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Ketamina nel disturbo borderline di personalità

31 maggio 2023 aggiornato da: Yale University

Uno studio randomizzato controllato con placebo attivo sulla ketamina nel disturbo borderline di personalità

Lo scopo di questo studio è testare il potenziale della ketamina antidepressiva ad azione rapida per ridurre il suicidio nel disturbo borderline di personalità (BPD).

Il tasso di suicidio completato nella BPD è simile a quello della depressione o della schizofrenia. Al momento non esiste un trattamento farmacologico specifico per la BPD.

La ketamina è un agente anestetico approvato dalla FDA che ha dimostrato di ridurre rapidamente il suicidio e migliorare l'umore nelle persone con disturbo depressivo maggiore (MDD). Sebbene i sintomi si sovrappongano, i trattamenti efficaci per MDD e BPD differiscono. Questo studio clinico verifica se la ketamina riduce anche il suicidio e migliora l'umore nella BPD.

Questo studio misurerà anche molti altri risultati dopo la ketamina rispetto al placebo nella BPD: eventi avversi, sintomi di BPD, dolore, cognizione sociale e neuroplasticità.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico verifica principalmente l'impatto della ketamina sui pensieri suicidari nel disturbo borderline di personalità (BPD). Testa anche l'impatto della ketamina sull'intensità dei sintomi (per umore, BPD e sintomi del dolore), cognizione sociale e neuroplasticità nelle persone con BPD.

L'ideazione e l'azione suicidaria sono troppo comuni nella BPD, si verificano a tassi simili a quelli nelle persone con depressione o schizofrenia. La psicoterapia intensiva aiuta, ma molte persone con BPD non hanno accesso a quel trattamento e non tutti rispondono alla psicoterapia se ottengono l'accesso. Nessun farmaco è approvato dalla FDA per la BPD e nessun farmaco ha dimostrato di ridurre il suicidio nella BPD.

La ketamina è un farmaco promettente per questo problema. È un farmaco anestetico approvato dalla FDA con attività N-metil D-aspartato. Dosi sub-anestetiche di ketamina riducono il suicidio e migliorano l'umore nelle persone con disturbo depressivo maggiore (MDD). Questo effetto è rapido, con un miglioramento dei sintomi entro poche ore che dura circa due settimane. Le persone con BPD possono avere sintomi che si sovrappongono a quelli di MDD, tuttavia, i trattamenti efficaci per BPD e MDD differiscono. Questo studio clinico verificherà se la ketamina, che è efficace nella MDD, è efficace anche nella BPD.

Gli investigatori utilizzeranno interviste semi-strutturate e questionari self-report per misurare ideazione suicidaria e sintomi clinici (eventi avversi, sintomi dell'umore, sintomi BPD e dolore). La cognizione sociale sarà inoltre misurata utilizzando sia interviste/questionari che compiti di psicologia cognitiva.

Un meccanismo proposto dell'effetto della ketamina nella MDD è l'aumento della neuroplasticità, aprendo una finestra durante la quale può verificarsi un nuovo apprendimento. Questo meccanismo è stato dimostrato in modelli di depressione nei roditori. Nella BPD, le interpretazioni sociali negativamente distorte impediscono un recupero significativo e aumentano il rischio di suicidio nel tempo. Una finestra neuroplastica post-ketamina può fornire un'opportunità per revisioni di rigide attribuzioni sociali. Gli investigatori verificheranno i cambiamenti nella neuroplasticità utilizzando un compito di psicologia cognitiva e l'elettroencefalografia.

Le misure di base di dati demografici, esperienze di vita e sintomi possono anche essere utilizzate per prevedere i risultati o come co-variabili nelle nostre analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Connecticut Mental Health Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale New Haven Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21-60
  • Diagnosi clinica del Disturbo Borderline di Personalità
  • Ha ideazione suicidaria.
  • Fluente in inglese
  • Ha un attuale terapeuta per la salute mentale e accetta di studiare per comunicare con il terapeuta

Criteri di esclusione:

