Feltáró vizsgálat a rivarOxaban hatásosságáról és biztonságosságáról bal kamrai trombusban (R-DISSOLVE) szenvedő betegeknél (R-DISSOLVE)

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti betegek;
2. Olyan betegek, akiknél a testfelszíni ultrahangvizsgálattal újonnan találtak bal kamrai trombust, legfeljebb 3 hónappal a kiválasztás előtt, az alapvető betegségekre vonatkozó korlátozás nélkül;
3. Azok a betegek, akik a beiratkozás előtt 4 hétnél rövidebb ideig kaptak standard antikoaguláns kezelést, nem használtak thrombocyta-aggregáció-gátló szereket, vagy csak egyetlen thrombocyta-aggregáció-gátló szert alkalmaztak;
4. A betegek önként csatlakoztak a vizsgálathoz, és aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akiknél a rivaroxaban antikoaguláns terápia ellenjavallt;
2. Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében egy héten belül akut tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis szerepel, intenzív véralvadásgátló kezelésre van szükség;
3. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében egy héten belül hemorrhagiás stroke szerepelt;
4. Jóindulatú és rosszindulatú szívdaganatokban szenvedő betegek;
5. Az aszpirint és a P2Y12 receptor antagonistákat meg kell tartani;
6. Súlyos máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az alanin-aminotranszferáz > a felső határ háromszorosa és az összbilirubin > a felső határ kétszerese, a kreatinin-clearance mértéke < 15 ml / perc / 1,73 m2;
7. A páciens intracerebrális vérzéses és aktív vérzéses anamnézisében 8 hónap volt;
8. Hematológiai betegségekben szenvedő betegek, hemoglobin < 100 g/l, vérlemezkeszám < 80 x 10^9/L;
9. Terhességi állapotú nők, tervezett terhesség és szoptatási időszak;
10. 1 évnél rövidebb várható élettartamú betegek;
11. Más klinikai vizsgálatokba bevont betegek;
12. Egyéb, a kutató által alkalmatlannak ítélt helyzetek. Megjegyzés: A véralvadásgátló kezelés a 4 hetes ≥ hemorrhagiás stroke-mal kombinált bal kamrai trombózisban vagy a közelmúltban ischaemiás stroke-ban/tranziens ischaemiás rohamban szenvedő betegeknél adható az adott helyzetnek megfelelően.