ポストCovid-19症候群患者のスパリハビリテーション、抗酸化および生体エネルギー支援治療 (SpaCOVID)
調査の概要
状態
詳細な説明
最初の新しいコロナウイルスは 2003 年に中国南東部で発生し (SARS - 重症急性呼吸器症候群)、2 番目は 2012 年に中東で発生しました (MERS - 中東呼吸器症候群)。 2020 年 3 月、世界保健機関は、新型の急性呼吸器感染症と非定型肺炎の原因となる SARS-CoV-2 ベータコロナウイルスによる世界的大流行を宣言しました。 SARS-CoV-2 感染後 12 週間以上持続する徴候または症状は、ポスト COVID-19 症候群と定義されます。 主な症状には、息切れ、全身倦怠感、疲労、頭痛、筋肉や関節の痛み、咳、髪、味覚や嗅覚の喪失、睡眠や記憶障害、うつ病、音や光に対する過敏症などがあります。
SARS-CoV-2 ウイルス感染は、2 型糖尿病、肥満、心血管疾患、慢性肺疾患、がんなどの併存疾患のある患者で発生率が高くなります。 高齢者では、免疫系とミトコンドリアの機能不全が COVID-19 疾患の重要な要因です。 機械的酸素飽和度は、主に併存疾患のある患者に必要であり、入院後の肺リハビリテーションは、COVID-19 のすべての患者で考慮される場合があります。
多くのウイルスはミトコンドリア機能を調節し、より多くの活性酸素種 (ROS)、サイトカイン ストームを生成し、炎症を刺激します。 研究者らは、新しい SARS-CoV-2 ウイルスの標的は、ミトコンドリアの生体エネルギーと内因性コエンザイム Q10 レベルである可能性があるという仮説を発表しました。 現在、COVID-19 患者の単球および末梢血単核細胞におけるミトコンドリアの生体エネルギーの低下を示した著者によって、私たちの質問に対する部分的な回答が得られました。研究者らは、急性 COVID-19 後の入院していない患者の血小板ミトコンドリア機能の低下を発見しました。 ここ数年、慢性腎臓病患者、腎移植後の患者、関節リウマチ患者など、さまざまな疾患におけるミトコンドリアの生体エネルギーの推定に、循環血液から分離された血小板が使用されています。 ただし、予防接種を受けていない、SARS-CoV-2の感染後に入院した患者(ポストCOVID-19症候群を伴う)の血小板ミトコンドリア機能に対するSARS-CoV-2の影響、および血小板ミトコンドリアに対するマウンテンスパリハビリテーションの影響COVID-19後症候群の患者の機能は公開されていません。
マウンテン スパ リハビリテーション (MR) は慢性肺疾患に有益であり、疲労、関節痛、心理的ストレス、睡眠障害、さまざまな疾患の患者の生活の質を改善します。 研究者らは、高タトラ山脈での特別なスパ リハビリテーションが、ポスト COVID-19 症候群の患者のミトコンドリア代謝障害を再生し、身体的および精神的活動、免疫力を改善し、酸化ストレスを軽減し、ポスト ポスト病患者の回復の加速に貢献できると想定しています。 -COVID-19 症候群。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bratislava、スロバキア、81108
- Pharmacobiochemical Laboratory of Third Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine Comenius University in Bratislava
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COVID-19 後症候群の患者、入院後 3 ~ 6 か月
除外基準:
- COVID-19 患者なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ポスト COVID-19 症候群の患者とマウンテン スパ リハビリテーション
COVID-19 後症候群の患者とマウンテン スパ リハビリテーション: 入院後 3 ~ 6 か月の COVID-19 後症候群の 15 人の患者が、スロバキアのタトランスカ ポリアンカのハイ タトラで 16 ~ 18 年間、マウンテン スパ リハビリテーション (MR) を受けていました。日々
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山ハイタトラでの特別なスパリハビリ。 16~18 日間のリハビリテーション前後の肺機能容量 (6MWT)、呼吸困難の Borg スケール、および酸素飽和度 SpO2 (%) をモニターしました。
抗凝固剤を含むチューブに採取した末梢血 2x14 ml
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アクティブコンパレータ:COVID-19 後症候群患者、マウンテン スパ リハビリ + コエンザイム Q10 補給
COVID-19 後症候群の患者とマウンテン スパ リハビリテーション: 入院後 3 ~ 6 か月の COVID-19 後症候群の 22 人の患者が、スロバキアのタトランスカ ポリアンカのハイ タトラでマウンテン スパ リハビリテーション (MR) を受けていました。スパのリハビリを受けていると同時に、ユビキノール(還元型コエンザイムQ10)を1日2回100mgずつ16~18日間補給している
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山ハイタトラでの特別なスパリハビリ。 16~18 日間のリハビリテーション前後の肺機能容量 (6MWT)、呼吸困難の Borg スケール、および酸素飽和度 SpO2 (%) をモニターしました。
抗凝固剤を含むチューブに採取した末梢血 2x14 ml
ユビキノール(還元型コエンザイムQ10)を1日2回100mg補給。
朝食後に1回、夕食後に2回目。
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プラセボコンパレーター:健康管理
15人の健康な対照ボランティア(Covid-19または他の病状なし)
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抗凝固剤を含むチューブに採取した末梢血 2x14 ml
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血球数と代謝物
時間枠:3週間
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抗凝固剤を含むチューブに採取された末梢血 2x14 ml - マウンテン スパ リハビリテーションの前後に 2 回採取pg) MCHC (g/L) HgB (g/L) 脂質パラメーター CHOL (mmol/L) HDL-CH (mmol/L) LDL-CH (mmol/L) TAG (mmol/L) CRP (mg/L) |
3週間
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肺機能
時間枠:3週間
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肺機能に対する MR の効果 肺の機能容量 - 6MWT 中の歩行距離 (m) ボルグスケール BS で測定された運動呼吸困難 (数) 酸素飽和度 SpO2 (%)
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3週間
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臨床症状(MR前後)
時間枠:3週間
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乾いた咳 呼吸困難 安静時の息切れ 体温上昇 悪寒 動悸 第 2 四半期の呼吸補助 脱力感 全体的な疲労 倦怠感 胃腸の問題 下痢 胸痛 筋肉と関節の痛み 背中の痛み 頭痛 味覚と嗅覚の喪失 体重減少 聴覚障害 視覚障害
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3週間
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損傷した血小板ミトコンドリアの生体エネルギー
時間枠:3週間
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無傷の血小板の基礎酸素消費率 (ce) CI 結合基質によるミトコンドリア LEAK 呼吸率 (1PM - 状態 4) ATP 産生と結合した CI 結合呼吸 (2D-CI 結合酸化リン酸化能) (2c) アンカプラー滴定後の最大ミトコンドリア酸化能力 (電子伝達能力、ET) (3U) 外因性基質グルタミン酸 (4G) の添加後 非共役ミトコンドリア酸素消費量 CI&II 結合基質による非共役酸素消費量 (5S) 平均OXPHOSを表すミトコンドリアパラメーターと電子輸送能力(ET能力)の改善
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3週間
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内因性コエンザイム Q10 と TBARS
時間枠:3週間
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血小板中のCoQ10-TOTAL(ユビキノン+ユビキノール)の内因性濃度 CoQ10-TOTAL: 血小板 (pmol.10-9 細胞) 血液 (µmol.L-1) 血漿 (µmol.L-1) 血漿中の TBARS (µmol.L-1) |
3週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Kucharska J, Gvozdjakova A, Mizera S, Braunova Z, Schreinerova Z, Schramekova E, Pechan I, Fabian J. Participation of coenzyme Q10 in the rejection development of the transplanted heart: a clinical study. Physiol Res. 1998;47(6):399-404.
- Hilgenfeld R, Peiris M. From SARS to MERS: 10 years of research on highly pathogenic human coronaviruses. Antiviral Res. 2013 Oct;100(1):286-95. doi: 10.1016/j.antiviral.2013.08.015. Epub 2013 Sep 6.
- Zhang L, Liu Y. Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review. J Med Virol. 2020 May;92(5):479-490. doi: 10.1002/jmv.25707. Epub 2020 Mar 3.
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- Gvozdjakova A, Sumbalova Z, Kucharska J, Chladekova A, Rausova Z, Vancova O, Komlosi M, Ulicna O, Mojto V. Platelet mitochondrial bioenergetic analysis in patients with nephropathies and non-communicable diseases: a new method. Bratisl Lek Listy. 2019;120(9):630-635. doi: 10.4149/BLL_2019_104.
- Gvozdjakova A, Sumbalova Z, Kucharska J, Szamosova M, Capova L, Rausova Z, Vancova O, Mojto V, Langsjoen P, Palacka P. Platelet mitochondrial respiration and coenzyme Q10 could be used as new diagnostic strategy for mitochondrial dysfunction in rheumatoid diseases. PLoS One. 2021 Sep 28;16(9):e0256135. doi: 10.1371/journal.pone.0256135. eCollection 2021.
- Sumbalova Z, Kucharska J, Rausova Z, Palacka P, Kovalcikova E, Takacsova T, Mojto V, Navas P, Lopez-Lluch G, Gvozdjakova A. Reduced platelet mitochondrial respiration and oxidative phosphorylation in patients with post COVID-19 syndrome are regenerated after spa rehabilitation and targeted ubiquinol therapy. Front Mol Biosci. 2022 Oct 21;9:1016352. doi: 10.3389/fmolb.2022.1016352. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19-SK001/2021
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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