Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A minimális testmozgás mennyiségének meghatározása a glikémiás kontroll javítása érdekében (MiniEx)

2023. május 19. frissítette: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University

A testmozgás minimális mennyiségének meghatározása a glikémiás kontroll javítása érdekében fiatal és idős túlsúlyos férfiaknál, valamint II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2015-ben világszerte 415 millió felnőtt szenvedett II-es típusú cukorbetegségben, és 2040-re a II-es típusú cukorbetegség minden tizedik felnőttet érint majd világszerte. A II-es típusú cukorbetegség csökkenti az életminőséget és a teljes élettartamot, és a II-es típusú cukorbetegség két legjobb ellenszere nem a gyógyszerek, hanem a diéta és a testmozgás. Számos tanulmány vizsgálta az edzésmódszer (aerob, rezisztencia vagy egyidejű) glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatását és ezen előnyök mechanizmusát. Az inzulinérzékenység növeléséhez és a glikémiás kontroll javításához szükséges minimális „dózist” azonban soha nem állapították meg. Másodszor, az izomszerkezet és -működés az életkorral fokozatosan csökken, amit szarkopéniának neveznek. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a minimális testmozgást befolyásolja-e a biológiai életkor és az izomtömeg, összehasonlítva a BMI-vel megegyező fiatal és idős önkéntesek fiziológiai és biokémiai válaszait. Ez a tanulmány ezért kísérleti adatokat fog szolgáltatni az életkornak a testmozgás által közvetített glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttérinformációk és indoklás Átfogó cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a minimális kalóriamennyiséget, amelyet a fiatal és idősebb túlsúlyos férfiak, valamint a II-es típusú cukorbetegségben szenvedők vércukorszint-szabályozásának javítása érdekében el kell fogyasztani.

Ez miért fontos? 2015-ben világszerte 415 millió felnőtt szenvedett II-es típusú cukorbetegségben, és 2040-re a II-es típusú cukorbetegség minden tizedik felnőttet érint majd világszerte. Ha meghatározható a minimális testmozgás mennyisége a glikémiás kontroll javítása érdekében, ez javíthatja a testmozgást és a lakosság egészségét.

Jelenlegi ismeretek és előzetes adatok Az akut testmozgás javítja a glikémiás kontrollt azáltal, hogy elősegíti a GLUT-4 glükóz transzporter inzulin-független úton történő transzlokációját. Ez a mechanizmus még a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél is érintetlen. A ~70 perces akut edzés 65%-os VO2max mellett (350 kcal energiafelhasználás) ~15%-kal javítja az inzulinérzékenységet 1 órával az edzés után, és ~30%-kal az edzést követő napon elhízott felnőtteknél. Ez a javult inzulinérzékenység a keringő szabad zsírsavak 17%-os csökkenésével is összefügg, ami krónikusan előnyös lehet mind a II-es típusú cukorbetegség, mind a szív- és érrendszeri betegségek – a II-es típusú diabétesz egyik fő másodlagos szövődménye – esetében. Számos tanulmány vizsgálta az edzésmódszer (aerob, rezisztencia vagy egyidejű) glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatását és ezen előnyök mechanizmusát (8). Az inzulinérzékenység növeléséhez és a glikémiás kontroll javításához szükséges minimális „dózist” azonban soha nem állapították meg. Másodszor, az izomszerkezet és -működés az életkorral fokozatosan csökken, amit szarkopéniának neveznek. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a minimális testmozgást befolyásolja-e a biológiai életkor és az izomtömeg, összehasonlítva a BMI-vel megegyező fiatal és idős önkéntesek fiziológiai és biokémiai válaszait. A dózis-válasz összefüggés megállapítása a testmozgás és a glikémiás kontroll szempontjából. Fontos meghatározni az optimális dózis-válasz összefüggést a testmozgás és a glikémiás kontroll szempontjából, hogy maximalizáljuk a gyakorlati beavatkozás egészségügyi előnyeit és minimalizáljuk a mellékhatásokat. Míg a testmozgás kockázata alacsony, kivéve, ha több évig sportoló szintű edzést végez, a glikémiás kontrollhoz szükséges minimális testmozgás meghatározása javítaná a gyakorlatok betartását. Valójában az alacsonyabb mennyiségű testmozgást könnyebb fenntartani, mint a nagyobb mennyiséget, és ez rövid időtartamú edzésstratégiák elfogadásához vezetett a glikémiás szabályozáshoz, például a nagy intenzitású intervallum edzéshez.

Korábbi kutatások kimutatták, hogy egy akut kerékpározás, 350 kcal elfogyasztása esetén az elhízott felnőtteknél az inzulinérzékenység körülbelül 30%-kal nőhet az edzést követő napon. Ennek alapján a javasolt tanulmány a kcal-felhasználás három szintjét fogja tesztelni: 1) 350 kcal-os beavatkozás, amely az előrejelzések szerint növeli az inzulinérzékenységet a következőkkel összhangban; 2) egy 700 kcal-os beavatkozás, amely mélyreható (kettős) ingert ad az inzulinérzékenység növelésére; és 3) 175 kcal beavatkozás a felére csökkentett inger inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára. Ez a három beavatkozási pont szükséges ahhoz, hogy pontosan modellezzük a dózis-válasz összefüggést az edzés mennyisége és az inzulinérzékenység között, amely jelenleg még nem ismert. Lesz egy edzés nélküli próba is, ahol ugyanazokat az adatokat gyűjtik össze, és használják a kiindulási glikémiás kontroll/inzulinérzékenység kiszámításához, amelyből meghatározható az edzés által előidézett növekedés. Ha meghatározható a minimális testmozgás mennyisége a glikémiás kontroll javítása érdekében, ez javíthatja a testmozgást és a lakosság egészségét. Ez a minimális mennyiségű testmozgás növekedhet idősebb személyeknél, ahol az izomtömeg és az izomminőség csökken. Ez a tanulmány ezért kísérleti adatokat fog szolgáltatni az életkornak a testmozgás által közvetített glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatásáról.

A vizsgálat céljai A toborzás és a tesztelés a vizsgálat első 15 hónapjában zajlik, így a vizsgálat végén 3 hónap áll rendelkezésre az adatok elemzésére. A vizsgálók randomizált, keresztezett tervezési vizsgálatot alkalmaznak, amelyben minden alany (i) nem végez gyakorlatot; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; és (iv) 700 kcal edzési kísérletek egy orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) előtti napon. Egy akut 350 kcal-os testmozgás a következő napon ~30%-kal javíthatja az inzulinérzékenységet; a javasolt vizsgálatban szereplő kísérletek a következőket kívánják elérni: i. kiindulási glikémiás kontroll; (ii) a glikémiás kontroll kismértékű javulása; (iii) ~30%-os javulás a glikémiás kontrollban; és (iv) nagy, >30%-os javulás a glikémiás kontrollban. Az OGTT, a folyamatos glükóz monitorozás (CGM), az inzulin mérése és az FFA a dózis-válasz görbék kiszámítására szolgál ezen egyedi változók mindegyikében, ahol meghatározható a minimális testmozgás a glikémiás kontroll javításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

1. kohorsz: 9 II-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg a következő kritériumok szerint:

Bevételi kritériumok

  1. 18 éves kortól
  2. Részvételi hozzájárulási képesség
  3. A II-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  4. BMI >25

Kizárási kritériumok

  1. A beteg 18 év alatti
  2. A páciens nem képes hozzájárulni a részvételhez
  3. Bármi, amit a vizsgálók úgy éreznek, befolyásolja a vizsgálati méréseket vagy a biztonságot

2. kohorsz: 9 fiatal kontroll alany a következő kritériumok szerint:

Bevételi kritériumok

  1. 18-40 éves korig
  2. Részvételi hozzájárulási képesség
  3. BMI >25

Kizárási kritériumok

  1. Az alany 18 éven aluli
  2. Az alany nem képes hozzájárulni a részvételhez
  3. Az alany olyan gyógyszert szed, amely befolyásolja a glikémiás kontrollt
  4. Bármi, amit a vizsgálók úgy éreznek, befolyásolja a vizsgálati méréseket vagy a biztonságot

3. kohorsz: 9 idősebb kontroll alany a következő kritériumok szerint:

Bevételi kritériumok

  1. 60 év feletti
  2. Részvételi hozzájárulási képesség
  3. BMI >25

Kizárási kritériumok

  1. Az alany 18 éven aluli
  2. Az alany nem képes hozzájárulni a részvételhez
  3. Az alany olyan gyógyszert szed, amely befolyásolja a glikémiás kontrollt
  4. Bármi, amit a vizsgálók úgy éreznek, befolyásolja a vizsgálati méréseket vagy a biztonságot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nincs edzésvezérlés

A vizsgálók randomizált, keresztezett tervezési vizsgálatot alkalmaznak, amelyben minden alany (i) nem végez gyakorlatot; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; és (iv) 700 kcal edzés ciklusergométeren az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) előtti napon.

Korábban kimutatták, hogy 350 kcal javítja a vércukorszint szabályozását, ha OGTT-t versenyeznek 24 órával a ciklus-ergometria gyakorlat után. A kutatók ezért ennek a mennyiségnek a felét (175 kcal) és ennek a mennyiségnek a kétszeresét (700 kcal) választották, hogy megpróbálják a legnagyobb (700 kcal) és a legkevesebb (175 kcal) javulást elérni a glikémiás kontrollban, összehasonlítva a testmozgás nélkül. A vizsgálók lényegében egy dózis-válasz görbét számolnak ki az edzés mennyiségére vonatkozóan (i) nincs edzés; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; és (iv) 700 kcal edzés kerékpár-ergométeren) az x-en tengelyen és a glikémiás kontroll javulása az y tengelyen.

A résztvevők négy alkalommal keresik fel a laboratóriumot, hogy (i) ne végezzenek gyakorlatot; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; (iv) vagy 700 kcal edzés (randomizált).
Kísérleti: 175 kcal Cycle ergometria gyakorlat 60% VO2max mellett

A vizsgálók randomizált, keresztezett tervezési vizsgálatot alkalmaznak, amelyben minden alany (i) nem végez gyakorlatot; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; és (iv) 700 kcal edzés ciklusergométeren az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) előtti napon.

Korábban kimutatták, hogy 350 kcal javítja a vércukorszint szabályozását, ha OGTT-t versenyeznek 24 órával a ciklus-ergometria gyakorlat után. A kutatók ezért ennek a mennyiségnek a felét (175 kcal) és ennek a mennyiségnek a kétszeresét (700 kcal) választották, hogy megpróbálják a legnagyobb (700 kcal) és a legkevesebb (175 kcal) javulást elérni a glikémiás kontrollban, összehasonlítva a testmozgás nélkül. A vizsgálók lényegében egy dózis-válasz görbét számolnak ki az edzés mennyiségére vonatkozóan (i) nincs edzés; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; és (iv) 700 kcal edzés kerékpár-ergométeren) az x-en tengelyen és a glikémiás kontroll javulása az y tengelyen.

A résztvevők négy alkalommal keresik fel a laboratóriumot, hogy (i) ne végezzenek gyakorlatot; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; (iv) vagy 700 kcal edzés (randomizált).
Kísérleti: 350 kcal Cycle ergometria gyakorlat 60% VO2max mellett

A vizsgálók randomizált, keresztezett tervezési vizsgálatot alkalmaznak, amelyben minden alany (i) nem végez gyakorlatot; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; és (iv) 700 kcal edzés ciklusergométeren az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) előtti napon.

Korábban kimutatták, hogy 350 kcal javítja a vércukorszint szabályozását, ha OGTT-t versenyeznek 24 órával a ciklus-ergometria gyakorlat után. A kutatók ezért ennek a mennyiségnek a felét (175 kcal) és ennek a mennyiségnek a kétszeresét (700 kcal) választották, hogy megpróbálják a legnagyobb (700 kcal) és a legkevesebb (175 kcal) javulást elérni a glikémiás kontrollban, összehasonlítva a testmozgás nélkül. A vizsgálók lényegében egy dózis-válasz görbét számolnak ki az edzés mennyiségére vonatkozóan (i) nincs edzés; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; és (iv) 700 kcal edzés kerékpár-ergométeren) az x-en tengelyen és a glikémiás kontroll javulása az y tengelyen.

A résztvevők négy alkalommal keresik fel a laboratóriumot, hogy (i) ne végezzenek gyakorlatot; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; (iv) vagy 700 kcal edzés (randomizált).
Kísérleti: 700 kcal Cycle ergometria gyakorlat 60% VO2max mellett

A vizsgálók randomizált, keresztezett tervezési vizsgálatot alkalmaznak, amelyben minden alany (i) nem végez gyakorlatot; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; és (iv) 700 kcal edzés ciklusergométeren az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) előtti napon.

Korábban kimutatták, hogy 350 kcal javítja a vércukorszint szabályozását, ha OGTT-t versenyeznek 24 órával a ciklus-ergometria gyakorlat után. A kutatók ezért ennek a mennyiségnek a felét (175 kcal) és ennek a mennyiségnek a kétszeresét (700 kcal) választották, hogy megpróbálják a legnagyobb (700 kcal) és a legkevesebb (175 kcal) javulást elérni a glikémiás kontrollban, összehasonlítva a testmozgás nélkül. A vizsgálók lényegében egy dózis-válasz görbét számolnak ki az edzés mennyiségére vonatkozóan (i) nincs edzés; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; és (iv) 700 kcal edzés kerékpár-ergométeren) az x-en tengelyen és a glikémiás kontroll javulása az y tengelyen.

A résztvevők négy alkalommal keresik fel a laboratóriumot, hogy (i) ne végezzenek gyakorlatot; (ii) 175 kcal edzés; (iii) 350 kcal edzés; (iv) vagy 700 kcal edzés (randomizált).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint csökkenése a kétórás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során, 30 percenként mérve arterializált-vénás kézvénából 24 órával nagy (700 kcal) edzés után, összehasonlítva a kis (175 kcal) edzési mennyiségekkel.
Időkeret: a résztvevők vizsgálatban való részvételének 8 hete alatt
A kutatók számszerűsítik a vércukorszint csökkenését az OGTT 24 órájában, 175 kcal, 350 kcal és 700 kcal edzés után, összehasonlítva a terhelés nélküli kontrollal.
a résztvevők vizsgálatban való részvételének 8 hete alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum inzulinértékek csökkentése a kétórás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) során, amelyet 30 percenként mértek arterializált-vénás kézvénából 24 órával nagy (700 kcal) edzés után, összehasonlítva kis (175 kcal) edzési mennyiségekkel.
Időkeret: a résztvevők vizsgálatban való részvételének 8 hete alatt
A kutatók számszerűsítik a szérum inzulinértékek csökkenését az OGTT 24 órájában, 175 kcal, 350 kcal és 700 kcal edzés után, összehasonlítva az edzés nélküli kontrollal.
a résztvevők vizsgálatban való részvételének 8 hete alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 248319
  • 19/NW/0066 (Egyéb azonosító: NHS REC Reference)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

3
Iratkozz fel