  • Attuale intento suicida
  • Med cambia nelle ultime 4 settimane
  • Qualsiasi ketamina in qualsiasi contesto nell'ultimo anno.
  • Prescrizione attuale per topiramato, lamotrigina o litio.
  • Disturbo psicotico in sé o parente di primo grado
  • Attuale dipendenza da sostanze inclusa la dipendenza da alcol
  • Qualsiasi storia di abuso di NMDA (N-metil-D-aspartato)-antagonista
  • Qualsiasi storia di abuso di oppiacei
  • Storia di malattie mediche importanti, in particolare condizioni neurologiche o cardiovascolari, o qualsiasi altra controindicazione medica alla somministrazione di ketamina a discrezione del MD dello studio.
  • Test delle urine positivo per lo screening delle droghe d'abuso il giorno della somministrazione di ketamina
  • Test di gravidanza positivo il giorno della somministrazione di ketamina
  • A discrezione del personale dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: midazolam
Midazolam IV; 0,04 mg/kg in 40 minuti
Droga: Midazolam
1 singola dose di midazolam EV
Comparatore attivo: ketamina a basso dosaggio
ketamina IV; 0,5 mg/kg in 40 minuti
Droga: Ketamina
1 singola dose di ketamina IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei pensieri suicidi misurati dall'elemento 10 sulla scala della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Il test MADRS include 10 item e utilizza una scala di gravità da 0 a 6 per ogni item, con punteggi più alti che indicano un aumento dei sintomi depressivi. I punteggi vengono calcolati in media tra gli elementi e possono variare da 0 a 6 (con 0 che indica godersi la vita e 6 che indica piani espliciti per il suicidio). Descrizione del risultato aggiornata quando sono stati immessi i risultati.
I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Variazione del suicidio misurata dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Scala di valutazione del suicidio da 1 a 5; numeri più alti indicano un aumento del pensiero suicidario.
I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Variazione della tendenza suicidaria misurata dall'item-12 del Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16)
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Il Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS SR-16) è una misura self-report della depressione. Ogni elemento è segnato da 0-3. Punteggi più alti denotano un carico più grave di sintomi depressivi. L'item 12 misura i pensieri di morte o suicidio da 0 (nessun pensiero) a 3 (piano o azione suicida specifica). Viene presentato il punteggio medio tra gli elementi con un intervallo da 0 a 3 dove il punteggio più alto indica maggiori sintomi depressivi. La descrizione del risultato è stata aggiornata al momento dell'inserimento dei risultati.
I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Variazione della suicidalità misurata dall'articolo 9 sull'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Quando viene valutato il test, viene assegnato un valore da 0 a 3 per ciascuna risposta e quindi il punteggio totale viene utilizzato per quantificare il grado di depressione del partecipante da 0 = nessuna depressione a 63 = depressione massimamente grave. L'item 9 misura il grado di pensieri o desideri suicidari da 0 = nessun pensiero a 3 = intento suicidario.
I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio totale della scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS).
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
La scala MADRS misura il livello di depressione di un partecipante. Il punteggio totale è stato ottenuto sommando i punteggi dei seguenti 10 item: 1, Tristezza apparente; 2, Tristezza segnalata; 3, tensione interna; 4, sonno ridotto; 5, Appetito ridotto; 6, Difficoltà di concentrazione; 7, stanchezza; 8, Incapacità di sentire; 9, Pensieri pessimisti; 10, Pensieri suicidi. Ogni elemento è stato valutato utilizzando una scala da 0 a 6 (un punteggio più alto indica una maggiore gravità). Il punteggio totale massimo è 60; 0, nessuna depressione; 60 anni, gravemente depresso.
I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Variazione dei punteggi totali della scala di valutazione psichiatrica breve (BPRS).
Lasso di tempo: Punti temporali: pre-infusione, durante l'infusione +20, +40 minuti, post-infusione +40 minuti
BPRS è una scala valutata dal medico a 18 item con 11 item di sintomi generali, 5 item di sintomi positivi e 2 item di sintomi negativi valutati su una scala a 7 punti (1=non presente e 7=estremamente grave), con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità del sintomo. Intervallo di punteggio totale possibile = da 18 a 126.
Punti temporali: pre-infusione, durante l'infusione +20, +40 minuti, post-infusione +40 minuti
Modifica del punteggio dell'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.

Il Beck Depression Inventory (BDI) consisteva in ventuno domande su come si è sentito il soggetto nell'ultima settimana. Ogni domanda ha una serie di almeno quattro possibili scelte di risposta, che variano in intensità.

Quando viene valutato il test, viene assegnato un valore da 0 a 3 per ciascuna risposta e quindi il punteggio totale viene utilizzato per quantificare il grado di depressione del partecipante da 0 = nessuna depressione a 63 = depressione massimamente grave.
I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Modifica del punteggio dell'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.

Il Beck Anxiety Inventory (BDI) consisteva in ventuno domande su come si è sentito il soggetto nell'ultima settimana. Ogni domanda ha una serie di almeno quattro possibili scelte di risposta, che variano in intensità.

