Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spa-rehabilitering, antioxidant og bioenergetisk støttende behandling af patienter med post-covid-19 syndrom (SpaCOVID)

4. januar 2022 opdateret af: Comenius University
Vores hypotese - at 21 dages bjerg-spa-rehabilitering med ubiquinol-tilskud kunne fremskynde regenerering af patienter med post-COVID-19 syndrom, baseret på den forbedrede trombocytmitokondrielle bioenergetiske, reduktion af oxidativt stress og forbedring af antioxidantbeskyttelse af patienter med post-COVID -19 syndrom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den første nye coronavirus stammede fra det sydøstlige Kina i 2003 (SARS - Severe Acute Respiratory Syndrome), og den anden stammede fra Mellemøsten i 2012 (MERS - Middle East Respiratory Syndrome). I marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen en global pandemi forårsaget af SARS-CoV-2 beta-coronavirus ansvarlig for en ny type akut luftvejsinfektion og atypisk lungebetændelse. Vedvarende tegn eller symptomer over 12 uger efter SARS-CoV-2-infektionen defineres som post-COVID-19 syndrom. De vigtigste symptomer omfatter åndenød, generel træthed, udmattelse, hovedpine, muskel- og ledsmerter, hoste, hår, tab af smag og lugt, søvn- og hukommelsesforstyrrelser, depression, følsomhed over for lyd og lys.

SARS-CoV-2 virusinfektion forekommer med højere forekomst hos patienter med følgesygdomme som diabetes mellitus type 2, fedme, hjerte-kar-sygdomme, kronisk lungesygdom og cancer. Hos ældre individer er immunsystemet og mitokondriel dysfunktion en nøglefaktor i COVID-19 sygdom. Mekanisk iltmætning er påkrævet primært hos patienter med komorbiditet, og lungerehabilitering efter hospitalsindlæggelse kan overvejes hos alle patienter med COVID-19.

Mange vira modulerer mitokondriel funktion, producerer mere reaktive oxygenarter (ROS), cytokinstorm og stimulerer inflammation. Forskerne offentliggjorde hypotesen om, at et mål for det nye SARS-CoV-2-virus kunne være mitokondriel bioenergetik og endogent coenzym Q10-niveau. I øjeblikket blev vores spørgsmål delvist besvaret af forfattere, som viste reduceret mitokondriel bioenergetik i monocytter og perifere blodmononukleære celler fra patienter med COVID-19, og efterforskerne fandt reduceret trombocytmitokondriel funktion hos ikke-hospitaliserede patienter efter akut COVID-19. I de sidste år er isolerede blodplader fra cirkulerende blod brugt til estimering af mitokondriel bioenergetik ved forskellige sygdomme, som hos patienter med kroniske nyresygdomme, hos patienter efter nyretransplantation, hos patienter med leddegigt. Virkningen af ​​SARS-CoV-2 på trombocytmitokondriel funktion hos ikke-vaccinerede patienter, indlagt efter infektion med SARS-CoV-2 (med post-COVID-19 syndrom), såvel som effekten af ​​bjergspa-rehabilitering på blodplademitokondrier funktion af patienter med post-COVID-19 syndrom er ikke blevet offentliggjort.

Mountain spa-rehabilitering (MR) er gavnlig for kroniske lungesygdomme, forbedring af træthed, ledsmerter, psykisk stress, søvnforstyrrelser og livskvalitet hos patienter med forskellige sygdomme. Efterforskerne antager, at speciel spa-rehabilitering i bjerget High Tatras kan regenerere nedsat mitokondriel metabolisme hos patienter med post-COVID-19 syndrom, kan forbedre fysisk og mental aktivitet, immunitet, reducere oxidativ stress og bidrage til fremskyndelse af restitution af patienter med post-COVID-19 syndrom. -COVID-19 syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bratislava, Slovakiet, 81108
        • Pharmacobiochemical Laboratory of Third Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Comenius University in Bratislava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med post-COVID-19 syndrom, 3-6 måneder efter indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen COVID-19 patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med post-COVID-19 syndrom med Mountain spa-rehabilitering
patienter med post-COVID-19 syndrom med Mountain spa-rehabilitering: 15 patienter med post-COVID-19 syndrom, 3-6 måneder efter indlæggelse var på Mountain spa-rehabilitering (MR) i High Tatras, Tatranská Polianka, Slovakiet, i 16 til 18 dage
særlig spa rehabilitering i bjerget High Tatras; Lungernes funktionelle kapacitet (6MWT) før og efter 16-18 dages rehabilitering blev Borg-skalaen for dyspnø og iltmætning SpO2 (%) overvåget.
2x14 ml perifert blod opsamlet i et rør med antikoagulant
Aktiv komparator: patienter med post-COVID-19 syndrom med Mountain spa rehabilitering + tilskud coenzym Q10
patienter med post-COVID-19 syndrom med Mountain spa-rehabilitering: 22 patienter med post-COVID-19 syndrom, 3-6 måneder efter indlæggelse var på Mountain spa-rehabilitering (MR) i High Tatras, Tatranská Polianka, Slovakiet, 22 patienter, der vil være på spa-rehabilitering og samtidig på tilskud med ubiquinol (reduceret coenzym Q10), i en daglig dosis på 2x100 mg, i 16 til 18 dage
særlig spa rehabilitering i bjerget High Tatras; Lungernes funktionelle kapacitet (6MWT) før og efter 16-18 dages rehabilitering blev Borg-skalaen for dyspnø og iltmætning SpO2 (%) overvåget.
2x14 ml perifert blod opsamlet i et rør med antikoagulant
tilskud med ubiquinol (reduceret coenzym Q10), i en daglig dosis på 2x100 mg. en morgen efter morgenmaden og anden dosis efter aftensmaden.
Placebo komparator: sund kontrol
15 sunde kontrolfrivillige (ingen Covid-19 eller andre patologier)
2x14 ml perifert blod opsamlet i et rør med antikoagulant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtal og metabolitter
Tidsramme: 3 uger

2x14 ml perifert blod opsamlet i et rør med antikoagulant- to samlinger før og efter Mountain Spa-rehabilitering Blodtal WBC (10to9/L) RBC (10to9/L) HCT (forhold) PLT (10to9/L) MCV (fL) MCH ( pg) MCHC (g/L) HgB (g/L)

Lipidparametre CHOL (mmol/L) HDL-CH (mmol/L) LDL-CH (mmol/L) TAG (mmol/L)

CRP (mg/L)

3 uger
lungernes funktion
Tidsramme: 3 uger
Effekt af MR på lungefunktionen Funktionel kapacitet af lungerne - gåafstand i løbet af 6MWT (m) Træningsdyspnø målt ved Borg-skala BS (tal) Iltmætning SpO2 (%)
3 uger
kliniske symptomer (før og efter MR)
Tidsramme: 3 uger
Tør hoste Vejrtrækning Åndedrætsbesvær Åndenød i hvile Forhøjet temperatur Kulderystelser Hjertebanken Åndedrætsstøtte med Q2 Svaghed Generel træthed Malaise GIT-problemer Diarré Brystsmerter Muskel- og ledsmerter Rygsmerter Hovedpine Tab af smag og lugt Vægttab Hørenedsættelse Synsforstyrrelser
3 uger
beskadiget blodplademitokondriel bioenergetik
Tidsramme: 3 uger
Basal iltforbrugshastighed i intakte blodplader (ce) hastighed af mitokondriel LEAK respiration med CI-bundne substrater (1PM - tilstand 4) CI-bundet respiration koblet med ATP-produktion (2D- CI-forbundet oxidativ phosphoryleringskapacitet) respiration efter tilsætning af cytokrom c (2c) Maksimal mitokondriel oxidativ kapacitet (elektronoverførselskapaciteten, ET) efter uncoupler titrering (3U) Efter tilsætning af eksogent substrat glutamat (4G) ikke-koblet mitokondrielt iltforbrug Ikke-koblet iltforbrug med CI&II-forbundne substrater (5S) betyder af forbedring af mitokondrielle parametre, der repræsenterer OXPHOS- og elektrontransportkapacitet (ET-kapacitet)
3 uger
Endogent coenzym Q10 og TBARS
Tidsramme: 3 uger

Endogen koncentration af CoQ10-TOTAL (ubiquinon + ubiquinol) i blodplader

CoQ10-TOTAL i:

Blodplader (pmol.10-9 celler) Blod (µmol.L-1) Plasma (µmol.L-1) TBARS i plasma (µmol.L-1)

3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med bjerg spa rehabilitering

3
Abonner