Az anlotinib-hidroklorid kapszula vizsgálata kissejtes tüdőrákos alanyokon

Bevételi kritériumok:

1. Kissejtes tüdőrákos betegek.
2. A kiindulási klinikai stádium kiterjedt.
3. Mérhető elváltozás.
4. A betegség progressziója.
5. ≥ 18 éves; Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0 és 1 között; Várható élettartam ≥ 3 hónap.
6. Megfelelő laboratóriumi mutatók.
7. Nincs terhes vagy szoptató nő, és negatív terhességi teszt.
8. Megértette és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Használt topotekán és anlotinib-hidroklorid kapszulát.
2. Használt más antiangiogén gyógyszereket és immunológiailag célzott gyógyszereket.
3. 5 éven belül más rosszindulatú daganatai vannak.
4. Tünetekkel járó agyi metasztázis.
5. Számos tényező befolyásolja az orális gyógyszereket.
6. Kontrollálatlan pleurális folyadékgyülem, szívburok folyadékgyülem vagy ismételt vízelvezetést igénylő ascites.
7. Gerincvelő kompresszió.
8. Kevesebb mint 4 héttel a randomizálás előtt sugárkezelést, kemoterápiát, műtétet kapott.
9. A korábbi kezelés által okozott nemkívánatos események nem tértek vissza 1. fokozatra.
10. A randomizációt megelőző 4 héten belül jelentős sebészeti kezelésben részesült.
11. Arteriovenosus trombózis 6 hónapon belül jelentkezett.
12. Olyan kábítószerrel való visszaélés kórtörténete van, amely nem tud tartózkodni, vagy mentális zavarai vannak.
13. Súlyos vagy kontrollálatlan betegsége van.
14. 4 héten belül más klinikai vizsgálatokban is részt vett.
15. A daganat behatol a nagy erekbe.
16. Napi hemoptysis ≥2,5 ml az első adag előtti 1 hónapon belül.
17. A nyomozók ítélete szerint.