Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spa-rehabilitering, antioxidant och bioenergetisk stödjande behandling av patienter med post-covid-19 syndrom (SpaCOVID)

4 januari 2022 uppdaterad av: Comenius University
Vår hypotes - att 21 dagars bergspa-rehabilitering med ubiquinol-tillskott skulle kunna påskynda regenerering av patienter med post-COVID-19 syndrom, baserat på förbättrad trombocytmitokondriell bioenergetik, minskning av oxidativ stress och förbättring av antioxidantskydd hos patienter med post-COVID -19 syndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det första nya coronaviruset kom från sydöstra Kina 2003 (SARS - Severe Acute Respiratory Syndrome), och det andra kom från Mellanöstern 2012 (MERS - Middle East Respiratory Syndrome). I mars 2020 förklarade Världshälsoorganisationen en global pandemi orsakad av SARS-CoV-2 beta-coronavirus ansvarig för en ny typ av akut luftvägsinfektion och atypisk lunginflammation. Ihållande tecken eller symtom över 12 veckor efter SARS-CoV-2-infektionen definieras som post-COVID-19 syndrom. Huvudsymtomen är andnöd, allmän trötthet, utmattning, huvudvärk, muskel- och ledvärk, hosta, hår, smak- och luktförlust, sömn- och minnesstörningar, depression, känslighet för ljud och ljus.

SARS-CoV-2 virusinfektion förekommer med högre incidens hos patienter med samsjukligheter som diabetes mellitus typ 2, fetma, hjärt-kärlsjukdom, kronisk lungsjukdom och cancer. Hos äldre individer är immunsystemet och mitokondriell dysfunktion en nyckelfaktor i COVID-19-sjukdomen. Mekanisk syremättnad krävs i första hand hos patienter med komorbiditeter och lungrehabilitering efter sjukhusvistelse kan övervägas hos alla patienter med covid-19.

Många virus modulerar mitokondriell funktion, producerar mer reaktiva syrearter (ROS), cytokinstorm och stimulerar inflammation. Utredarna publicerade hypotesen att ett mål för det nya SARS-CoV-2-viruset kan vara mitokondriell bioenergetik och endogent koenzym Q10-nivå. För närvarande besvarades vår fråga delvis av författare, som visade minskad mitokondriell bioenergetik i monocyter och perifera mononukleära blodceller från patienter med COVID-19, och utredarna fann minskad trombocytmitokondriell funktion hos icke-hospitaliserade patienter efter akut COVID-19. Under de senaste åren har isolerade blodplättar från cirkulerande blod använts för uppskattning av mitokondriell bioenergetik vid olika sjukdomar, som hos patienter med kroniska njursjukdomar, hos patienter efter njurtransplantation, hos patienter med reumatoid artrit. Emellertid, effekten av SARS-CoV-2 på trombocytmitokondriell funktion hos patienter som inte vaccinerats, inlagda på sjukhus efter infektion av SARS-CoV-2 (med post-COVID-19 syndrom), såväl som effekten av bergsspa-rehabilitering på trombocytmitokondrie funktion hos patienter med post-COVID-19 syndrom har inte publicerats.

Mountain Spa-rehabilitering (MR) är fördelaktigt för kroniska lungsjukdomar, förbättrar trötthet, ledvärk, psykisk stress, sömnstörningar och livskvalitet hos patienter med olika sjukdomar. Utredarna antar att speciell spa-rehabilitering i berget High Tatras kan återskapa försämrad mitokondriell metabolism hos patienter med post-COVID-19 syndrom, kan förbättra fysisk och mental aktivitet, immunitet, minska oxidativ stress och bidra till att påskynda återhämtningen av patienter med post-COVID-19 syndrom. -COVID-19 syndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bratislava, Slovakien, 81108
        • Pharmacobiochemical Laboratory of Third Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Comenius University in Bratislava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med post-COVID-19 syndrom, 3-6 månader efter sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • inga covid-19 patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med post-COVID-19 syndrom med Mountain spa-rehabilitering
patienter med post-COVID-19-syndrom med Mountain Spa-rehabilitering: 15 patienter med post-COVID-19-syndrom, 3-6 månader efter sjukhusvistelse, var på Mountain Spa-rehabilitering (MR) i High Tatras, Tatranská Polianka, Slovakien, i 16 till 18 dagar
speciell spa-rehabilitering i berget High Tatras; Lungornas funktionella kapacitet (6MWT) före och efter 16-18 dagars rehabilitering övervakades Borg-skalan för dyspné och syremättnad SpO2 (%).
2x14 ml perifert blod uppsamlat i ett rör med antikoagulant
Aktiv komparator: patienter med post-COVID-19 syndrom med Mountain Spa rehabilitering + kosttillskott koenzym Q10
patienter med post-COVID-19-syndrom med Mountain Spa-rehabilitering: 22 patienter med post-COVID-19-syndrom, 3-6 månader efter sjukhusvistelse, var på Mountain Spa-rehabilitering (MR) i High Tatras, Tatranská Polianka, Slovakien, 22 patienter som kommer vara på spa-rehabilitering och samtidigt på tillskott med ubiquinol (reducerat koenzym Q10), i en daglig dos på 2x100 mg, i 16 till 18 dagar
speciell spa-rehabilitering i berget High Tatras; Lungornas funktionella kapacitet (6MWT) före och efter 16-18 dagars rehabilitering övervakades Borg-skalan för dyspné och syremättnad SpO2 (%).
2x14 ml perifert blod uppsamlat i ett rör med antikoagulant
tillskott med ubiquinol (reducerat koenzym Q10), i en daglig dos på 2x100 mg. en morgon efter frukost och andra dosen efter middagen.
Placebo-jämförare: hälsosam kontroll
15 friska kontrollfrivilliga (inga Covid-19 eller andra patologier)
2x14 ml perifert blod uppsamlat i ett rör med antikoagulant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodvärde och metaboliter
Tidsram: 3 veckor

2x14 ml perifert blod samlat i ett rör med antikoagulant- två samlingar före och efter Mountain Spa-rehabilitering Blodtal WBC (10to9/L) RBC (10to9/L) HCT (kvot) PLT (10to9/L) MCV (fL) MCH ( pg) MCHC (g/L) HgB (g/L)

Lipidparametrar CHOL (mmol/L) HDL-CH (mmol/L) LDL-CH (mmol/L) TAG (mmol/L)

CRP (mg/L)

3 veckor
lungornas funktion
Tidsram: 3 veckor
Effekt av MR på lungfunktionen Funktionell kapacitet hos lungorna - gångavstånd under 6MWT (m) Ansträngningsdyspné mätt med Borg-skalan BS (tal) Syremättnad SpO2 (%)
3 veckor
kliniska symtom (före och efter MR)
Tidsram: 3 veckor
Torr hosta Andning Andningssvårigheter Andnöd i vila Förhöjd temperatur Frossa Hjärtklappning Andningsstöd med Q2 Svaghet Övergripande trötthet GIT-besvär Diarré Bröstsmärta Muskel- och ledvärk Ryggsmärta Huvudvärk Smak- och luktförlust Viktminskning Hörselnedsättning Synstörningar
3 veckor
skadad trombocytmitokondriell bioenergetik
Tidsram: 3 veckor
Basal syreförbrukningshastighet i intakta blodplättar (ce) hastighet av mitokondriell LÄCKA andning med CI-kopplade substrat (1PM - tillstånd 4) CI-kopplad andning kopplad med ATP-produktion (2D-CI-kopplad oxidativ fosforyleringskapacitet) andning efter tillsats av cytokrom c (2c) Maximal mitokondriell oxidativ kapacitet (elektronöverföringskapaciteten, ET) efter frikopplartitrering (3U) Efter tillsats av exogent substrat glutamat (4G) icke-kopplad mitokondriell syreförbrukning Okopplad syreförbrukning med CI&II-kopplade substrat (5S) av förbättring av mitokondriella parametrar som representerar OXPHOS- och elektrontransportkapacitet (ET-kapacitet)
3 veckor
Endogent koenzym Q10 och TBARS
Tidsram: 3 veckor

Endogen koncentration av CoQ10-TOTAL (ubiquinone + ubiquinol) i blodplättar

CoQ10-TOTAL i:

Trombocyter (pmol.10-9 celler) Blod (µmol.L-1) Plasma (µmol.L-1) TBARS i plasma (µmol.L-1)

3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Första postat (Faktisk)

5 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID-19 luftvägsinfektion

Kliniska prövningar på berg spa rehabilitering

3
Prenumerera