Quando viene valutato il test, viene assegnato un valore da 0 a 3 per ciascuna risposta e quindi il punteggio totale viene utilizzato per quantificare il grado di ansia del partecipante da 0 = nessuna ansia a 63 = massima ansia grave.
I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Modifica nella scala di valutazione Zanarini per il disturbo borderline di personalità
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Una misura dimensionale di autovalutazione dei sintomi di BPD che consiste in 9 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 0 = minimamente sintomatico a 28 = massimamente sintomatico per i sintomi del Disturbo Borderline di Personalità. Originariamente, 1 ora post-infusione era inclusa come intervallo di tempo, ma questo non è stato raccolto in questo intervallo di tempo.
I punti temporali saranno al basale e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
Modifica della distanza preferita nel paradigma della distanza di arresto (SDP)
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale e 3, 7, 14, 28 giorni dopo l'infusione
Il paradigma della distanza di arresto è una misura della distanza interpersonale preferita (PID). I soggetti iniziano il compito in piedi faccia a faccia ea 6 piedi di distanza da un confederato di prova. In ciascuna delle 3 prove, il complice si avvicina lentamente all'argomento. Ai soggetti viene chiesto di dire "stop" per indicare la loro 1) distanza conversazionale preferita, quindi una distanza più ravvicinata 2) "se inizi a sentirti a disagio". Dopo ogni "stop", la distanza da punta a punta viene misurata utilizzando un metro a nastro e il PID medio per le tre prove viene calcolato separatamente per la distanza conversazionale e scomoda. Una versione computerizzata dell'attività può anche essere implementata per le visite remote e amministrata al posto dell'attività di persona.
I punti temporali saranno al basale e 3, 7, 14, 28 giorni dopo l'infusione
Cambiamento di comportamento nel gioco della fiducia economica - Cooperazione
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale e 3, 7, 14, 28 giorni dopo l'infusione
Il gioco della fiducia è un gioco di scambio economico a più turni. Ci sono due ruoli nel gioco: investitore e fiduciario. I partecipanti allo studio giocheranno come fiduciario. Ad ogni round, l'investitore riceve un determinato numero di punti e può inviare qualsiasi importo al fiduciario. L'investimento triplica e il fiduciario decide quanto rimborsare l'investitore. Le misure di risultato sono la cooperazione (importo restituito all'investitore) e la persuasione (importo restituito all'investitore durante i processi quando gli scarsi rendimenti precedenti dal fiduciario hanno portato l'investitore a diminuire l'investimento). La cooperazione è stata utilizzata come parte della valutazione in questo studio, la persuasione no. La descrizione della misura del risultato è stata aggiornata al momento dell'inserimento dei risultati.
I punti temporali saranno al basale e 3, 7, 14, 28 giorni dopo l'infusione
Modifica del punteggio di versione breve della scala di adeguamento sociale (SAS-SR).
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale e 3, 7, 14, 28 giorni dopo l'infusione
Questo questionario misura le prestazioni espressive e strumentali nelle ultime due settimane in sei aree di ruolo: (1) lavoro, come lavoratore retribuito, casalinga non retribuita o studente, (2) attività sociali e ricreative, (3) relazioni con la famiglia allargata, (4) ruolo di partner coniugale, (5) ruolo genitoriale e (6) ruolo all'interno del nucleo familiare, comprese le percezioni sul funzionamento economico. Ogni domanda è valutata su una scala a cinque punti da cui si intende l'area di ruolo e una media complessiva può essere ottenuto, con punteggi più alti che denotano una maggiore menomazione. Le aree di ruolo non rilevanti per il rispondente possono essere saltate. Le medie complessive si basano su tutti gli elementi completati dal rispondente. I punteggi vanno da 0 = nessuna difficoltà a 125 = ampie difficoltà in più domini. Un aggiustamento generale
I punti temporali saranno al basale e 3, 7, 14, 28 giorni dopo l'infusione
Modifica nel punteggio dell'inventario del dolore breve - Intensità
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale e post-infusione 1 ora e giorni 1, 3, 7, 14 e 28.

Inventario di autovalutazione che valuta l'intensità del dolore e la sua interferenza con la vita quotidiana.

Intensità: gravità del dolore misurata da una scala analogica visiva da 0 a 10. 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile.

Punteggio di interferenza: Interferenza misurata da una scala di valutazione numerica da 0 a 10. 0 = non interferisce, 10 = interferisce completamente
I punti temporali saranno al basale e post-infusione 1 ora e giorni 1, 3, 7, 14 e 28.
Modifica nel punteggio dell'inventario del dolore breve - Interferenza
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale e post-infusione 1 ora e giorni 1, 3, 7, 14 e 28.

Inventario di autovalutazione che valuta l'intensità del dolore e la sua interferenza con la vita quotidiana.

Intensità: gravità del dolore misurata da una scala analogica visiva da 0 a 10. 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile.

Punteggio di interferenza: Interferenza misurata da una scala di valutazione numerica da 0 a 10. 0 = non interferisce, 10 = interferisce completamente
I punti temporali saranno al basale e post-infusione 1 ora e giorni 1, 3, 7, 14 e 28.
Variazione del punteggio della scala degli stati dissociativi amministrati dal medico (CADSS).
Lasso di tempo: Punti temporali: pre-infusione, durante l'infusione +20, +40 minuti e post-infusione 40 minuti.
Questa scala cattura la gamma di possibili effetti collaterali soggettivi della ketamina o del midazolam. Consiste in 23 domande e i punteggi per ogni domanda vanno da 0 a 4. Il punteggio massimo è 92 con punteggi più alti che indicano più sintomi dissociativi.
Punti temporali: pre-infusione, durante l'infusione +20, +40 minuti e post-infusione 40 minuti.
Variazione degli eventi avversi
Lasso di tempo: Punti temporali: monitoraggio continuo durante l'infusione; post-infusione giorni 1, 3, 7, 14, 28.
Gli eventi avversi sono stati registrati in un registro degli eventi avversi emergenti dal trattamento, ECG, pulsossimetria, segni vitali. Un conteggio di qualsiasi evento avverso emergente dal trattamento viene presentato fino al giorno 28. La descrizione della misura dell'esito aggiornata quando sono stati immessi i risultati.
Punti temporali: monitoraggio continuo durante l'infusione; post-infusione giorni 1, 3, 7, 14, 28.
Modifica nel punteggio del test "Lettura della mente negli occhi" (RMET).
Lasso di tempo: Punti temporali: al basale e 3, 7, 14, 28 giorni dopo l'infusione.
Il RMET è un test avanzato della teoria della mente. È ampiamente utilizzato per valutare le differenze individuali nella cognizione sociale e nel riconoscimento delle emozioni tra diversi gruppi e culture. Questo è un punteggio compreso tra 0 e 36 dove un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Punti temporali: al basale e 3, 7, 14, 28 giorni dopo l'infusione.
Modifica del punteggio totale della scala Beck Suicide
Lasso di tempo: I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.
La Beck Suicide Scale è una scala di autovalutazione di 23 item con item per valutare in modo specifico la presenza e l'intensità di pensieri e azioni legati al suicidio. La risposta di ogni elemento è su un likert di 3 punti (0-2) per ciascuno dei 21 elementi, quindi i totali possibili vanno da 0 a 42. Punteggi più alti indicano una maggiore tendenza al suicidio. La descrizione è stata aggiornata quando sono stati immessi i risultati.
I punti temporali saranno al basale, 1 ora dopo l'infusione e a 1, 3, 7, 14 e 28 giorni dopo l'infusione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi di bias nei test di associazione implicita (IAT) di immagini di morte, fuga e autolesionismo.
Lasso di tempo: Punti temporali: al basale e 1, 3, 7, 28 giorni dopo l'infusione.
Il test di associazione implicita misura le associazioni automatiche implicite monitorando la velocità con cui i partecipanti associano diversi gruppi di parole. La bilancia viene consegnata elettronicamente utilizzando un software open-source. Saranno somministrati tre distinti IAT per valutare rispettivamente le associazioni implicite del partecipante con immagini di morte, fuga e autolesionismo.
Punti temporali: al basale e 1, 3, 7, 28 giorni dopo l'infusione.
Cambiamento nell'elettroencefalografia dello stato di riposo (EEG)
Lasso di tempo: Punti temporali: al basale e 1 e/o 7 giorni dopo l'infusione.
misurazione degli schemi elettrici nel cervello mentre il soggetto è a riposo con gli occhi aperti guardando la croce di fissazione
Punti temporali: al basale e 1 e/o 7 giorni dopo l'infusione.
Cambiamento nel segnale dell'elettroencefalografia (EEG) durante l'attività di neuroplasticità comportamentale
Lasso di tempo: Punti temporali: al basale e 1 e/o 7 giorni dopo l'infusione.
misurazione di schemi elettrici nel cervello mentre il soggetto sta eseguendo compiti comportamentali per misurare la neuroplasticità di base
Punti temporali: al basale e 1 e/o 7 giorni dopo l'infusione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
American Foundation for Suicide Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Fineberg, MD/PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000021457

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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