Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poszt-Covid-19 szindrómás betegek gyógyfürdő-rehabilitációja, antioxidáns és bioenergetikai támogató kezelése (SpaCOVID)

2022. január 4. frissítette: Comenius University
Hipotézisünk, hogy 21 napos hegyi gyógyfürdő rehabilitáció ubiquinol-pótlással felgyorsíthatja a COVID-19 utáni szindrómában szenvedő betegek regenerálódását, a thrombocyta mitokondriális bioenergetika javulása, az oxidatív stressz csökkentése és a posztCOVID-betegek antioxidáns védelmének javítása alapján. -19 szindróma.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az első új koronavírus 2003-ban Délkelet-Kínából származott (SARS - Súlyos Akut Légúti Szindróma), a második pedig 2012-ben a Közel-Keletről (MERS - Middle East Respiratory Syndrome). 2020 márciusában az Egészségügyi Világszervezet a SARS-CoV-2 béta-koronavírus által okozott globális világjárványt hirdette ki, amely egy új típusú akut légúti fertőzésért és az atipikus tüdőgyulladásért felelős. A SARS-CoV-2 fertőzés után 12 hétnél tovább fennálló jelek vagy tünetek poszt-COVID-19 szindrómának minősülnek. A fő tünetek közé tartozik a légszomj, az általános fáradtság, a kimerültség, a fejfájás, az izom- és ízületi fájdalmak, a köhögés, a haj, az íz- és szaglás elvesztése, az alvás- és memóriazavarok, a depresszió, a hang- és fényérzékenység.

A SARS-CoV-2 vírusfertőzés nagyobb gyakorisággal fordul elő olyan társbetegségekben, mint a 2-es típusú diabetes mellitus, elhízás, szív- és érrendszeri betegségek, krónikus tüdőbetegség és rák. Időseknél az immunrendszer és a mitokondriális diszfunkció kulcsfontosságú tényező a COVID-19 betegségben. A mechanikus oxigénszaturációra elsősorban társbetegségben szenvedő betegeknél van szükség, és minden COVID-19-ben szenvedő betegnél megfontolható a kórházi kezelés utáni tüdőrehabilitáció.

Sok vírus modulálja a mitokondriális funkciót, több reaktív oxigénfajtát (ROS), citokin vihart termelve és gyulladást serkentve. A kutatók közzétették azt a hipotézist, hogy az új SARS-CoV-2 vírus célpontja a mitokondriális bioenergetika és az endogén koenzim Q10 szintje lehet. Kérdésünkre jelenleg részben választ kaptak azok a szerzők, akik csökkent mitokondriális bioenergetikát mutattak ki COVID-19-es betegek monocitáiban és perifériás vér mononukleáris sejtjeiben, a kutatók pedig csökkent vérlemezke-mitokondriális funkciót találtak nem kórházi kezelésben részesülő betegeknél akut COVID-19 után. Az elmúlt években a keringő vérből izolált vérlemezkék a mitokondriális bioenergetika becslésére szolgálnak különféle betegségekben, így krónikus vesebetegeknél, veseátültetés utáni betegeknél, rheumatoid arthritises betegeknél. Azonban a SARS-CoV-2 hatása a vérlemezkék mitokondriális működésére nem oltott, SARS-CoV-2 fertőzés után kórházba került betegeknél (COVID-19 utáni szindrómában), valamint a hegyi gyógyfürdő-rehabilitáció hatása a vérlemezke-mitokondriálisra A COVID-19 utáni szindrómában szenvedő betegek funkcióját nem tették közzé.

A hegyi gyógyfürdő rehabilitáció (MR) jótékony hatással van a krónikus tüdőbetegségekre, javítja a fáradtságot, az ízületi fájdalmakat, a pszichés stresszt, az alvászavarokat és a különböző betegségekben szenvedő betegek életminőségét. A kutatók azt feltételezik, hogy a Magas-Tátrában végzett speciális gyógyfürdő-rehabilitáció regenerálhatja a COVID-19 utáni szindrómás betegek mitokondriális anyagcseréjét, javíthatja a fizikai és szellemi aktivitást, az immunitást, csökkentheti az oxidatív stresszt és hozzájárulhat a poszt-COVID-19 szindrómában szenvedő betegek gyógyulásának felgyorsításához. - COVID-19 szindróma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bratislava, Szlovákia, 81108
        • Pharmacobiochemical Laboratory of Third Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Comenius University in Bratislava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 utáni szindrómában szenvedő betegek, 3-6 hónappal a kórházi kezelés után

Kizárási kritériumok:

  • nincs COVID-19 beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: COVID-19 utáni szindrómában szenvedő betegek Mountain spa rehabilitációval
COVID-19 utáni szindrómás betegek hegyi gyógyfürdő rehabilitációval: 15 COVID-19 utáni szindrómában szenvedő beteg 3-6 hónappal a kórházi kezelés után volt hegyi gyógyfürdő rehabilitáción (MR) a Magas-Tátrában, Tatranská Polianka, Szlovákia, 16-18 napok
speciális gyógyfürdő rehabilitáció a Magas-Tátrában; A tüdő funkcionális kapacitását (6MWT) 16-18 napos rehabilitáció előtt és után, a nehézlégzésre vonatkozó Borg-skálát és az oxigénszaturációs SpO2-t (%) követtük.
2x14 ml perifériás vér véralvadásgátló csőben gyűjtve
Aktív összehasonlító: COVID-19 utáni szindrómában szenvedő betegek Mountain spa rehabilitációval + Q10 koenzim kiegészítéssel
COVID-19 utáni szindrómás betegek hegyi gyógyfürdő rehabilitációval: 22 COVID-19 szindrómában szenvedő beteg 3-6 hónappal a kórházi kezelés után hegyi gyógyfürdő rehabilitáción (MR) volt a Magas-Tátrában, Tatranská Polianka, Szlovákia, 22 beteg fürdő-rehabilitáción és ezzel egyidejűleg ubiquinollal (csökkentett koenzim Q10) adása, napi 2x100 mg-os adagban, 16-18 napig
speciális gyógyfürdő rehabilitáció a Magas-Tátrában; A tüdő funkcionális kapacitását (6MWT) 16-18 napos rehabilitáció előtt és után, a nehézlégzésre vonatkozó Borg-skálát és az oxigénszaturációs SpO2-t (%) követtük.
2x14 ml perifériás vér véralvadásgátló csőben gyűjtve
ubiquinol (csökkentett koenzim Q10) kiegészítése, napi 2x100 mg-os adagban. egy reggel reggeli után, a második adag vacsora után.
Placebo Comparator: egészséges kontroll
15 egészséges kontroll önkéntes (nincs Covid-19 vagy más patológia)
2x14 ml perifériás vér véralvadásgátló csőben gyűjtve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérkép és metabolitok
Időkeret: 3 hét

2x14 ml perifériás vér véralvadásgátlóval ellátott csőbe gyűjtve- két gyűjtés Hegyi gyógyfürdő rehabilitáció előtt és után Vérkép WBC (10-9/L) VV (10-9/L) HCT (arány) PLT (10-9/L) MCV (fL) MCH ( pg) MCHC (g/l) HgB (g/l)

Lipid paraméterek CHOL (mmol/L) HDL-CH (mmol/L) LDL-CH (mmol/L) TAG (mmol/L)

CRP (mg/l)

3 hét
a tüdő működése
Időkeret: 3 hét
Az MR hatása a tüdőfunkcióra A tüdő-séta távolság funkcionális kapacitása a 6MWT alatt (m) Gyakorlati nehézlégzés a Borg-skála szerint mérve BS (szám) Oxigén szaturáció SpO2 (%)
3 hét
klinikai tünetek (MR előtt és után)
Időkeret: 3 hét
Száraz köhögés Légzési nehézség Légszomj nyugalmi állapotban Emelkedett hőmérséklet Hidegrázás Szívdobogás Légzéstámogatás Q2-vel Gyengeség Általános fáradtság Rossz közérzet GIT problémák Hasmenés Mellkasi fájdalom Izom- és ízületi fájdalom Hátfájás Fejfájás Íz- és szaglás elvesztése Súlycsökkenés Halláskárosodás Látászavar
3 hét
sérült thrombocyta mitokondriális bioenergetika
Időkeret: 3 hét
Bázis oxigénfogyasztási arány ép vérlemezkékben (ce) mitokondriális LEAK légzés sebessége CI-kapcsolt szubsztrátokkal (1PM - 4. állapot) CI-kapcsolt légzés ATP-termeléssel (2D-CI-kapcsolt oxidatív foszforilációs kapacitás) légzés citokróm c hozzáadása után (2c) Maximális mitokondriális oxidatív kapacitás (az elektrontranszfer kapacitás, ET) uncoupler titrálás után (3U) Exogén szubsztrát glutamát (4G) hozzáadása után nem kapcsolt mitokondriális oxigénfogyasztás Nem csatolt oxigénfogyasztás CI&II-kapcsolt szubsztrátokkal (5S) átlag az OXPHOS-t reprezentáló mitokondriális paraméterek és az elektrontranszport kapacitás (ET-kapacitás) javítása
3 hét
Endogén koenzim Q10 és TBARS
Időkeret: 3 hét

A CoQ10-TOTAL (ubikinon + ubiquinol) endogén koncentrációja a vérlemezkékben

CoQ10-TOTAL in:

Vérlemezkék (pmol.10-9 sejtek) Vér (µmol.L-1) Plazma (µmol.L-1) TBARS a plazmában (µmol.L-1)

3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 légúti fertőzés

Klinikai vizsgálatok a hegyi gyógyfürdő rehabilitáció

3
Iratkozz fel