- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05239741
A pembrolizumab (MK-3475) és a kemoterápia összehasonlítása IV. stádiumú vastag- és végbélrákban szenvedő kínai résztvevők körében (MK-3475-C66)
2024. április 4. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
A pembrolizumab (MK-3475) és a kemoterápia 3. fázisú vizsgálata olyan kínai résztvevőknél, akiknek IV. stádiumú mikroszatellita-instabilitása magas (MSI-H) vagy nem megfelelő helyreállító (dMMR) vastag- és végbélrák (MK-3475-C66)
Ebben a vizsgálatban az MSI-H vagy dMMR előrehaladott vastagbélrákban szenvedő kínai résztvevők vagy pembrolizumabot kapnak, vagy a vizsgáló által választott 6 standard gondozási (SOC) kemoterápiás séma közül egyet kapnak.
Ehhez a tanulmányhoz nincs hipotézisvizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Toll Free Number
- Telefonszám: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@merck.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Toborzás
- Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0001)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +8613911219511
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Beijing Peking Union Medical College Hospital-Medical Oncology ( Site 0011)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 8613910113193
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400030
- Toborzás
- Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 0012)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 17784310187
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
- Toborzás
- Fujian Provincial Cancer Hospital-oncology department ( Site 0009)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +8613805097959
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0014)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13719334878
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- Guangdong Provincial People's Hospital ( Site 0035)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13902200958
-
Shantou, Guangdong, Kína, 515041
- Toborzás
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 0036)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13553389578
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530000
- Toborzás
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 0039)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +8613457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
- Toborzás
- Harbin Medical University Cancer Hospital-Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0007)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 8613945095085
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
- Toborzás
- Henan Cancer Hospital-henan cancer hospital ( Site 0015)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +86 037165587009
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Toborzás
- Wuhan Union Hospital Cancer Center-Cancer Center ( Site 0008)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 8602785871982
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology-oncology ( Site 0018)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13331930446
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Toborzás
- The Third Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0031)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13501850100
-
-
Jiangsu
-
Jiangyin, Jiangsu, Kína, 214400
- Toborzás
- The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College ( Site 0037)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 19821602818
-
NanJing, Jiangsu, Kína, 210000
- Toborzás
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Oncology (
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13951743162
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
- Toborzás
- The first affiliated hospital of China medical university ( Site 0043)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13604031355
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
- Toborzás
- Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chi-General Surgery ( Site 0045)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 15719286297
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250013
- Toborzás
- Jinan Central Hospital-oncology department ( Site 0021)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 0531-55865000
-
Jinan, Shandong, Kína, 250117
- Toborzás
- Shandong Cancer Hospital ( Site 0041)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 0531-67626856
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Shanghai Changhai Hospital ( Site 0024)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13501850100
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200120
- Toborzás
- Shanghai East Hospital ( Site 0022)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13310167477
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Fudan University Shanghai Cancer Center-Oncology ( Site 0046)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 18017312701
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030000
- Toborzás
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 0032)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 15835133400
-
-
Sichuan
-
Cheng Du, Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- West China Hospital of Sichuan University ( Site 0044)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 18980601776
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300060
- Toborzás
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital-Gastric oncology ( Site 0019)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 022-23340123
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650106
- Toborzás
- Yunnan Province Cancer Hospital-Colorectal surgery ( Site 0006)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 8613888230968
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
- Toborzás
- Zhejiang Cancer Hospital-oncology-abdominal neoplasms ( Site 0028)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13957101712
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A fő felvételi és kizárási kritériumok közé tartoznak, de nem kizárólagosan, a következők:
Bevételi kritériumok:
- Kolorektális adenokarcinóma szövettanilag megerősített diagnózisa IV. stádiumban van (az American Joint Committee on Cancer 8. kiadás meghatározása szerint) [National Comprehensive Cancer Network 2018]
- Központilag megerősítette az MSI-H/dMMR állapotát
- Központilag megerősítette a RAS és BRAF mutációs státuszát
- A fogamzóképes nőknél (WOCBP) a vizsgálati beavatkozás első adagja előtt 24 órán belül vizeletre vagy szérumra vonatkozóan negatív nagyon érzékeny terhességi tesztet (vizelet vagy szérum a helyi szabályozás szerint) kell végeznie.
- Mérhető betegsége van a RECIST 1.1 szerint, a helyi helyszíni vizsgáló/radiológus szerint
- Archív tumorszövetmintát vagy újonnan kapott mag- vagy excisionális biopsziát kell benyújtania egy korábban nem besugárzott daganatos elváltozásról
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0 és 1 között van a randomizálás előtti 3 napon belül
- Várható élettartama legalább 3 hónap
Kizárási kritériumok:
- Korábban kapott szisztémás terápiát IV. stádiumú vastagbélrák (CRC) miatt. A résztvevők előzetesen adjuváns/neoadjuváns kemoterápiát kaphattak CRC miatt, amennyiben azt legalább 6 hónappal a randomizálás előtt befejezték.
- A véletlen besorolást követő 4 héten belül jelentős műtéten esett át, vagy nem gyógyult megfelelően nagy műtétből, vagy folyamatban lévő műtéti szövődményei vannak
- Korábban anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 szerrel, vagy egy másik stimuláló vagy koinhibitor T-sejt-receptorra (pl. citotoxikus T-limfocitához kapcsolódó fehérje 4) irányított szerrel kapott. CTLA-4], tumor nekrózis faktor receptor szupercsalád, 4. tag [OX 40], tumor nekrózis faktor receptor szupercsalád tag 9 [CD137])
- A vizsgálati beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül előzetes sugárkezelésben részesült, vagy sugárzással összefüggő toxicitása van, amely kortikoszteroidokat igényel
- élő vagy élő attenuált vakcinát kapott a vizsgálati beavatkozás első adagja előtt 30 napon belül
- Vizsgálati szert kapott vagy vizsgálóeszközt használt a vizsgálati beavatkozás beadása előtt 4 héten belül
- Immunhiányt diagnosztizáltak, vagy krónikus szisztémás szteroid terápiát kap (napi 10 mg-ot meghaladó prednizon ekvivalens adagban) vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelést a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 7 napon belül.
- Ismert további rosszindulatú daganata, amely előrehaladott vagy aktív kezelést igényelt az elmúlt 5 évben, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját, a bőr laphámsejtes karcinómáját vagy in situ karcinómát (pl. mellrák, méhnyakrák situ), amelyek potenciálisan gyógyító terápián estek át, nincsenek kizárva
- Ismert aktív központi idegrendszeri (CNS) metasztázisai és/vagy karcinómás agyhártyagyulladása
- Súlyos (≥3. fokozatú) túlérzékenysége van a pembrolizumabbal és/vagy bármely segédanyagával szemben
- Aktív autoimmun betegsége van, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben
- kórtörténetében (nem fertőző) tüdőgyulladás/intersticiális tüdőbetegség szerepel, amely szteroidokat igényelt, vagy jelenleg tüdőgyulladása/intersticiális tüdőbetegsége van
- Aktív fertőzése van, amely szisztémás kezelést igényel (pl. tuberkulózis, ismert vírusos vagy bakteriális fertőzés)
- Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése volt
- Ismert hepatitis B vagy ismert Hepatitis C vírusfertőzés
- Allogén szövet/szilárd szerv átültetésen esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pembrolizumab
A résztvevők 200 mg pembrolizumabot kapnak intravénásan (IV) minden 21 napos ciklus 1. napján (Q3W) legfeljebb 35 kezelésig (körülbelül 2 évig).
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Standard Care kemoterápia
A résztvevők a 6 lehetséges standard kemoterápia közül egyet kapnak a vizsgáló döntése alapján: (1) mFOLFOX6; (2) mFOLFOX6+bevacizumab 5 mg/kg IV minden 14 napos ciklus 1. napján (Q2W); (3) mFOLFOX6+cetuximab 400 mg/m^2 IV 2 órán keresztül, majd 250 mg/m^2 1 órán át, heti Q2W; (4) FOLFIRI; (5) FOLFIRI+bevacizumab 5 mg/kg IV az 1. napon Q2W; VAGY (6) FOLFIRI+cetuximab 400 mg/m^2 IV 2 órán keresztül, majd 250 mg/m^2 1 órán keresztül, heti Q2W.
Azok a résztvevők, akiknél dokumentált a betegség progressziója a kemoterápiát követően, 200 mg pembrolizumabot kaphatnak intravénásan (IV) minden 21 napos ciklus 1. napján (Q3W) legfeljebb 35 kezelésig (körülbelül 2 évig).
|
IV infúzió
85 mg/m^2 intravénás infúzióban (IV) adva az 1. napon minden 14 napos ciklusban (Q2W) az mFOLFOX6-kezelés részeként
400 mg/m^2 IV-ként adva az 1. napon Q2W az mFOLFOX6 és FOLFIRI adagolási rend részeként
400 mg/m^2 IV bolusban az 1. napon, majd 1200 mg/m^2/nap IV 2 napon keresztül, összesen 2400 mg/m^2 Q2W dózisban az mFOLFOX6 és FOLFIRI sémák részeként.
Más nevek:
180 mg/m^2 IV az 1. napon Q2W a FOLFIRI-kezelés részeként
IV infúzió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progressziómentes túlélés (PFS) válaszonkénti értékelési kritériumok a Solid Tumors 1.1-es verziójában (RECIST 1.1) a Blinded Independent Central Review (BICR) alapján minden résztvevő számára
Időkeret: Körülbelül 54 hónapig
|
A PFS a randomizálástól a RECIST 1.1 szerinti első dokumentált betegség progresszióig (PD) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A RECIST 1.1 szerint a PD a célléziók átmérőjének összegének ≥20%-os növekedését jelenti.
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek 5 mm-nél nagyobb abszolút növekedést is kell mutatnia.
Megjegyzés: Egy vagy több lézió megjelenése és a nem célléziók egyértelmű progressziója szintén PD-nek minősül.
A BICR által értékelt RECIST 1.1 szerinti PFS-t minden résztvevő jelenteni fogja.
|
Körülbelül 54 hónapig
|
Progressziómentes túlélés (PFS) válaszonkénti értékelési kritériumok szilárd daganatok 1.1-es verziójában (RECIST 1.1), a Blinded Independent Central Review (BICR) által értékelt RAS vad típusú résztvevők számára
Időkeret: Körülbelül 54 hónapig
|
A PFS a randomizálástól a RECIST 1.1 szerinti első dokumentált betegség progresszióig (PD) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A RECIST 1.1 szerint a PD a célléziók átmérőjének összegének ≥20%-os növekedését jelenti.
A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek 5 mm-nél nagyobb abszolút növekedést is kell mutatnia.
Megjegyzés: Egy vagy több lézió megjelenése és a nem célléziók egyértelmű progressziója szintén PD-nek minősül.
A BICR által értékelt RECIST 1.1-enkénti PFS-t jelenteni fogják a RAS vad típusú résztvevőinél.
|
Körülbelül 54 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes túlélés (OS) minden résztvevő számára
Időkeret: Körülbelül 54 hónapig
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
Az operációs rendszert minden résztvevő számára jelenteni fogjuk.
|
Körülbelül 54 hónapig
|
Teljes túlélés (OS) RAS vad típusú résztvevők számára
Időkeret: Körülbelül 54 hónapig
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
Az operációs rendszert jelenteni fogják a RAS vad típusú résztvevői számára.
|
Körülbelül 54 hónapig
|
Objektív válaszarány (ORR) válaszonkénti értékelési kritériumok a Solid Tumors 1.1-es verziójában (RECIST 1.1) a Blinded Independent Central Review (BICR) alapján minden résztvevő esetében
Időkeret: Körülbelül 54 hónapig
|
Az ORR azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb válasz a megerősített teljes válasz (CR: az összes céllézió eltűnése) vagy a részleges válasz (PR: a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenése) RECIST 1.1-enként. .
A BICR által értékelt összes résztvevő százalékos aránya bemutatásra kerül, aki tapasztalt CR-t vagy PR-t.
|
Körülbelül 54 hónapig
|
Objektív válaszarány (ORR) válasz értékelési kritériumai a Solid Tumors 1.1-es verziójában (RECIST 1.1), a Blinded Independent Central Review (BICR) által értékelt RAS vad típusú résztvevők számára
Időkeret: Körülbelül 54 hónapig
|
Az ORR azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb válasz a megerősített teljes válasz (CR: az összes céllézió eltűnése) vagy a részleges válasz (PR: a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenése) RECIST 1.1-enként. .
Bemutatjuk azon RAS vad típusú résztvevők százalékos arányát, akik CR-t vagy PR-t tapasztalnak a BICR alapján.
|
Körülbelül 54 hónapig
|
A legalább egy nemkívánatos eseményt (AE) tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 54 hónapig
|
Az AE a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással összefüggőnek tekinthető-e.
Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt jel (beleértve a kóros laboratóriumi leletet is), tünet vagy betegség (új vagy súlyosbodott), amely időlegesen kapcsolódik egy vizsgálati beavatkozás alkalmazásához.
Az AE-t átélt résztvevők számát jelenteni kell.
|
Körülbelül 54 hónapig
|
Azon résztvevők száma, akik egy nemkívánatos esemény (AE) miatt abbahagyták a tanulmányi kezelést
Időkeret: Körülbelül 54 hónapig
|
Az AE a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással összefüggőnek tekinthető-e.
Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékolt jel (beleértve a kóros laboratóriumi leletet is), tünet vagy betegség (új vagy súlyosbodott), amely időlegesen kapcsolódik egy vizsgálati beavatkozás alkalmazásához.
Jelenteni kell azoknak a résztvevőknek a számát, akik mellékhatás miatt abbahagyták a vizsgálati kezelést.
|
Körülbelül 54 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Védőszerek
- Topoizomeráz gátlók
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Topoizomeráz I gátlók
- Ellenszerek
- B-vitamin komplex
- Fluorouracil
- Oxaliplatin
- Bevacizumab
- Pembrolizumab
- Leucovorin
- Irinotekán
- Cetuximab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3475-C66
- MK-3475-C66 (Egyéb azonosító: Merck)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Bevacizumab
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóIsmétlődő petevezető karcinóma | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Ismétlődő primer peritoneális karcinóma | Ovarian Clear Cell Cystadenocarcinoma | Petefészek endometrioid adenokarcinóma | Petefészek savós cisztadenokarcinóma | Endometrium tiszta sejtes adenokarcinóma | Endometrium savós adenokarcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveNyaki adenokarcinóma | Cervicalis Adenosquamous Carcinoma | Nyaki laphámsejtes karcinóma, másként nincs meghatározva | IVA stádiumú méhnyakrák AJCC v6 és v7 | Ismétlődő méhnyakrák | IV. stádiumú méhnyakrák AJCC v6 és v7 | IVB stádiumú méhnyakrák AJCC v6 és v7Egyesült Államok
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; Celldex TherapeuticsToborzásIsmétlődő petevezető karcinóma | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Ismétlődő primer peritoneális karcinóma | Ismétlődő endometriális savós adenokarcinóma | Petefészek tiszta sejtes adenokarcinóma | Ismétlődő platina-rezisztens petefészekkarcinóma | Platina-érzékeny petefészek-karcinóma | Ismétlődő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyBefejezveGlioblasztóma | Gliosarcoma | Ismétlődő glioblasztóma | Oligodendroglioma | Óriássejtes glioblasztóma | Ismétlődő agydaganatEgyesült Államok, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásIB stádiumú hepatocelluláris karcinóma AJCC v8 | Stádiumú hepatocelluláris karcinóma AJCC v8 | Reszekálható hepatocelluláris karcinóma | Stádiumú hepatocelluláris karcinóma AJCC v8 | IA stádiumú hepatocelluláris karcinóma AJCC v8Egyesült Államok
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ToborzásIsmétlődő petevezető karcinóma | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Ismétlődő primer peritoneális karcinóma | Petefészek endometrioid adenokarcinóma | Petefészek tiszta sejtes adenokarcinóma | Petevezeték tiszta sejtes adenokarcinóma | Petevezeték endometrioid adenokarcinóma | Petevezető savós adenokarcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóPetefészek endometrioid adenokarcinóma | Elsődleges peritoneális magas fokú savós adenokarcinóma | Petevezeték endometrioid adenokarcinóma | Platina-rezisztens petevezeték karcinóma | Platina-rezisztens elsődleges peritoneális karcinóma | Magas fokú petefészek savós adenokarcinóma | Platina-rezisztens... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Ipsen BiopharmaceuticalsBefejezveIsmétlődő petevezető karcinóma | Ismétlődő petefészek-karcinóma | Ismétlődő primer peritoneális karcinóma | Platina-rezisztens petevezeték karcinóma | Platina-rezisztens elsődleges peritoneális karcinóma | Platina-rezisztens petefészekkarcinóma | Tűzálló petefészek karcinóma | Tűzálló petevezető karcinóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Petefészek endometrioid adenokarcinóma | Differenciálatlan petefészek karcinóma | Nyaki adenokarcinóma | Cervicalis Adenosquamous Carcinoma | Rosszindulatú peritoneális neoplazma | Endometrium tiszta sejtes adenokarcinóma | Endometriális endometrioid adenokarcinóma | Endometrium... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóIV. stádiumú bőr melanoma AJCC v6 és v7 | Stage IIIC bőr melanoma AJCC v7 | Nem reszekálható melanomaEgyesült Államok