V-Boost immunterápia glioblastoma multiforme agyrákban (GBM)

A javasolt II. fázisú vizsgálat egy nyílt elrendezésű vizsgálat a V-Boost biztonságosságáról és hatékonyságáról újonnan diagnosztizált vagy kezelésre refrakter glioblastoma multiforme-ban (GBM) szenvedő betegeknél, sikertelen reszekciót és/vagy kemoradiációt követően. Az I. fázisú klinikai vizsgálat, amelyet egy kisméretű, nyílt vizsgálatban végeztek, biztonságosságot és ígéretes hatékonyságot mutatott be. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy további információkat szerezzen egy nagyobb klinikai vizsgálatból, amelynek célja legalább 20 GBM-ben szenvedő beteg toborzása. Előfordulhat, hogy a betegeknél újonnan diagnosztizálták a GBM-et, vagy olyanok, akiket reszekciónak és/vagy kemoterápiának vagy sugárkezelésnek vetettek alá, de sikertelenül. A vizsgálatba való felvétel előtt a betegeknek rendelkezniük kell képalkotó felvételekkel és állapotfelméréssel. A kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesülők lehetnek kimosódási időszakban, vagy kaphatnak egyidejűleg immunterápiát is. A betegek a V-Boost orális tabletta napi adagját legalább egy hónapig kapják, és további adagolás is elképzelhető az első hónap eredményétől függően. Az elsődleges cél a tumor méretére és a progressziómentes túlélésre (PFS) gyakorolt ​​hatás értékelése a standard ellátásban részesülő betegekkel összehasonlítva.