Májfibrózis és bélmikrobióta Psoriasis Vulgaris-ban és rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél metotrexáttal

Míg a metotrexát (MTX) továbbra is a választott kezelés a rheumatoid arthritisben (RA), pikkelysömörben (PsO) és psoriaticus ízületi gyulladásban (PsA) szenvedő betegeknél, a hosszú távú MTX-használat kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél májfibrózissal és cirrózissal jár. Ezenkívül megállapították, hogy a bél diszbiózis a bél-máj tengelyen keresztül összefügg a májfibrózissal és a cirrhosissal, ami aláhúzza a bél mikrobiota és a bakteriális transzlokáció lehetséges szerepét a krónikus májbetegségek patogenezisében ezeknél a betegeknél.

Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy felmérjük az előrehaladott májfibrózis vagy cirrhosis prevalenciáját ezeknél a MTX-kezelésben részesülő betegeknél, összehasonlítva a nem kezelt betegekkel, tranziens elasztográfia segítségével. Célunk továbbá az előrehaladott májfibrózis vagy cirrhosis lehetséges kockázati tényezőinek azonosítása közöttük. Célunk továbbá, hogy jellemezzük a széklet mikrobiota mintázatának különbségét a három betegcsoport között.

Egy keresztmetszeti, prospektív kohorsz elrendezést használva ebbe a vizsgálatba körülbelül 600 alkalmas beteget vonnak be, köztük 300 PsO/PsA-ban és 300 RA-ban szenvedő beteget, hogy megvizsgálják a következő hipotéziseket:

1. Azoknál a betegeknél, akik magasabb kumulatív dózisú MTX-et kapnak, magasabb az előrehaladott májfibrózis vagy cirrhosis prevalenciája, mint az alacsonyabb kumulatív dózisú MTX-ben;
2. Az MTX-et szedő betegeknél magasabb az előrehaladott májfibrózis vagy cirrhosis prevalenciája, mint azoknál, akik MTX-et nem szednek;
3. A széklet mikrobiota összetétele eltérő lesz az MTX-kezelésben részesülő és nem kezelt betegek között; és
4. A széklet mikrobiota összetétele eltérő lesz az előrehaladott fibrózisban/cirrhosisban szenvedő és nem szenvedő betegeknél az MTX-kezelés alatt.