Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Richter-szindróma genomikai és proteomikai vizsgálata (CGPSR) (CGPSR)

2023. március 23. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A Richter-szindróma genomikai és proteomikai vizsgálata

Biológiai tanulmány a Richter-szindrómáról (RS), egy agresszív limfómáról, amely a krónikus limfocitás leukémiából (CLL) származik. Az RS ugyanazt a szövettani aspektust mutatja, mint a primitív diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), de a kemorefraktória miatt rossz prognózissal jár.

A tanulmány célja a kemoterápiás rezisztencia biológiai meghatározóinak megértése Richter-szindrómában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A francia Nemzeti CLL-kutatócsoport (FILO / French Innovative Leukemia Organisation) segítségével a kutatók jelenleg frissen fagyasztott sejtpelleteket gyűjtenek a CLL-stádiumban, és nyirokcsomó-biopsziát a Richter-stádiumban. A kutatók referenciacsoportként nyirokcsomó-biopsziákat is gyűjtöttek a DLBCL-ből.

A kutatók genomikai és proteomikai összehasonlító vizsgálatokat végeznek a CLL és a Richter, valamint a Richter és a primitív DLBCL között, hogy megértsék a klonális evolúció biológiai meghatározóit és a Richter-szindróma kemorefraktaritását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54035
        • Toborzás
        • CHRU de Nancy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julien Broséus, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Pierre Feugier, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Diffúz nagy B-sejtes limfóma diagnózisa krónikus limfocitás leukémia (1. csoport) összefüggésében.
  • Diffúz nagy B-sejtes Lymphoma de novo (2. csoport) diagnózisa.
  • Diffúz nagy B-sejtes limfóma diagnózisa kissejtes limfómával összefüggésben, kivéve a CLL-t (3. csoport).
  • Azok a betegek, akiknél előnyös volt a diagnosztikai nyirokcsomó-biopszia, amely nem tárt fel semmilyen (primitív vagy metasztatikus) daganatos érintettséget (4. csoport).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diffúz nagy B-sejtes limfóma diagnózisa krónikus limfocitás leukémiával összefüggésben (1. csoport) vagy primitív diffúz nagy B-sejtes limfóma (2. csoport), vagy diffúz nagy B-sejtes limfóma diagnózisa kissejtes limfóma kontextusa, kivéve a CLL-t (3. csoport), vagy olyan diagnosztikus nyirokcsomó-biopszia előnye, amely nem tárt fel semmilyen (primitív vagy metasztatikus) daganatos érintettséget (4. csoport).
  • A diagnosztizáláskor a betegeknek nyirokcsomó-biopsziát kell végezniük.
  • A betegeket a FILO (Francia Innovatív Leukémia Szervezet) tagjának kell követnie
  • Diffúz nagy B-sejtes limfóma vagy Hodgkin-szövettan.
  • Megfelelő klinikai adatok állnak rendelkezésre.
  • A mintáknak meg kell felelniük a következő követelményeknek: RIN (RNS integritási szám) > 5 és DIN (DNS integritási szám) > 6.5.

Kizárási kritériumok:

• Olyan minták, amelyek nem felelnek meg a beválasztási kritériumoknak (nincs elegendő klinikai adat, a minta nem megfelelő minősége miatt az elemzés lehetetlen).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Richter-szindróma a diagnóziskor
Richter-szindrómával diagnosztizált betegek, akiknél a diagnóziskor megfelelő nyirokcsomó-biopszia áll rendelkezésre.
Genetikai: Teljes exome szekvenálás.
A minták retrospektív biológiai feltárása, beleértve a daganatos DNS feltárását.
Genetikai: RNS szekvenálás
A tumor transzkriptomikus profiljának jellemzése.
Egyéb: Tömegspektrometria
A tumor proteomikus profiljainak jellemzése.
Primitív diffúz nagy B-sejtes limfóma
primitív nagy B-sejtes limfómával diagnosztizált betegek, akiknél a diagnóziskor megfelelő nyirokcsomó-biopszia áll rendelkezésre.
Genetikai: Teljes exome szekvenálás.
A minták retrospektív biológiai feltárása, beleértve a daganatos DNS feltárását.
Genetikai: RNS szekvenálás
A tumor transzkriptomikus profiljának jellemzése.
Egyéb: Tömegspektrometria
A tumor proteomikus profiljainak jellemzése.
Egyéb másodlagos diffúz nagy B-sejtes limfóma
másodlagos nagy B-sejtes limfómával (a Richter-szindrómától eltérő) diagnosztizált betegek, akiknél a diagnóziskor megfelelő nyirokcsomó-biopszia áll rendelkezésre.
Genetikai: Teljes exome szekvenálás.
A minták retrospektív biológiai feltárása, beleértve a daganatos DNS feltárását.
Genetikai: RNS szekvenálás
A tumor transzkriptomikus profiljának jellemzése.
Egyéb: Tömegspektrometria
A tumor proteomikus profiljainak jellemzése.
Kontroll csoport, ahol a nyirokcsomók nem érintettek daganatot
olyan betegek, akiknél diagnosztikus nyirokcsomó-biopsziát végeztek, amely nem utalt tumoros nyirokcsomó-érintettségre.
Genetikai: Teljes exome szekvenálás.
A minták retrospektív biológiai feltárása, beleértve a daganatos DNS feltárását.
Genetikai: RNS szekvenálás
A tumor transzkriptomikus profiljának jellemzése.
Egyéb: Tömegspektrometria
A tumor proteomikus profiljainak jellemzése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes exome szekvenálási adatok következő generációs szekvenálási módszerrel
Időkeret: 3 év

A Richter-szindrómás mintákból származó DNS-szekvenciák és a primitív DLBCL-minták DNS-szekvenciáinak összehasonlítása a Richter-szindrómára specifikus mutációk csoportjának azonosítása érdekében.

Minden pozíció esetében az eredmény „mutált” vagy „mutáció nélküli”.
3 év
RNS szekvenálási adatok következő generációs szekvenálási módszerrel
Időkeret: 3 év

Génexpresszió mérése minden génre. Ezen expressziós szintek összehasonlítása a Richter-minták, a primitív DLBCL-minták és a normál nyirokcsomók között, hogy azonosítani lehessen a Richter-mintákban eltérő expressziós szinteket, összehasonlítva a primitív DLBCL-lel és a normál nyirokcsomókkal.

A génexpresszió mennyiségi érték. Ez a génkészlet a Richter-szindróma sajátos "transzkriptomikus aláírását" alkotja.
3 év
Proteomikai analízis tömegspektrometriával
Időkeret: 3 év

A tömegspektrometria lehetővé teszi a mintában található 5000 leginkább expresszált fehérje azonosítását és expressziós szintjének mérését. A kutatók össze akarják hasonlítani a Richter-minták, a primitív DLBCL-minták és a normál nyirokcsomók fehérjeexpressziós szintjét, hogy azonosítsák a Richter-mintákban (de a primitív DLBCL-ben vagy a normál nyirokcsomókban) erősen expresszálódó fehérjék csoportját. Ez a fehérjekészlet a Richter sajátos "proteomikus aláírását" alkotja.

A fehérje expressziója egy kvantitatív érték, amelyet egy sejtben található másolatok abszolút számában fejeznek ki.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
French Innovative Leukemia Organization (FILO)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julien Broseus, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Tanulmányi igazgató: Pierre Feugier, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A01978-45
  • PSS2017/CGPSR-BROSÉUS/VS (Egyéb azonosító: CHRU Nancy)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Richter szindróma

Klinikai vizsgálatok a Teljes exome szekvenálás.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel