) i namawianie (kwota zwrócona inwestorowi podczas prób, gdy słabe wcześniejsze zwroty od powiernika skłoniły inwestora do zmniejszenia inwestycji). W tym badaniu jako część ewaluacji wykorzystano współpracę, a nie nakłanianie. Opis miernika wyniku został zaktualizowany w momencie wprowadzania wyników.
Punkty czasowe będą na linii podstawowej i 3, 7, 14, 28 dni po infuzji
Zmiana w skali przystosowania społecznego Raport własny (SAS-SR) Skrócona wersja wyniku
Ramy czasowe: Punkty czasowe będą na linii podstawowej i 3, 7, 14, 28 dni po infuzji
Ten kwestionariusz mierzy ekspresyjne i instrumentalne wyniki w ciągu ostatnich dwóch tygodni w sześciu obszarach ról: (1) praca jako płatny pracownik, nieopłacana gospodyni domowa lub student, (2) zajęcia towarzyskie i rekreacyjne, (3) relacje z dalszą rodziną, (4) rola partnera małżeńskiego, (5) rola rodzicielska oraz (6) rola w rodzinie, w tym postrzeganie funkcjonowania ekonomicznego. Każde pytanie oceniane jest na pięciostopniowej skali, z której wynika obszar ról i średnia ogólna można uzyskać, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie. Obszary ról nieistotne dla respondenta można pominąć. Średnie ogólne opierają się na wszystkich pozycjach wypełnionych przez respondenta. Wyniki wahają się od 0 = brak trudności do 125 = duże trudności w wielu domenach. Ogólna regulacja
Punkty czasowe będą na linii podstawowej i 3, 7, 14, 28 dni po infuzji
Zmiana w Krótkim Inwentarzu Bólu – Intensywność
Ramy czasowe: Punkty czasowe będą na linii podstawowej i 1 godzinę po infuzji oraz w dniach 1, 3, 7, 14 i 28.

Inwentarz samoopisowy oceniający intensywność bólu i jego ingerencję w codzienne życie.

Intensywność: nasilenie bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.

Wynik interferencji: Interferencja mierzona za pomocą liczbowej skali oceny od 0 do 10. 0 = nie przeszkadza, 10 = całkowicie przeszkadza
Punkty czasowe będą na linii podstawowej i 1 godzinę po infuzji oraz w dniach 1, 3, 7, 14 i 28.
Zmiana w zwięzłej punktacji kwestionariusza bólu — interferencja
Ramy czasowe: Punkty czasowe będą na linii podstawowej i 1 godzinę po infuzji oraz w dniach 1, 3, 7, 14 i 28.

Inwentarz samoopisowy oceniający intensywność bólu i jego ingerencję w codzienne życie.

Intensywność: nasilenie bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.

Wynik interferencji: Interferencja mierzona za pomocą liczbowej skali oceny od 0 do 10. 0 = nie przeszkadza, 10 = całkowicie przeszkadza
Punkty czasowe będą na linii podstawowej i 1 godzinę po infuzji oraz w dniach 1, 3, 7, 14 i 28.
Zmiana w skali stanów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS).
Ramy czasowe: Punkty czasowe: przed infuzją, podczas infuzji +20, +40 minut i po infuzji 40 minut.
Ta skala obejmuje zakres możliwych subiektywnych skutków ubocznych ketaminy lub midazolamu. Składa się z 23 pytań i wyników dla każdego zakresu pytań od 0-4. Maksymalny wynik to 92, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów dysocjacyjnych.
Punkty czasowe: przed infuzją, podczas infuzji +20, +40 minut i po infuzji 40 minut.
Zmiana zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Punkty czasowe: Ciągłe monitorowanie podczas wlewu; dni po infuzji 1, 3, 7, 14, 28.
Zdarzenia niepożądane śledzono w dzienniku zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, EKG, pulsoksymetrii, oznakach życiowych. Liczbę wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem przedstawia się do dnia 28. Opis miary wyniku został zaktualizowany po wprowadzeniu wyników.
Punkty czasowe: Ciągłe monitorowanie podczas wlewu; dni po infuzji 1, 3, 7, 14, 28.
Zmiana wyniku testu „Czytanie w myślach w oczach” (RMET).
Ramy czasowe: Punkty czasowe: na początku badania oraz 3, 7, 14, 28 dni po infuzji.
RMET to zaawansowany test teorii umysłu. Jest szeroko stosowany do oceny indywidualnych różnic w poznaniu społecznym i rozpoznawaniu emocji w różnych grupach i kulturach. Jest to wynik od 0 do 36, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Punkty czasowe: na początku badania oraz 3, 7, 14, 28 dni po infuzji.
Zmiana całkowitego wyniku na Skali Samobójstw Becka
Ramy czasowe: Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.
Skala samobójstw Becka to 23-punktowa skala samoopisowa z pozycjami do szczegółowej oceny obecności i intensywności myśli i działań związanych z samobójstwem. Każda odpowiedź na pozycję jest na 3-punktowej skali likert (0-2) dla każdej z 21 pozycji, więc możliwe sumy wahają się od 0-42. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samobójstwo. Opis został zaktualizowany po wprowadzeniu wyników.
Punktami czasowymi będą linia bazowa, 1 godzina po infuzji oraz 1, 3, 7, 14 i 28 dni po infuzji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach uprzedzeń w testach niejawnych skojarzeń (IAT) obrazów śmierci, ucieczki i samookaleczenia.
Ramy czasowe: Punkty czasowe: na początku badania oraz 1, 3, 7, 28 dni po infuzji.
Test niejawnych skojarzeń mierzy ukryte automatyczne skojarzenia, śledząc szybkość, z jaką uczestnicy kojarzą różne grupy słów. Waga jest dostarczana w formie elektronicznej za pomocą oprogramowania typu open source. Zostaną przeprowadzone trzy różne IAT, aby ocenić ukryte skojarzenia uczestnika odpowiednio z obrazami śmierci, ucieczki i samookaleczenia.
Punkty czasowe: na początku badania oraz 1, 3, 7, 28 dni po infuzji.
Zmiana elektroencefalografii w stanie spoczynku (EEG)
Ramy czasowe: Punkty czasowe: na początku badania oraz 1 i/lub 7 dni po infuzji.
pomiar wzorców elektrycznych w mózgu, gdy pacjent jest w spoczynku z otwartymi oczami patrząc na krzyż fiksacyjny
Punkty czasowe: na początku badania oraz 1 i/lub 7 dni po infuzji.
Zmiana sygnału elektroencefalograficznego (EEG) podczas zadania neuroplastyczności behawioralnej
Ramy czasowe: Punkty czasowe: na początku badania oraz 1 i/lub 7 dni po infuzji.
pomiar wzorców elektrycznych w mózgu podczas wykonywania zadania behawioralnego w celu zmierzenia podstawowej neuroplastyczności
Punkty czasowe: na początku badania oraz 1 i/lub 7 dni po infuzji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
American Foundation for Suicide Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Fineberg, MD/PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000021457

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj