歯槽裂修復のための組織工学構築物
2018年6月19日 更新者：Walaa Kadry、Cairo University
二次歯槽裂再建のための組織工学 (TE) 構築物の臨床的、容積測定および濃度測定評価 (短期無作為化対照臨床試験)
リサーチクエスチョンの説明
片側の歯槽裂再建を受けている小児では、自家骨移植と比較した場合、コラーゲン足場に担持された幹細胞は質と量の良い骨を提供しますか?
研究の目的:
• 研究仮説
一方的な歯槽裂再建を受けている子供の自家骨移植と比較した場合、ティッシュ エンジニア リングされた構造は、質と量の良い十分な骨を提供します。
- 目的
主な目的:
上顎歯槽裂再建のために自家骨によって提供されるものと比較して、組織工学構築物によって提供される骨量（量）の評価。
二次的な目的:
上顎歯槽裂再建のための自家骨によって提供されるものと比較して、組織工学構築物によって提供される骨密度（品質）の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 再建を必要とする上顎片側歯槽裂の子供
- 骨の正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患のない子供
- 年齢範囲 (8-14) 歳の子供。
除外基準
- 両側の歯槽裂。
- 肺胞を含まない口唇裂または口蓋裂。
- 免疫不全患者。
- 歯槽裂に対して以前に骨移植手術を受けた子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：組織工学グループ
自家骨髄由来およびコラーゲンマトリックスにロードされた培養幹細胞は、研究グループの歯槽裂に移植されました（第1アーム）
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培養および骨髄由来の自家間葉系幹細胞、コラーゲンマトリックス (Osteovit) にロード
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：自家骨移植群
前腸骨稜から採取した自家皮質海綿骨移植片を対照群の歯槽裂に移植した（第2腕）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植直後から生後6ヶ月までの移植歯槽裂部位の骨量変化の評価
時間枠：術後すぐと6ヶ月後
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CTスキャンで骨量を測定
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術後すぐと6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植直後から生後6ヶ月までの移植歯槽裂部位の骨密度変化の評価
時間枠：術後すぐと6ヶ月後
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CTスキャンで骨密度を測定
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術後すぐと6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月19日
最初の投稿 (実際)
2018年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月19日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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