3D irányított belső nyaki véna katéterezés (3D Givenchy)
3D kétsíkú vs hagyományos 2D ultrahanggal irányított belső jugularis véna kanülálás szív-mellkasi műtéteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Központi vénás katétert (CVC) gyakran helyeznek be olyan betegeknél, akiknél szív-mellkasi műtétre (ICU) készülnek. Az ultrahangos (US) irányítás következetesen bebizonyította, hogy nem csak javítja az eljárások sikerességét, hanem csökkenti a szövődményeket is, ami leginkább a nyaki véna számára előnyös. Mindazonáltal súlyos nemkívánatos események még mindig előfordulnak az Egyesült Államok útmutatása ellenére. Hagyományos kétdimenziós ultrahang (2D US) irányított hozzáférés, ha rövid tengely vagy hosszú tengely nézetben hajtják végre, mindkét megközelítésnek megvannak a maga korlátai. A rövid tengelyű nézetet használva a kezelő soha nem biztos a tű hegyének helyzetében, mivel a tű tengelye ebben a nézetben nem különböztethető meg a tű hegyétől. Az Egyesült Államok képernyőjén (még) nem látható struktúrák már kilyukadhatnak, vagy egy ér a kívánttól eltérő pozícióban adható meg. Egy lehetséges mechanizmus, amelyen keresztül a carotis artéria punkciója megtörténhet, a hátsó fal punkciója4.
Hosszú tengelyes nézet esetén megfelelő technikával a tűt teljes egészében megnézzük az eljárás során. Ehhez azonban széleskörű tapasztalatra van szükség, és a környező struktúrák áttekintése elveszik. Több kísérletet is próbáltak már az USA irányított vénás hozzáférésének javítására, mint például a ferde vizualizáció vagy a rövid és hosszú tengelyű nézetek váltakozása, de ezeknek a megközelítéseknek még mindig vannak hiányosságai.
A háromdimenziós ultrahang (3D US) elméleti előnye a megnövekedett anatómiai tudatosság, de kevés bizonyíték van a tű alapú eljárások javulására.
A közelmúltban egy új 3D US szondát vezettek be, amely képes kezelni a 2D US hozzáférési eljárások fent említett korlátait.
A kutatók azt feltételezik, hogy ez a kiváló háromdimenziós tudatosság javíthatja a tű elhelyezését a központi vénás katéterezés során, növelve a sikerességi arányt és potenciálisan csökkentve a szövődményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív szív-mellkasi műtét centrális vénás katéter elhelyezésével
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés
- más hely a központi vonal elhelyezésére (pl. szubklavia véna)
- sürgősségi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
hagyományos 2D irányított belső jugularis véna katéterezés
|
2D rövid tengelyes belső jugularis véna katéterezés
|
|
Kísérleti: közbelépés
3D biplanárisan vezetett belső jugularis véna katéterezés
|
A belső jugularis véna rövid és hosszú tengelyű nézete egyaránt javítja az anatómiai tudatosságot és potenciálisan javítja a vénás katéterezés biztonságát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
első menet siker
Időkeret: beavatkozás/műtét során
|
sikeres bejutás a belső jugularis vénába egyetlen bőrtörésen és folyadékmozgással
|
beavatkozás/műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
képalkotási idő
Időkeret: beavatkozás/műtét során
|
az US szonda felhelyezésétől a tűzés megkezdéséig eltelt idő (másodpercekben)
|
beavatkozás/műtét során
|
|
kellő idő
Időkeret: beavatkozás/műtét során
|
a bőr átszúrásától a vénába való bejutásig eltelt idő (másodpercekben)
|
beavatkozás/műtét során
|
|
bőrszúrások száma
Időkeret: beavatkozás/műtét során
|
teljes bőrtörés szükséges a vénába való sikeres bejutáshoz
|
beavatkozás/műtét során
|
|
tűkihúzások száma
Időkeret: beavatkozás/műtét során
|
5 mm-nél nagyobb tű átirányítása új bőrtörés nélkül
|
beavatkozás/műtét során
|
|
a hátsó fal szúrások száma
Időkeret: beavatkozás/műtét során
|
jugularis véna hátsó falának punkciója
|
beavatkozás/műtét során
|
|
kezelői elégedettség
Időkeret: eljárás/műtét
|
a kezelő elégedettsége az Egyesült Államokból származó vizuális visszajelzésekkel, a Likert-skálán 1-5-ig osztályozva, 1 egyáltalán nem elégedett, 5 pedig teljesen elégedett
|
eljárás/műtét
|
|
tű láthatósága
Időkeret: eljárás/műtét
|
a tű vizualizálása az eljárás során az amerikai képernyőn, jó - megfelelő - rossz értékelés
|
eljárás/műtét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3DJUG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2D US katéterezés
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyIsmeretlenUltrahang terápia; Komplikációk | Femorális artéria sérülésHollandia
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaIsmeretlenA csípőfejlődési diszpláziaKanada
-
rasha medhat abdul-hadyIsmeretlenPlacenta AccretaEgyiptom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Visszavont
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI); National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...ToborzásMellkarcinómaEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Cancer Prevention Research Institute...ToborzásHumán papillomavírus fertőzésEgyesült Államok
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VisszavontEgészségesEgyesült Államok
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóPetefészek karcinóma | Petefészek csírasejtes daganatEgyesült Államok