Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja Uzdrowiskowa, Antyoksydacyjne i Bioenergetyczne Wspomaganie Leczenia Pacjentów Z Zespołem Post-Covid-19 (SpaCOVID)

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Comenius University
Nasza hipoteza - że 21-dniowa rehabilitacja uzdrowiskowa w górach z suplementacją ubichinolem może przyspieszyć regenerację pacjentów z zespołem post-COVID-19, w oparciu o poprawę bioenergetyki mitochondriów płytek krwi, zmniejszenie stresu oksydacyjnego i poprawę ochrony antyoksydacyjnej pacjentów po COVID-19 -19 syndrom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszy nowy koronawirus pochodził z południowo-wschodnich Chin w 2003 roku (SARS – zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej), a drugi z Bliskiego Wschodu w 2012 roku (MERS – zespół niewydolności oddechowej na Bliskim Wschodzie). W marcu 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła globalną pandemię wywołaną przez beta-koronawirusa SARS-CoV-2 odpowiedzialnego za nowy typ ostrej infekcji dróg oddechowych i atypowe zapalenie płuc. Utrzymujące się objawy przedmiotowe lub podmiotowe przez ponad 12 tygodni po zakażeniu SARS-CoV-2 określa się jako zespół po COVID-19. Główne objawy to duszność, ogólne zmęczenie, wyczerpanie, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, kaszel, utrata włosów, smaku i zapachu, zaburzenia snu i pamięci, depresja, nadwrażliwość na dźwięk i światło.

Zakażenie wirusem SARS-CoV-2 występuje częściej u pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca typu 2, otyłość, choroby układu krążenia, przewlekłe choroby płuc i nowotwory. U osób w podeszłym wieku układ odpornościowy i dysfunkcja mitochondriów są kluczowymi czynnikami choroby COVID-19. Mechaniczna saturacja jest wymagana przede wszystkim u pacjentów z chorobami współistniejącymi, a poszpitalną rehabilitację oddechową można rozważyć u wszystkich pacjentów z COVID-19.

Wiele wirusów moduluje funkcje mitochondriów, wytwarzając więcej reaktywnych form tlenu (ROS), burzę cytokinową i stymulują stany zapalne. Badacze opublikowali hipotezę, że celem nowego wirusa SARS-CoV-2 może być bioenergetyka mitochondrialna i poziom endogennego koenzymu Q10. Obecnie częściowo odpowiedzieli na nasze pytanie autorzy, którzy wykazali obniżoną bioenergetykę mitochondriów w monocytach i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej pacjentów z COVID-19, a badacze stwierdzili obniżoną funkcję mitochondriów płytek krwi u niehospitalizowanych pacjentów po ostrym COVID-19. W ostatnich latach wyizolowane płytki krwi z krwi krążącej są wykorzystywane do oceny bioenergetyki mitochondriów w różnych chorobach, m.in. Natomiast wpływ SARS-CoV-2 na czynność mitochondriów płytek krwi u pacjentów nieszczepionych, hospitalizowanych po zakażeniu SARS-CoV-2 (z zespołem post-COVID-19), a także wpływ rehabilitacji uzdrowiskowej w górach na mitochondria płytkowe funkcja pacjentów z zespołem post-COVID-19 nie została opublikowana.

Górska rehabilitacja uzdrowiskowa (MR) jest korzystna przy przewlekłych chorobach płuc, poprawia zmęczenie, bóle stawów, stres psychiczny, zaburzenia snu i jakość życia pacjentów z różnymi schorzeniami. Badacze zakładają, że specjalna rehabilitacja uzdrowiskowa w Tatrach Wysokich może zregenerować zaburzony metabolizm mitochondrialny pacjentów z zespołem post-COVID-19, może poprawić aktywność fizyczną i umysłową, odporność, zmniejszyć stres oksydacyjny i przyczynić się do przyspieszenia powrotu do zdrowia pacjentów po przebytym -zespół COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 81108
        • Pharmacobiochemical Laboratory of Third Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Comenius University in Bratislava

