A tüdőmetasztázis klinikai, radiomikológiai és molekuláris jellemzőinek értékelése PDAC-betegeknél (LUMACA-vizsgálat) (LUMACA)

A primitív PDAC radikális sebészeti kezelése adjuváns rákkezelésekkel társulva csak a betegek 15-20%-ában lehetséges, és a mai napig ez jelenti a legjobb terápiás stratégiát. Mindazonáltal a primitív neoplázia radikális sebészeti kezelése után gyakori a távoli kiújulás. A PDAC-ból származó metasztázisok fő helyei között a tüdő a második metasztázis helye, jobb prognózissal, mint más távoli metasztázisok. A tüdőmetasztázisok sebészi kezelése más daganatok, például szarkómák, colorectalis és vese neoplazmák kezelésében is megszilárdult szerepet játszik, míg a PDAC összefüggésében a tüdőáttétek reszekciója meglehetősen ritka és vitatott esemény.

A sebészeti kezelés eredményeire és a PDAC tüdőmetasztázisban szenvedő betegek klinikai kimenetelére vonatkozó összesített adatok hiányában a kutatók ezt a retrospektív megfigyelő vizsgálatot a Sanban kezelt PDAC tüdőáttétben szenvedő betegek klinikai és patológiai jellemzőinek elemzésére tervezték. A Raffaele Kórház 2008 és 2019 közötti időszakban. Ebből a célból a vizsgálók két betegcsoportot elemeznek és hasonlítanak össze: 1-betegek, akiknél terápiás célból tüdőáttétet reszekáltak; 2 beteg, akiknél a tüdőáttétet csak diagnosztikai célból távolították el.

A genetikai mutációk és a tüdőmetasztázisok és primer neoplázia génexpressziós profiljának elemzését is elvégzik a tüdőmetasztázis bármely prediktív elemének és e mutációk prognosztikai szerepének értékelése céljából.

Ezzel párhuzamosan a kutatók radiomikus elemzést végeznek a TAC képalkotáson a tüdőmetasztázis és, ha lehetséges, az elsődleges daganat diagnosztizálásakor.

A vizsgálat elvégzéséhez szükséges összes adatot a szokásos ambuláns vizitek részeként gyűjtöttük össze a megfelelő járóbeteg-egészségügyi nyilvántartásokban, amelyek tartalmazzák a születési dátumot, a diagnózis időpontját, a nemet, a teljesítőképességi állapotot, a betegség stádiumát, a társbetegségeket, az egyidejű krónikus krónikus betegséget. terápiák, a tumormarkerek szintje (CEA és Ca19.9) a kezelés előtt és a terápia során bekövetkező változások, a kemoterápia típusa, a kemoterápia kezdő és befejező dátuma, ciklusok száma, a különböző kemoterápiás sémákban alkalmazott gyógyszerek lehetséges dóziscsökkentése, időpontja, ill. a műszeres átértékelések eredményei a RECIST 1.1 szerint, a fő kemoterápiás toxicitások és a CTCAE 5.0 szerinti fokozat, a műtét dátuma és típusa, mutációanalízis eredményei és az utolsó követési dátum. Elhalálozás esetén a halál időpontját a beteg lakóhelye szerinti önkormányzat anyakönyvi hivatala közli a hatósági eljárás szerint. Minden adatot egy elektronikus adatbázisba gyűjtenek, kódolt formában (álnevesítés).

Teljesítményméret számítása:

Minden olyan beteget figyelembe vesznek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és akiket 2008 és 2019 között a San Raffaele Kórház Orvosi Onkológiai és Mellkassebészeti Osztályán kezeltek, összesen 44 beteget. A prediktív és/vagy prognosztikai klinikai és patológiás tényezők azonosítása érdekében, amelyek befolyásolhatják ezeknek a betegeknek a kimenetelét, a fent leírt két csoportot elemezzük és hasonlítjuk össze egy- és többváltozós elemzésekkel. A teljes túlélést (OS) és a progressziómentes túlélést (PFS) szintén a Kaplan Meier-módszerrel értékelik, és a hosszú rangú tesztet használják az OS és a PFS összehasonlítására a két vizsgált kohorsz között. Minden teszt kettős végű lesz, és a p <0,05 szignifikánsnak minősül. A kapott becslések pontosságának értékeléséhez a kilencvenöt százalékos konfidencia intervallumokat (CI) számítják ki.