Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Továbbfejlesztett, EHR-könnyített ráktünet-kontroll gyakorlati klinikai vizsgálat

2023. július 17. frissítette: Andrea Cheville, Mayo Clinic

Továbbfejlesztett, EHR-könnyített ráktünet-kontroll (E2C2) próba

Ez a korai fázisú vizsgálat a továbbfejlesztett, elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) által megkönnyített rákrendszer-ellenőrzést vizsgálja. A rák és annak kezelése gyakran súlyos, fogyatékosságot okozó tünetekkel jár, amelyek ok-okozati összefüggésben állnak a túlélés csökkenésével, az egészségügyi ellátás fokozott igénybevételével, az életminőség romlásával, a munkanélküliséggel és az ajánlott rákkezelések be nem tartásával. A mérsékelt vagy rosszabb alvászavar, fájdalom, szorongás, depresszió, fáradtság (SPADE-tünetek) és fizikai diszfunkció szabályozására irányuló együttműködésen alapuló esetkezelés a rákot túlélők és rákos betegek körében javíthatja az életminőséget, a tünetek súlyosságát és a rákkezeléshez való ragaszkodást, és csökkentheti az akut ellátás szükségességét is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Végezzen klaszteres randomizált pragmatikus vizsgálatot lépcsőzetes ékkialakítással annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy egy tünetkontroll-központú fokozott, elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) könnyített rák tünetkontroll (E2C2) beavatkozás jelentősen csökkenti az alvászavart, a fájdalmat, a szorongást, depresszió, fáradtság (SPADE) tüneti és fizikai diszfunkció pontszámait, csökkenti a nem tervezett kórházi kezelések és a sürgősségi osztály látogatások számát, javítja a rákterápiákhoz való ragaszkodást, és javítja az önbevallott életminőséget.

II. Értékelje azt a hipotézist, hogy az E2C2 rendszer elfogadását és használatát támogató sokoldalú, bizonyítékokon alapuló megvalósítási stratégia alkalmazása javulni fog a megvalósításban és a klinikai eredményekben.

III. Vegyes módszerekkel végzett értékelést végezzen az E2C2 beavatkozás elfogadása és végrehajtása közötti különbségek kimutatására, megértésére és csökkentésére az idős és vidéki rákos betegek körében.

VÁZLAT:

Az E2C2 beavatkozásra randomizált betegek 30-45 perces interjún vesznek részt. A szolgáltatók és az érintettek egy 15-30 perces interjún is részt vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52371

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szilárd vagy folyékony rák miatt a Midwest Mayo Clinic Midwest Mayo Clinic Health Systems (MCHS) telephelyén vagy szilárd daganat miatt a Mayo Clinic Rochesterben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (interjú)
Az E2C2 beavatkozásra randomizált betegek 30-45 perces interjún vesznek részt. A szolgáltatók és az érintettek egy 15-30 perces interjún is részt vesznek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Interjú
Vegyen részt az interjúban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvászavar, fájdalom, szorongás, depresszió, fáradtság (SPADE) tüneti pontszámok
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
11 pontos Numeric Rating Scale (NRS) által mérve 30 naponként, az utolsó értékelést követő 12 hónapig
Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
Fizikai funkciók numerikus értékelési skála (NRS) pontszámai
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
11 pontos Numeric Rating Scale (NRS) által mérve 30 naponként, az utolsó értékelést követő 12 hónapig
Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
A PROMIS-CAT mérése legfeljebb négyhavonta, a látogatás gyakoriságától függően, az utolsó értékelést követő 12 hónapig
Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
Depresszió
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
A PROMIS-CAT mérése legfeljebb négyhavonta, a látogatás gyakoriságától függően, az utolsó értékelést követő 12 hónapig
Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
Átlagos fájdalom-interferencia az elmúlt héten
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
A PROMIS-CAT mérése legfeljebb négyhavonta, a látogatás gyakoriságától függően, az utolsó értékelést követő 12 hónapig
Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
Fizikai funkció
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
A PROMIS-CAT mérése legfeljebb négyhavonta, a látogatás gyakoriságától függően, az utolsó értékelést követő 12 hónapig
Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
Sürgősségi látogatások és kórházi kezelések
Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
A rák kezelésének betartása
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
Vizsgálja meg az elmulasztott képalkotások, onkológiai klinikai látogatások és kemoterápiás találkozók gyakoriságát, és rögzítse a rákkezelés vagy a dóziscsökkentés nem tervezett szüneteit
Legfeljebb 12 hónappal az utolsó értékelés után
Vital Status
Időkeret: Legfeljebb 12 hónapig az utolsó értékelés után / 4 hónapig a beavatkozás befejezése után
A vitális állapot, amelyet az Accurint rekordkeresése határoz meg több forrásból, beleértve a társadalombiztosítási halálozási indexet is
Legfeljebb 12 hónapig az utolsó értékelés után / 4 hónapig a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea L Cheville, Mayo Clinic in Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-007779 (Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2020-06973 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA233033 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel