Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret, EPJ-tilrettelagt Pragmatic Clinical Trial Cancer Symptom Control

17. juli 2023 oppdatert av: Andrea Cheville, Mayo Clinic

Forbedret, EPJ-tilrettelagt kreftsymptomkontroll (E2C2) forsøk

Denne tidlige fase I-studien undersøker forbedret, elektronisk helsejournal (EPJ)-tilrettelagt kreftsystemkontroll. Kreft og dets behandling er ofte assosiert med alvorlige, invalidiserende symptomer som har vært årsakssammenheng med redusert overlevelse, økt bruk av helsetjenester, forringet livskvalitet, arbeidsledighet og manglende overholdelse av anbefalte kreftbehandlinger. Samarbeidende saksbehandling for kontroll av moderate eller verre søvnforstyrrelser, smerter, angst, depresjon, tretthet (SPADE-symptomer) og fysisk dysfunksjon blant kreftoverlevere og pasienter med kreft kan forbedre livskvaliteten, symptomenes alvorlighetsgrad og overholdelse av kreftbehandling, og kan også redusere behovet for akutt behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Gjennomfør en klynge randomisert pragmatisk studie med et trappet kiledesign for å teste hypotesen om at en symptomkontrollfokusert forbedret, elektronisk helsejournal (EPJ)-tilrettelagt kreftsymptomkontroll (E2C2) intervensjon vil betydelig redusere søvnforstyrrelser, smerte, angst, depresjon, tretthet (SPADE) symptom og fysisk dysfunksjon score, redusere uplanlagte sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk, forbedre overholdelse av kreftbehandlinger og forbedre selvrapportert livskvalitet.

II. Vurder hypotesen om at bruk av en mangefasettert, evidensbasert implementeringsstrategi for å støtte adopsjon og bruk av E2C2-systemet vil resultere i forbedringer i implementering og kliniske resultater.

III. Gjennomføre en evaluering av blandede metoder for å oppdage, forstå og redusere forskjeller i adopsjonen og implementeringen av E2C2-intervensjonen blant eldre og kreftpasienter som bor på landet.

OVERSIKT:

Pasienter randomisert til E2C2-intervensjon deltar i et intervju over 30-45 minutter. Tilbydere og interessenter deltar også i et intervju over 15-30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52371

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli sett for en solid eller flytende kreft på et Midwest Mayo Clinic Midwest Mayo Clinic Health Systems (MCHS) sted eller for en solid svulst ved Mayo Clinic Rochester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg (intervju)
Pasienter randomisert til E2C2-intervensjon deltar i et intervju over 30-45 minutter. Tilbydere og interessenter deltar også i et intervju over 15-30 minutter.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Delta i intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser, smerte, angst, depresjon, tretthet (SPADE) symptomscore
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Målt med 11-punkts Numeric Rating Scale (NRS) hver 30. dag, opptil 12 måneder etter siste vurdering
Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Fysisk funksjon numerisk vurderingsskala (NRS) score
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Målt med 11-punkts Numeric Rating Scale (NRS) hver 30. dag, opptil 12 måneder etter siste vurdering
Inntil 12 måneder etter siste vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Målt PROMIS-CAT opptil hver fjerde måned, avhengig av besøksfrekvens, i 12 måneder etter siste vurdering
Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Depresjon
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Målt PROMIS-CAT opptil hver fjerde måned, avhengig av besøksfrekvens, i 12 måneder etter siste vurdering
Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Gjennomsnittlig smerteinterferens den siste uken
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Målt PROMIS-CAT opptil hver fjerde måned, avhengig av besøksfrekvens, i 12 måneder etter siste vurdering
Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Fysisk funksjon
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Målt PROMIS-CAT opptil hver fjerde måned, avhengig av besøksfrekvens, i 12 måneder etter siste vurdering
Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Akuttbesøk og sykehusinnleggelser
Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Overholdelse av kreftbehandling
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Undersøk hyppigheten av tapt bildediagnostikk, besøk på medisinsk onkologisk klinikk og kjemoterapiavtaler og fange opp eventuelle uplanlagte pauser i kreftbehandling eller dosereduksjoner
Inntil 12 måneder etter siste vurdering
Vital status
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter siste vurdering/inntil 4 måneder etter gjennomført intervensjonslevering
Vital status som bestemt av Accurint postsøk på tvers av flere kilder, inkludert Social Security Death Index
Inntil 12 måneder etter siste vurdering/inntil 4 måneder etter gjennomført intervensjonslevering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea L Cheville, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-007779 (Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-06973 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA233033 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere