Embereknél először értékelték ki az őssejtekkel ellátott kollagénfoltokat ischaemiás bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél (CARDIOMESH)

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők életkora ≥18 év és ≤80 év.
• LVEF ≤35% echokardiográfiával meghatározva, MRI-vel megerősítve, ha nincs ellenjavallat ennek az eljárásnak.
• A kórtörténetben revaszkularizált vagy nem revaszkularizálható koszorúér-betegség, mint a kamrai diszfunkció oka.
• NYHA III. funkcionális osztály a nehézlégzésre optimális orvosi kezelés mellett.
• A terheléses teszt elvégzésének képessége légúti gázfogyasztással. Az MVO2-nek ≥ 10 és ≤ 18 ml/kg/percnek kell lennie a terheléses tesztben.
• 6 perces sétateszt elvégzésének képessége > 100 m és ≤ 400 m.
• Hemodinamikai stabilitás (vérnyomás > 100/40 Hgmm, pulzusszám < 110 bpm és oxigéntelítettség nyugalomban szobalevegőben > 95%).

Kizárási kritériumok:

• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a felvételt megelőző 30 napon belül.
• Előzetes sejt- vagy génterápiás kezelés.
• Akut miokardiális infarktus diagnózisa a felvételt megelőző 3 hónappal.
• Jelentős szívkoszorúér-betegség, amely alkalmas revaszkularizációra.
• Jelentős, műtétre alkalmas billentyűbetegség.
• Kontrollálatlan kamrai aritmiák (VR vagy VF) jelenléte az implantációs műtét idején.
• Terhes vagy szoptató nők.
• Mentális betegség vagy pszichés állapot, amely akadályozza az alanyt abban, hogy megértse a protokoll természetét és megadja beleegyezését.
• Előrehaladott demencia a Barthel index szerint.
• Aktív szisztémás fertőzés.
• Primer vagy szerzett immunhiány, illetve immunszuppresszív kezelés a kórelőzményben (a felvételt megelőző 3 hónapon belül, vagy ha az immunterápia szükségessége a vizsgálati követés során bármikor előrelátható).
• Daganatos betegség, kivéve azt, amelyet legalább 5 évvel a vizsgálatba való bevonás előtt kiirtottak mellkasi sugárkezelés nélkül. Teljesen kiirtott, nem melanómás bőrdaganatok (bármikor), amelyek nem igényelnek mellkasi kemoterápiát vagy sugárterápiát) megengedettek.
• Autoimmun betegségek története.
• Stroke a felvételt megelőző 12 hónapon belül.
• Légzési zavar vagy otthoni oxigénterápia szükségessége.
• A várható élettartam bármely okból kevesebb, mint 1 év.