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z zespołem post-COVID-19, 3-6 miesięcy po hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • żadnych pacjentów z COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów z zespołem post-COVID-19 z rehabilitacją uzdrowiskową w Górach
pacjenci z zespołem po COVID-19 z rehabilitacją w uzdrowiskach górskich: 15 pacjentów z zespołem po COVID-19, 3-6 miesięcy po hospitalizacji było na rehabilitacji w uzdrowiskach górskich (MR) w Tatrach Wysokich, Tatrzańska Polianka, Słowacja, przez 16 do 18 dni
Inny: rehabilitacja uzdrowiskowa w górach
specjalna rehabilitacja uzdrowiskowa w Tatrach Wysokich; Monitorowano wydolność czynnościową płuc (6MWT) przed i po 16-18 dniach rehabilitacji, duszność w skali Borga oraz saturację SpO2 (%).
Test diagnostyczny: Do probówki z antykoagulantem pobrano 2x14 ml krwi obwodowej
Do probówki z antykoagulantem pobrano 2x14 ml krwi obwodowej
Aktywny komparator: pacjenci z zespołem poCOVID-19 z Górską rehabilitacją uzdrowiskową + suplementacja koenzymem Q10
pacjenci z zespołem po COVID-19 z rehabilitacją uzdrowiskową w Górach: 22 pacjentów z zespołem po COVID-19, 3-6 miesięcy po hospitalizacji było na rehabilitacji w uzdrowiskach górskich (MR) w Tatrach Wysokich, Tatrzańska Polianka, Słowacja, 22 pacjentów, którzy będą być na rehabilitacji uzdrowiskowej i jednocześnie na suplementacji ubichinolem (zredukowany koenzym Q10), w dawce dziennej 2x100 mg, przez 16 do 18 dni
Inny: rehabilitacja uzdrowiskowa w górach
specjalna rehabilitacja uzdrowiskowa w Tatrach Wysokich; Monitorowano wydolność czynnościową płuc (6MWT) przed i po 16-18 dniach rehabilitacji, duszność w skali Borga oraz saturację SpO2 (%).
Test diagnostyczny: Do probówki z antykoagulantem pobrano 2x14 ml krwi obwodowej
Do probówki z antykoagulantem pobrano 2x14 ml krwi obwodowej
Suplement diety: ubichinol (zredukowany koenzym Q10)
suplementacja ubichinolem (zredukowany koenzym Q10), w dziennej dawce 2x100 mg. rano po śniadaniu i drugą dawkę po kolacji.
Komparator placebo: zdrowa kontrola
15 zdrowych ochotników kontrolnych (bez Covid-19 lub innych patologii)
Test diagnostyczny: Do probówki z antykoagulantem pobrano 2x14 ml krwi obwodowej
Do probówki z antykoagulantem pobrano 2x14 ml krwi obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
morfologia krwi i metabolity
Ramy czasowe: 3 tygodnie

2x14 ml krwi obwodowej pobranej do probówki z antykoagulantem – dwa pobrania przed i po rehabilitacji Mountain SPA Morfologia WBC (10to9/L) RBC (10to9/L) HCT (stosunek) PLT (10to9/L) MCV (fL) MCH ( pg) MCHC (g/l) HgB (g/l)

Parametry lipidowe CHOL (mmol/L) HDL-CH (mmol/L) LDL-CH (mmol/L) TAG (mmol/L)

CRP (mg/l)
3 tygodnie
czynność płuc
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wpływ MR na czynność płuc Pojemność funkcjonalna płuc – dystans marszu podczas 6MWT (m) Duszność wysiłkowa mierzona w skali Borga BS (liczba) Wysycenie tlenem SpO2 (%)
3 tygodnie
objawy kliniczne (przed i po MR)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Suchy kaszel Trudności w oddychaniu Duszność spoczynkowa Podwyższona temperatura Dreszcze Kołatanie serca Wspomaganie oddychania Q2 Osłabienie Ogólne zmęczenie Złe samopoczucie Problemy z przewodem pokarmowym Biegunka Ból w klatce piersiowej Ból mięśni i stawów Ból pleców Ból głowy Utrata smaku i węchu Utrata masy ciała Upośledzenie słuchu Zaburzenia widzenia
3 tygodnie
uszkodzona bioenergetyka mitochondrialna płytek krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Podstawowa szybkość zużycia tlenu w nienaruszonych płytkach krwi (ce) szybkość oddychania mitochondrialnego LEAK z substratami sprzężonymi z CI (13:00 - stan 4) (2c) Maksymalna pojemność oksydacyjna mitochondriów (zdolność przenoszenia elektronów, ET) po miareczkowaniu rozprzęgacza (3U) Po dodaniu egzogennego substratu glutaminianu (4G) zużycie tlenu przez mitochondria niezwiązane Zużycie tlenu niezwiązanego z substratami połączonymi z CI&II (5S) średnia poprawy parametrów mitochondrialnych reprezentujących zdolność transportu OXPHOS i elektronów (ET-capacity)
3 tygodnie
Endogenny koenzym Q10 i TBARS
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Endogenne stężenie CoQ10-TOTAL (ubichinon + ubichinol) w płytkach krwi

CoQ10-TOTAL w:

Płytki krwi (pmol.10-9 komórek) Krew (µmol.L-1) Osocze (µmol.L-1) TBARS w osoczu (µmol.L-1)
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Comenius University

Współpracownicy

Sanatórium of Dr. Guhr, n.o.
Kaneka Pharma Europe N.V.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19-SK001/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja dróg oddechowych COVID-19

Badania kliniczne na rehabilitacja uzdrowiskowa w górach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj