Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetek által tervezett konstrukciók az alveoláris repedések javításához

2018. június 19. frissítette: Walaa Kadry, Cairo University

A másodlagos alveoláris hasadék rekonstrukcióhoz használt szöveti konstrukciók klinikai, térfogati és denzitometriai értékelése (rövid távú randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat)

A kutatási kérdés leírása

Az egyoldali alveolaris hasadék rekonstrukción átesett gyermekeknél a kollagén állványon hordozott őssejtek jó minőségű és mennyiségű csontot biztosítanak az autogén csontátültetéshez képest?

A tanulmány célja:

• Kutatási hipotézis

A szövetmanipulált konstrukciók elegendő mennyiségű, jó minőségű és mennyiségű csontot biztosítanak, összehasonlítva az autogén csontgrafttal az egyoldali alveoláris hasadék rekonstrukción átesett gyermekeknél.

  • A célok

Az elsődleges cél:

A szöveti konstrukciók által biztosított csonttérfogat (mennyiség) értékelése, összehasonlítva az autogén csonttal a maxilláris alveoláris hasadék rekonstrukciójához.

Másodlagos cél:

A csontsűrűség (minőség) értékelése, amelyet szövetmanipulált konstrukciók biztosítanak, összehasonlítva az autogén csonttal a maxilláris alveoláris hasadék rekonstrukciójához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rekonstrukciót igénylő egyoldali maxilláris alveolaris hasadékos gyermekek
  • Gyermekek mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a csontok normális gyógyulását
  • 8-14 éves gyermekek.

Kizárási kritériumok

  • Kétoldali alveoláris hasadékok.
  • Ajak- vagy szájpadhasadék, az alveolus nélkül.
  • Immunkompromittált betegek.
  • Gyermekek, akik korábban csontátültetésen estek át az alveoláris hasadék miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szövetmanipulált csoport
autogén csontvelőből származó és tenyésztett kollagén mátrixra feltöltött őssejteket ültettek be az alveoláris hasadékba a vizsgált csoportban (1. kar)
Egyéb: szövetmanipulált csoport
tenyésztett és csontvelőből származó autológ mezenchimális őssejtek, kollagén mátrixon (Osteovit)
Más nevek:
  • BM-MSC-k a kollagén mátrixon (Osteovit)
Aktív összehasonlító: autogén csontgraft csoport
az elülső csípőtaréjból gyűjtött autogén cortico-cancellous csontgraftot a kontrollcsoport (2. kar) alveoláris hasadékába ültettük be.
Eljárás: autogén csontgraft csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csonttérfogat változásának felmérése az átültetett alveoláris hasadék helyén a közvetlen műtét utáni időszaktól 6 hónapig
Időkeret: Azonnali műtét után és 6 hónap után
A csonttérfogat mérése CT-vizsgálaton
Azonnali műtét után és 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontsűrűség változásának felmérése az átültetett alveolaris hasadék helyén a közvetlen műtét utáni időszaktól 6 hónapig
Időkeret: Azonnali műtét után és 6 hónap után
A csontsűrűség mérése CT-vizsgálattal
Azonnali műtét után és 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSCs in alveolar cleft repair

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szövetmanipulált csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel