Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ad26.COV2.S tanulmány a SARS-CoV-2 által közvetített COVID-19 megelőzésére felnőtt résztvevők körében (ENSEMBLE)

2024. január 22. frissítette: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat az Ad26.COV2.S hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére a SARS-CoV-2 által közvetített COVID-19 megelőzésére 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél

A tanulmány értékelni fogja az Ad26.COV2.S hatékonyságát a molekulárisan igazolt közepesen súlyos vagy súlyos/kritikus COVID-19 megelőzésében, a placebóval összehasonlítva, felnőtt résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

A súlyos COVID-19-be való előrehaladással összefüggő stabil társbetegségekkel rendelkező vagy anélküli résztvevők a jegyzőkönyv különböző szakaszaiban

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44325

Fázis

3. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - Buenos Aires, Argentína, C1141ACG
    - Helios Salud Sa
  - Buenos Aires, Argentína, C1119ACN
    - CIPREC
  - Buenos Aires, Argentína, C1440CFD
    - CEMEDIC
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1120AAC
    - Centro Médico Viamonte SRL
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1425AWK
    - Clinical Trials Division-Stamboulian Servicios de Salud
  - Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentína, C1202ABB
    - Fundacion Huesped
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína, 1118
    - Clínica y Maternidad Suizo Argentina
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentína, 1431
    - CEMIC Saavedra
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentína, C1221Adc
    - Hospital J. M. Ramos Mejía
  - La Plata, Argentína, B1900AXI
    - Hospital Italiano de La Plata
  - La Plata, Argentína, B1900AVG
    - Instituto Medico Platense
  - Ramos Mejia, Argentína, B1704ETD
    - DIM Clinica Privada
Brazília
- - Barretos, Brazília, 14785-002
    - Faculdade de Medicina Barretos FACISB
  - Belo Horizonte, Brazília, 30150-221
    - Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
  - Belo Horizonte, Brazília, 30130-100
    - Universidade Federal De Minas Gerais - Hospital das Clínicas
  - Brasilia, Brazília, 70200-730
    - L2IP - Instituto de Pesquisas Clinicas
  - Campinas, Brazília, 13060-904
    - Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao - Hospital e Maternidade Celso Pierro
  - Campo Grande, Brazília, 778606-715
    - Fundacao Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  - Criciúma, Brazília, 88811-508
    - Sociedade Literaria e Caritativa Santo Agostinho - Hospital Sao Jose
  - Cuiaba, Brazília, 78043-142
    - Oncovida - Centro de Onco-Hematologia de Mato Grosso
  - Curitiba, Brazília, 80810-040
    - Hospital Nossa Senhora Das Gracas
  - Natal, Brazília, 59025-050
    - Centro de Estudos e Pesquisas em Moléstias Infecciosas
  - Porto Alegre, Brazília, 90035-903
    - Hospital das Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Brazília, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora da Conceicao S.A
  - Ribeirao Preto, Brazília, 14040-900
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de RPUSP - HCRP
  - Rio de Janeiro, Brazília, 21040-900
    - Fundacao Oswaldo Cruz
  - Rio de Janeiro, Brazília, 26030-380
    - Municipio de Nova Iguacu - Hospital Geral de Nova Iguacu
  - Rio de Janeiro, Brazília, 20241-180
    - Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
  - Rio de Janeiro, Brazília, 20221-160
    - Ministerio da Saude - Hospital dos Servidores do Estado - RJ
  - Salvador, Brazília, 40110-060
    - Fundação Bahiana de Infectologia
  - Sao Caetano do Sul, Brazília, 09521-160
    - Universidade Municipal de São Caetano do Sul
  - Sao Jose do Rio Preto, Brazília, 15090-000
    - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base
  - Sao Paulo, Brazília, 05403-000
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
  - Sao Paulo, Brazília, 01246-900
    - Instituto de Infectologia Emilio Ribas
  - Sao Paulo, Brazília, 02141-000
    - Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
  - Sao Paulo, Brazília, 04266-010
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos
  - São Paulo, Brazília, 01308-901
    - Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sírio Libanês
  - São Paulo, Brazília, 01323-900
    - Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
  - São Paulo, Brazília, 01228-000
    - CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
Chile
- - Santiago, Chile, 8331143
    - Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
  - Santiago, Chile, 8380453
    - Facultad de Medicina Universidad de Chile
  - Santiago, Chile, 8880465
    - Hospital Padre Hurtado
  - Talca, Chile, 3465586
    - Centro de Investigacion del Maule
  - Temuco, Chile, 47811-51
    - Hospital Dr Hernan Henriquez Aravena
  - Viña del Mar, Chile, 2520997
    - Centro de Estudios Clinicos V Region Ltda
Colombia
- - Barranquilla, Colombia, 080001
    - Clinica de la Costa
  - Barranquilla, Colombia, 080020
    - Centro de Reumatologia y Ortopedia
  - Barranquilla, Colombia, 80020
    - Hospital Universidad del Norte
  - Bogota, Colombia, 00000
    - Centro de Atencion e Investigacion Medica S.A. - CAIMED
  - Bogota, Colombia, 110111
    - Medplus Medicina Prepagada S.A.
  - Bogota, Colombia, 110221
    - Solano y Terront Servicios Médicos Ltda.
  - Cali, Colombia, 760032
    - Fundación Valle Del Lili
  - Cali, Colombia, 760001
    - Centro de Investigaciones Clinicas S.A.S.
  - Floridablanca, Colombia, 681002
    - Fundacion Oftalmologica De Santander - Foscal
  - Floridablanca, Colombia, 6810002
    - Fundación Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón Floridablanca
  - Medellin, Colombia, 00000
    - Programa de Estudio y Control de Enfermedades Tropicales
  - Medellin, Colombia
    - Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
  - Medellín, Colombia, 050034
    - Hospital Pablo Tobon Uribe
Dél-Afrika
- - Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
    - Josha Research
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7130
    - Synexus Helderberg Clinical Research Centre
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7505
    - Family Clinical Research Unit FAM-CRU
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7530
    - TASK Central
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7750
    - Desmond Tutu HIV Foundation
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7784
    - University of Cape Town IDM/CIDRI Research Site
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7925
    - Desmond Tutu Hiv Foundation - University Of Cape Town
  - Cape Town, Dél-Afrika, 7975
    - Masiphumelele Research Centre
  - Dennilton, Dél-Afrika, 0485
    - Ndlovu Elandsdoorn Site
  - Durban, Dél-Afrika, 3660
    - SA Medical Research Council
  - Durban, Dél-Afrika, 4400
    - SA Medical Research Council
  - Johannesburg, Dél-Afrika, 2001
    - Shandukani Research Centre
  - Johannesburg, Dél-Afrika, 1401
    - CRISMO Bertha Gxowa Research Centre
  - Klerksdorp, Dél-Afrika, 2571
    - The Aurum Institute Klerksdorp Clinical Research Centre
  - KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4030
    - Qhakaza Mbokodo Research Centre
  - KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4030
    - South African Medical Research Council Chatsworth Clinical Research Site
  - KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4110
    - Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa
  - Mamelodi East, Dél-Afrika, 0122
    - Stanza Clinical Research Centre : Mamelodi
  - Middelburg, Dél-Afrika, 1055
    - Mzansi Ethical Research Centre
  - Mthatha, Dél-Afrika, 5099
    - Nelson Mandela Academic Clinical Research Unit 'NeMACRU'
  - Port Elizabeth, Dél-Afrika, 6001
    - PHOENIX Pharma (Pty) Ltd
  - Pretoria, Dél-Afrika, 0204
    - MeCRU Clinical Research Unit
  - Pretoria, Dél-Afrika
    - Synexus Watermeyer
  - Rustenburg, Dél-Afrika, 300
    - The Aurum Institute Rustenburg Clinical Research Site
  - Soshanguve, Dél-Afrika, 152
    - Setshaba Research Centre
  - Soweto, Dél-Afrika, 1809
    - Perinatal HIV Research Unit (PHRU), Kliptown
  - Soweto, Dél-Afrika, 2013
    - Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital
  - Tembisa, Dél-Afrika, 1632
    - The Aurum Institute: Tembisa - Clinic 4
  - Vulindlela, Dél-Afrika, 4013
    - CAPRISA Vulindlela Clinic
  - Westdene Johannesburg Gauteng, Dél-Afrika, 2092
    - University of Witwatersrand - Helen Joseph Hospital - Themba Lethu Hiv Research Centre
  - Worcester, Dél-Afrika, 6850
    - SATVI, Brewelskloof Hospital
Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
    - University of Alabama Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
    - Synexus Clinical Research US, Inc
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
    - Alabama Vaccine Research Clinic at UAB
  - Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35802
    - Optimal Research
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85308
    - Synexus Clinical Research US, Inc
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
    - Central Phoenix Medical Clinic
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
    - VA Medical Center
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    - Quality of Life Medical & Research Center, LLC
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
    - Synexus Clinical Research US, Inc
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - Central Arkansas Veterans Healthcare System
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
    - Anaheim Clinical Trials, LLC
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
    - Ark Clinical Research
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90069
    - Anthony Mills Medical, Inc
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
    - Stanford University Medical Center
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
    - Wr-McCr, Llc
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    - UCSD Antiviral Research Center AVRC
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121-1545
    - VA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
    - Childrens Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center
- Florida
  - DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
    - Avail Clinical Research, LLC
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
    - North Florida South Georgia Veteran Health System
  - Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
    - Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
    - Research Centers of America, LLC
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
    - Suncoast Research Group
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
    - University of Miami - Miller School of Medicine
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
    - Orlando Immunology Center
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
    - Advent Health Orlando
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - Synexus Clinical Research US, Inc
  - Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33781
    - Synexus Clinical Research US, Inc
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
    - James A Haley VA Hospital GNS
  - The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32162
    - Synexus Clinical Research US, Inc
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Emory University of Medicine
  - Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030-1705
    - The Hope Clinic at Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - The University of Chicago Medicine
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Jesse Brown VAMC Department of Surgery
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - University of IL Chicago
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
    - Optimal Research
- Indiana
  - Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
    - Buynak Clinical Research
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
    - Johnson County Clin-Trials
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
    - University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
    - Central Kentucky Research Associates, Inc.
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
    - Clinical Trials Management, LLC
  - Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
    - Benchmark Research
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
    - New Orleans Adolescent Trials Unit CRS
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
    - Southeast Louisiana Veterans Health Care Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    - Baltimore VA Medical Center
  - Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
    - Optimal Research
  - Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20854
    - Meridian Clinical Research, LLC
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - The Brigham and Women's Hospital, Inc.
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-5000
    - University of Michigan Neuorsurgery A. Alfred Taubman Health Care Center
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Cherry Street Services, Inc.
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Petal, Mississippi, Egyesült Államok, 39465
    - MediSync Clinical Research
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
    - The Center for Pharmaceutical Research
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
    - Synexus Clinical Research US, Inc
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63106
    - Saint Louis University
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1035
    - Washington University School of Medicine
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
    - Clinical Research Center of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
    - Clinical Research Consortium, an AMR company
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
    - VA Sierra Nevada Health Care System
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
    - Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07102
    - Saint Michaels Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
    - Raymond G. Murphy VA Medical Center
- New York
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
    - Bronx Veterans Affairs Medical Center
  - Endwell, New York, Egyesült Államok, 13760
    - Meridian Clinical Research, LLC
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10037
    - Harlem Hospital Center
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10065
    - New York Blood Center
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
    - Rochester Clinical Research, Inc
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
    - Tryon Medical Group
  - Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
    - Carolina Institute for Clinical Research
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
    - Wake Research Associates
  - Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
    - Durham VAMC
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
    - Wake Forest Baptist Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44311
    - Synexus Clinical Research US, Inc
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
    - Velocity Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45212
    - CTI Clinical Trial and Consulting Services
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
    - Synexus Clinical Research US, Inc
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
    - Rapid Medical Research
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
    - Synexus Clinical Research US, Inc
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
    - Corvallis Clinic PC
  - Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
    - Clinical Research Institute of Southern Oregon, P.C.
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
    - University of Pittsburgh
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621-2062
    - Synexus Clinical Research US, Inc
  - Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
    - VA Medical Center
  - Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
    - PMG Research of Charleston, LLC
  - Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
    - Spartanburg Medical Research
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
    - St Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
    - Benchmark Research
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
    - Optimal Research, LLC
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
    - Baylor Scott & White Research Institute
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
    - North Texas Infectious Diseases Consultants
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75208
    - AIDS Arms Incorporated Trinity Health and Wellness Center
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75234
    - Synexus Clinical Research US, Inc
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
    - Texas Center for Drug Development, Inc
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77098
    - Gordon Crofoot, MD
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - Clinical Trials of Texas, Inc
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - Synexus Clinical Research US, Inc
- Utah
  - Murray, Utah, Egyesült Államok, 84123
    - Synexus Clinical Research US, Inc
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
    - University of Utah
  - West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
    - Advanced Clinical Research
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
    - Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
Mexikó
- - Ciudad de Mexico, Mexikó, 14080
    - Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
  - Cuernavaca, Mexikó, 62100
    - Instituto Nacional de Salud Publica
  - Guadalajara, Mexikó, 44280
    - Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
  - Merida, Mexikó, 97000
    - Unidad de Atención Medica e Investigacion en Salud (UNAMIS)
  - Mexico, Mexikó, 06720
    - Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS
  - Mexico, Mexikó, 06750
    - CAIMED Investigacion en salud S.A de C.V.
  - Mexico, Mexikó, 14080
    - Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
  - Monterrey, Mexikó, 64460
    - Hospital Universitario de Nuevo Leon 'Dr Jose Eleuterio Gonzalez'
  - Tijuana, Mexikó, CP 22010
    - Infectolab
Peru
- - Callao, Peru, 07066
    - Centro de Investigaciones Tecnologicas, Biomedica y medio ambientales (CITBM)
  - Callao, Peru, 0000
    - Centro de Invetigaciones Medicas
  - Callao, Peru, 02
    - Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
  - Iquitos, Peru, 16001
    - Asociacion Civil Selva Amazonica (ACSA)
  - Lima, Peru, 15082
    - Hospital Nacional Arzobispo Loayza
  - Lima, Peru, 11
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Asociacion Civil Via Libre
  - Lima, Peru, LIMA12
    - Instituto de Investigación Nutricional
  - Lima, Peru, LIMA32
    - Asociacion Civil Impacta Salud y Educacion- San Miguel CRS
  - Lima - Barranco, Peru, Barranco 15063
    - Asociacion Civil Impacta Salud y Educacion - Barranco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A fogamzásgátló (fogamzásgátlás) használatának összhangban kell lennie a klinikai vizsgálatokban részt vevők számára elfogadható fogamzásgátlási módszerekre vonatkozó helyi előírásokkal
Minden fogamzóképes résztvevőnek: negatív, rendkívül érzékeny vizelet terhességi teszttel kell rendelkeznie a szűréskor; és közvetlenül minden vizsgálati vakcina beadása előtt negatív, rendkívül érzékeny vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük
A résztvevő beleegyezik abba, hogy nem adományoz csontvelőt, vért és vérkészítményeket az első vizsgálati vakcina beadásától az utolsó adag vizsgálati vakcina beadását követő 3 hónapig.
Hajlandónak kell lennie ellenőrizhető személyazonosság megadására, meg kell adnia a kapcsolatot, és kapcsolatba kell lépnie a vizsgálóval a vizsgálat során
Képesnek kell lennie az elektronikus klinikai eredményértékelés (eCOA) kérdőíveinek elolvasására, megértésére és kitöltésére (vagyis a koronavírus-betegség-2019 [COVID 19] jelek és tünetek megfigyelési kérdésére, az e-naplóra és az elektronikus betegjelentésekre). eredmények (ePRO-k). Megjegyzés: A látássérült résztvevők jogosultak a vizsgálatban való részvételre, és gondozói segítséget kaphatnak az elektronikus klinikai eredményértékelési (eCOA) kérdőívek kitöltésében.

Kizárási kritériumok:

A résztvevőnek klinikailag jelentős akut betegsége van (ez nem foglalja magában az olyan enyhe betegségeket, mint a hasmenés vagy az enyhe felső légúti fertőzés), vagy a hőmérséklete meghaladja (>=) 38,0 Celsius-fok (100,4 fok) Fahrenheit) a vizsgálati vakcina tervezett első adagját megelőző 24 órán belül; a későbbi randomizálás a vizsgáló döntése alapján és a megbízóval folytatott konzultációt követően megengedett
A résztvevő megkapta vagy azt tervezi, hogy megkapja: (a) engedélyezett élő attenuált vakcinákat – a vizsgálati vakcina tervezett beadása előtt vagy után 28 napon belül; és (b) egyéb engedélyezett (nem élő) vakcinák – a vizsgálati vakcina tervezett beadása előtt vagy után 14 napon belül
A résztvevő korábban koronavírus elleni védőoltást kapott
A résztvevő 30 napon belül vizsgálati gyógyszert (beleértve a COVID-19 megelőzésére szolgáló vizsgálati gyógyszereket is) kapott, vagy 30 napon belül invazív vizsgáló orvosi eszközt használt, vagy 3 hónapon belül vizsgálati immunglobulint (Ig) vagy monoklonális antitesteket kapott, vagy COVID-re gyógyuló szérumot kapott. 19 kezelést kapott 4 hónapon belül, vagy vizsgálati vakcinát kapott (beleértve a vizsgált adenovírus-vektoros vakcinákat is) a vizsgálati vakcina első dózisának tervezett beadása előtt 6 hónappal, vagy jelenleg be van írva, vagy a vizsgálat során egy másik vizsgálati vizsgálatban kíván részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Megelőzés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ad26.COV2.S A résztvevők intramuszkuláris (IM) injekciót kapnak Ad26.COV2.S-ből 510^10 vírusrészecskék (vp) dózisban egyszeri dózisú vakcinaként az 1. napon. Az 1. évben ( emlékeztető látogatás) azok a résztvevők, akik korábban kaptak bármilyen koronavírus-2019 (COVID-19) elleni oltást (elsődleges kezelési rendként vagy kiegészítő adagként), egyszeri emlékeztető Ad26.COV2.S-t kapnak az 510^ 10 vp dózisszint.	Biológiai: Ad26.COV2.S Az Ad26.COV2.S-t 5*10^10 vírusrészecskéből (vp) tartalmazó egyszeri dózisban adják be az 1. napon (vagy placebót kapók esetében a 6. hónapban), az 1. évben pedig egyetlen emlékeztető oltásként. Más nevek: JNJ-78436735 Ad26COVS1
Kísérleti: Placebo A résztvevők az 1. napon IM injekciót kapnak placebóval. A 6. hónapban/felszabadító vizit, a sürgősségi felhasználási engedély (EUA), a feltételes engedélyezés vagy az egyszeri adagolási rend jóváhagyása után a kezdetben placebót kapó résztvevőknek felajánlják, hogy egyszeri adag Ad26.COV2.S vakcina IM-et kapjanak egy dózisszinten. 510^10 vp. Az 1. évben ( emlékeztető oltás ) azoknak a résztvevőknek, akik korábban kaptak bármilyen COVID-19 oltást (elsődleges kezelési rendként vagy kiegészítő adagként), egyszeri emlékeztető Ad26.COV2.S adagot kapnak 510^10 vp dózisszinten.	Biológiai: Ad26.COV2.S Az Ad26.COV2.S-t 5*10^10 vírusrészecskéből (vp) tartalmazó egyszeri dózisban adják be az 1. napon (vagy placebót kapók esetében a 6. hónapban), az 1. évben pedig egyetlen emlékeztető oltásként. Más nevek: JNJ-78436735 Ad26COVS1 Egyéb: Placebo A résztvevők placebót kapnak.

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Kísérleti: Ad26.COV2.S

A résztvevők intramuszkuláris (IM) injekciót kapnak Ad26.COV2.S-ből 5*10^10 vírusrészecskék (vp) dózisban egyszeri dózisú vakcinaként az 1. napon. Az 1. évben ( emlékeztető látogatás) azok a résztvevők, akik korábban kaptak bármilyen koronavírus-2019 (COVID-19) elleni oltást (elsődleges kezelési rendként vagy kiegészítő adagként), egyszeri emlékeztető Ad26.COV2.S-t kapnak az 5*10^ 10 vp dózisszint.

Biológiai: Ad26.COV2.S

Az Ad26.COV2.S-t 5*10^10 vírusrészecskéből (vp) tartalmazó egyszeri dózisban adják be az 1. napon (vagy placebót kapók esetében a 6. hónapban), az 1. évben pedig egyetlen emlékeztető oltásként.

Más nevek:

JNJ-78436735
Ad26COVS1

Kísérleti: Placebo

A résztvevők az 1. napon IM injekciót kapnak placebóval. A 6. hónapban/felszabadító vizit, a sürgősségi felhasználási engedély (EUA), a feltételes engedélyezés vagy az egyszeri adagolási rend jóváhagyása után a kezdetben placebót kapó résztvevőknek felajánlják, hogy egyszeri adag Ad26.COV2.S vakcina IM-et kapjanak egy dózisszinten. 5*10^10 vp. Az 1. évben ( emlékeztető oltás ) azoknak a résztvevőknek, akik korábban kaptak bármilyen COVID-19 oltást (elsődleges kezelési rendként vagy kiegészítő adagként), egyszeri emlékeztető Ad26.COV2.S adagot kapnak 5*10^10 vp dózisszinten.

Biológiai: Ad26.COV2.S

Más nevek:

JNJ-78436735
Ad26COVS1

Egyéb: Placebo

A résztvevők placebót kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő molekulárisan mérsékelt vagy súlyos/kritikus, szeronegatív státuszú koronavírus-betegség (COVID-19) (fő vizsgálat) Időkeret: 14 nappal a kettős vak oltás után (15. nap)	A molekulárisan igazolt, közepesen súlyos vagy súlyos/kritikus COVID-19 súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus-2 (SARS-CoV-2) pozitív reverz transzkripciós-polimeráz láncreakció (RT-PCR) vagy bármely rendelkezésre álló légúti mintából származó molekuláris teszt eredménye. (példa, orrtampon minta, köpetminta, torokminta, nyálminta) vagy egyéb minta. Közepes volt egy jel vagy tünet, mint például a légzésszám >= 20 légzés/perc, és a tünetek, mint a légszomj vagy két jel vagy tünet, mint például a pulzusszám >= 90 ütés/perc (ütés/perc), valamint a tünetek, mint például a légszomjból eredő köhögés. a jelek és tünetek, valamint a súlyos/kritikus tünetek listája a következő jelek és tünetek egyikét tartalmazza: légzésszám >=30 légzés/perc, pulzusszám >=125 ütés/perc, oxigéntelítettség (SpO2)	14 nappal a kettős vak oltás után (15. nap)
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő molekulárisan mérsékelt vagy súlyos/kritikus, szeronegatív státuszú COVID-19 (fő vizsgálat) Időkeret: 28 nappal a kettős vak oltás után (29. nap)	A molekulárisan igazolt, közepesen súlyos vagy súlyos/kritikus COVID-19-et a SARS-CoV-2 pozitív RT-PCR vagy molekuláris teszt eredményeként határozták meg bármely rendelkezésre álló légúti mintából (például, orrtamponminta, köpetminta, toroktamponminta, nyálminta) vagy más minta. Mérsékelt egy jelet vagy tünetet tartalmazott, mint például a légzésszám >=20 légzés/perc, és a tüneteket, mint a légszomj vagy két jelet vagy tünetet, mint például a pulzusszám >= 90 ütés/perc, valamint a tüneteket, mint a köhögés a jelek és tünetek listájából. és súlyos/kritikus az alábbi jelek és tünetek egyikét tartalmazta: légzésszám >=30 légzés/perc, pulzusszám >=125 ütés/perc, SpO2 kisebb vagy egyenlő, mint (	28 nappal a kettős vak oltás után (29. nap)
A kért helyi nemkívánatos eseményekben (AE) szenvedő résztvevők száma az emlékeztető oltás után legfeljebb 7 nappal (nyílt emlékeztető oltási fázis) Időkeret: A 372. napig (7 nappal az emlékeztető oltás után, a 365. napon [1. év])	Az emlékeztető oltást kapó résztvevőket arra kérték, hogy jegyezzék fel az e-naplóba az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom/érzékenység, bőrpír és duzzanat a vizsgálati vakcina beadási helyén naponta az emlékeztető oltást követő 7 napon keresztül (az oltás napja és az azt követő 7 nap). ).	A 372. napig (7 nappal az emlékeztető oltás után, a 365. napon [1. év])
A felkért szisztémás nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma az emlékeztető oltás után legfeljebb 7 nappal (nyílt emlékeztető oltási fázis) Időkeret: A 372. napig (7 nappal az emlékeztető oltás után, a 365. napon [1. év])	A résztvevők az oltás napjának estéjén rögzítették a hőmérsékletet az e-Diary-ben, majd a következő 7 napon naponta, körülbelül ugyanabban az időben. Ha egy adott napon egynél több mérést végeztek, az aznapi legmagasabb hőmérsékletet rögzítettük az e-naplóban. A lázat úgy határozták meg, mint a testhőmérséklet >= 38,0 Celsius-fok vagy >=100,4 fokos endogén emelkedése Fahrenheit, legalább 1 mérésnél rögzített. A résztvevők az emlékeztető oltást követő 7 napon keresztül (az oltás napja és az azt követő 7 nap) napi rendszerességgel feljegyezték a jeleket és tüneteket az e-naplóban, ha lehetséges, a következő eseményekre: fáradtság, fejfájás, hányinger, izomfájdalom.	A 372. napig (7 nappal az emlékeztető oltás után, a 365. napon [1. év])
Azok a résztvevők száma, akiknél az emlékeztető oltás után legfeljebb 28 nappal jelentkeztek kéretlen mellékhatások (nyílt emlékeztető oltási fázis) Időkeret: A 393. napig (28 nappal az emlékeztető oltás után, a 365. napon [1. év])	A kéretlen AE minden olyan AE volt, amelyre vonatkozóan a résztvevőt nem kérdezték meg kifejezetten a résztvevői naplóban.	A 393. napig (28 nappal az emlékeztető oltás után, a 365. napon [1. év])
Súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő résztvevők száma az emlékeztető oltástól a vizsgálat végéig (nyílt emlékeztető oltási fázis) Időkeret: Az emlékeztető oltástól (1. év) a vizsgálat végéig (2 év 3 hónapig)	A SAE minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármely dózis esetén halált okozhat, életveszélyes, fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli, tartós vagy jelentős rokkantságot/alkalmatlanságot eredményez, veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség, fertőzés gyanúja bármely fertőző ágens gyógyszeren keresztül történő megelőzése.	Az emlékeztető oltástól (1. év) a vizsgálat végéig (2 év 3 hónapig)
A különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményekkel (AESI) szenvedő résztvevők száma az emlékeztető oltástól a vizsgálat végéig (nyílt emlékeztető oltási fázis) Időkeret: Az emlékeztető oltástól (1. év) a vizsgálat végéig (2 év 3 hónapig)	Az AESI-vel rendelkező résztvevők számát jelentették. Az AESI-k olyan jelentős nemkívánatos események, amelyeket klinikai fontosságuk, ismert vagy feltételezett osztályhatások, illetve nem klinikai jelek alapján különleges érdeklődésre számot tartónak ítélnek. A thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome (TTS), egy olyan szindróma, amelyet a thromboticus esemény és a thrombocytopenia kombinációja jellemez, ebben a vizsgálatban AESI-nek tekintik. A feltételezett TTS eset a következőképpen definiálható: Trombózisos események: feltételezett mélyvénás vénás vagy artériás trombózisos események; Thrombocytopenia: 150 000/mikroliter alatti vérlemezkeszám.	Az emlékeztető oltástól (1. év) a vizsgálat végéig (2 év 3 hónapig)
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő molekulárisan mérsékelt vagy súlyos/kritikus koronavírus-betegség (COVID-19), szeronegatív státuszú (nyílt megjelölésű emlékeztető oltási fázis) Időkeret: 14 nappal az utolsó emlékeztető oltás 1 éves nyomon követése utáni vakítást követően (546. napig)	A molekulárisan igazolt, közepesen súlyos vagy súlyos/kritikus COVID-19-et a SARS-CoV-2 pozitív RT-PCR vagy molekuláris teszt eredményeként határozták meg bármely rendelkezésre álló légúti mintából (például, orrtamponminta, köpetminta, toroktamponminta, nyálminta) vagy más minta. Közepes volt egy jel vagy tünet, mint például a légzésszám >= 20 légzés/perc, és a tünetek, mint a légszomj vagy két jel vagy tünet, mint például a pulzusszám >= 90 ütés/perc (ütés/perc), valamint a tünetek, mint például a légszomjból eredő köhögés. a jelek és tünetek, valamint a súlyos/kritikus tünetek listája a következő jelek és tünetek egyikét tartalmazza: légzésszám >=30 légzés/perc, pulzusszám >=125 ütés/perc, SpO2	14 nappal az utolsó emlékeztető oltás 1 éves nyomon követése utáni vakítást követően (546. napig)
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő molekulárisan mérsékelt vagy súlyos/kritikus koronavírus-betegség (COVID-19), szeronegatív státuszú (nyílt megjelölésű emlékeztető oltási fázis) Időkeret: 28 nappal az utolsó emlékeztető oltás 1 éves nyomon követése utáni vakítást követően (560. napig)	A molekulárisan igazolt, közepesen súlyos vagy súlyos/kritikus COVID-19-et a SARS-CoV-2 pozitív RT-PCR vagy molekuláris teszt eredményeként határozták meg bármely rendelkezésre álló légúti mintából (például, orrtamponminta, köpetminta, toroktamponminta, nyálminta) vagy más minta. Közepes volt egy jel vagy tünet, mint például a légzésszám >= 20 légzés/perc, és a tünetek, mint a légszomj vagy két jel vagy tünet, mint például a pulzusszám >= 90 ütés/perc (ütés/perc), valamint a tünetek, mint például a légszomjból eredő köhögés. a jelek és tünetek, valamint a súlyos/kritikus tünetek listája a következő jelek és tünetek egyikét tartalmazza: légzésszám >=30 légzés/perc, pulzusszám >=125 ütés/perc, SpO2	28 nappal az utolsó emlékeztető oltás 1 éves nyomon követése utáni vakítást követően (560. napig)
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő molekulárisan igazolt súlyos/kritikus koronavírus-betegség (COVID-19), szeronegatív státuszú (nyílt megjelölésű emlékeztető oltási fázis) Időkeret: 14 nappal az emlékeztető oltás után (379. nap) a vizsgálat végéig (legfeljebb 2 év és 3 hónap)	Súlyos/kritikus COVID-19-et a SARS-CoV-2 pozitív RT-PCR vagy molekuláris teszt eredményeként határoztak meg bármely rendelkezésre álló légúti mintából (példa, orrtampon minta, köpetminta, toroktampon minta, nyálminta) vagy más mintából és az alábbi jelek és tünetek egyike: légzésszám >=30 légzés/perc, pulzusszám >=125 ütés/perc, SpO2	14 nappal az emlékeztető oltás után (379. nap) a vizsgálat végéig (legfeljebb 2 év és 3 hónap)
Azon résztvevők száma, akiknél először fordult elő molekulárisan igazolt súlyos/kritikus koronavírus-betegség (COVID-19), szeronegatív státuszú (nyílt megjelölésű emlékeztető oltási fázis) Időkeret: 28 nappal az emlékeztető oltás után (393. nap) a vizsgálat végéig (legfeljebb 2 év és 3 hónap)	Súlyos/kritikus COVID-19-et a SARS-CoV-2 pozitív RT-PCR vagy molekuláris teszt eredményeként határoztak meg bármely rendelkezésre álló légúti mintából (példa, orrtampon minta, köpetminta, toroktampon minta, nyálminta) vagy más mintából és az alábbi jelek és tünetek egyike: légzésszám >=30 légzés/perc, pulzusszám >=125 ütés/perc, SpO2	28 nappal az emlékeztető oltás után (393. nap) a vizsgálat végéig (legfeljebb 2 év és 3 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

CR108876
VAC31518COV3001 (Egyéb azonosító: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson adatmegosztási szabályzata a www.janssen.com/clinical-trials/transparency címen érhető el. Amint az ezen az oldalon olvasható, a vizsgálati adatokhoz való hozzáférés iránti kérelmeket a Yale Open Data Access (YODA) projekt webhelyén keresztül lehet benyújtani a yoda.yale.edu címen.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ad26.COV2.S

Mahidol University
Janssen Pharmaceuticals; International Vaccine Institute; National Vaccine Institute...

Toborzás

Az Ad26.COV2.S mint heterológ emlékeztető felnőtteknél egyszeri vagy két adag inaktivált COVID-19 vakcina után

SARS-CoV-2 fertőzés

Thaiföld
Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Befejezve

Tanulmány az Ad26.COV2.S különböző dózisszintjeinek értékelésére egészséges serdülőknél 12-17 éves korig (HORIZON 2)

A koronavírus-betegség-2019 (COVID-19) megelőzése

Dél-Afrika, Brazília, Argentína, Mexikó, India
Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Befejezve

Az Ad26.COV2.S vizsgálata emlékeztető oltásként olyan felnőtteknél, akik korábban Ad26.COV2.S vagy BNT162b2 elsődleges oltásban részesültek (Amplify)

Koronavírus betegség

Egyesült Államok
Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Befejezve

Az Ad26.COV2.S vizsgálata egészséges felnőtteknél (COVID-19)

Egészséges

Hollandia
Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Befejezve

Vizsgálat az Ad26.COV2.S dózisszintjének értékelésére, amelyet két adagos ütemezésben alkalmaznak egészséges felnőtteknél

COVID-19 megelőzés

Egyesült Államok, Németország, Brazília, Lengyelország, Dél-Afrika
Janssen Pharmaceutical K.K.

Befejezve

Az Ad26.COV2.S vizsgálata felnőtteknél (COVID-19)

Egészséges

Japán
Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Befejezve

Az Ad26.COV2.S vizsgálata egészséges terhes résztvevők körében (COVID-19) (HORIZON 1)

COVID-19 megelőzés

Egyesült Államok, Dél-Afrika, Brazília
Janssen Research & Development, LLC

Nem áll rendelkezésre

Előzetes hozzáférés a Janssen VAC31518 COVID-oltóanyagához orvosi használatra

Egészséges
University Medical Center Groningen
Radboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch Centrum... és más munkatársak

Befejezve

RECOVAC ismételt vakcinázási vizsgálat

Vesebetegségek | Covid19 | SARS-CoV2 fertőzés | Az oltóanyag-válasz csökkent

Hollandia
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Aktív, nem toborzó

A Janssen COVID-19 vakcina immunogenitásának és biztonságosságának felmérése egészséges önkénteseknél 2 korcsoport alapján: 65 évesek vagy idősebbek – 55 és 65 év közöttiek. Covicompare-Janssen (CoviCompare_J)

Egészséges önkéntesek

Franciaország

Az Ad26.COV2.S tanulmány a SARS-CoV-2 által közvetített COVID-19 megelőzésére felnőtt résztvevők körében (ENSEMBLE)

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat az Ad26.COV2.S hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére a SARS-CoV-2 által közvetített COVID-19 megelőzésére 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Klinikai vizsgálatok a Ad26.COV2.S

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek