Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Állat-asszisztált terápia gyermekkori agysérülés után: A kezelésre adott válasz közvetítői és moderátorai.

2024. május 1. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Kutyák használata a terápiás elköteleződés elősegítésére a fekvőbeteg-rehabilitáció során gyermekkori szerzett agysérülést követően: A kezelésre adott válasz mechanizmusainak és moderátorainak megértése.

A szerzett agysérülést (ABI) követően fekvőbeteg-rehabilitációs kezelésre szoruló gyermekeket veszélyezteti a rehabilitációs terápiákban való rossz részvétel. A tárgyon belüli crossover tervezést fogják használni annak meghatározására, hogy a kutyák fizikai és foglalkozási terápiákba való bevonása a fekvőbeteg-rehabilitáció során javítja-e a betegek elkötelezettségét, hogyan javítja a kutyák bevonása az elkötelezettséget, és azonosítani kell, hogy kinek lenne a legnagyobb az előnye. Ez a projekt arra a kritikus szükségletre irányul, hogy bizonyítékokat hozzon létre a gyermek-rehabilitációban végzett állatasszisztált terápiák számára, innovatív módszereket foglal magában, és potenciálisan javítja a klinikai ellátást az ABI-t követően intenzív rehabilitációban részesülő gyermekek és serdülők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnózis: A résztvevőket a fekvőbeteg rehabilitációs osztályra kell felvenni szerzett agysérülés (TBI, agydaganat, fertőzés stb.) kezelésére.
  • Hozzájárulás: A családnak a szülők vagy törvényes gyámok tájékozott beleegyezését kell adnia.
  • Hozzájárulás: A vizsgálatban való részvételhez a gyermeknek/kamasznak alá kell adnia hozzájárulását.
  • Életkor a szűrés időpontjában: 4-21 év
  • Nem: magában foglalja a hímeket és a nőstényeket egyaránt
  • Válaszkészség: A Rancho pontszám 2-nél nagyobb a beiratkozáskor (az orvosi táblázat szerint).

Kizárási kritériumok:

  • Allergia: A páciensnek jelentős allergiája van a kutyákra
  • Félelem: A páciens erősen fél a kutyáktól
  • Betegség: A résztvevő érintkezési óvintézkedések alatt áll, vagy olyan fertőző betegségben szenved, amely kockázatot jelenthet a kutyára vagy a kutyavezetőre, vagy károsodott az immunrendszere, ahol a kutyával és/vagy felvezetővel való interakció jelentős kockázatot jelentene a páciensre.
  • Orvosi anamnézis: Az ABI előtti fejlődési késleltetés története.
  • Viselkedéstörténet: A résztvevőnek vagy családjának már előfordult állatkínzás vagy állatkínzás.
  • Válaszkészség: Rancho pontszám 2 vagy kevesebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kezelés a szokásos módon
Egyéb: Ellenőrzés
kezelést a szokásos módon, a kezelőcsoport által előírt módon
Más nevek:
  • Kezelés a szokásos módon
Kísérleti: Közbelépés
állatasszisztált terápia
Egyéb: Állat-asszisztált terápia
A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen úgy tervezik meg, hogy a PT és OT üléseiken két napon (egy az első héten és egy a második héten) vegyenek részt egy kutyával. Ezeken a napokon a terapeuta vezeti a terápiás foglalkozást, és integrálja a kutyát olyan szinten, ami a páciens működési szintje és a terápia céljai alapján megfelelő.
Más nevek:
  • AAT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg részvétele/elköteleződése
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
A betegek elköteleződését/részvételét a Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS) segítségével értékeljük, amely egy 6 tételből álló Likert-típusú, klinikus által besorolt ​​mérőszám, amely számszerűsíti a betegek megfigyelt részvételét/elköteleződését a terápiás üléseiken. A terapeuták beszámolnak észrevételeikről a páciens gyakorlatainak elvégzésével, a gyakorlatok során alkalmazott erőfeszítéssel és a tevékenységek elvégzéséhez szükséges támogatás szintjével kapcsolatban.
a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Objektív Elköteleződési minősítés.
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
A munkamenet-elköteleződés objektív mérőszáma, amelyet a videofelvétellel rögzített terápiás ülések viselkedési kódolásával értékelnek. A kódolók az elköteleződés objektív mércéjét biztosítják azáltal, hogy a PRPS alapján értékelik a páciens foglalkozás közbeni elköteleződését. A PRPS-en a minősítéseket tükröző magatartásokat egyértelműen operacionalizálják, és minden minősítésnél egyértelműen meghatározzák a horgonyokat.
a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által beszámolt hangulat
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Tünetleltár A rövid űrlap egy 4 tételes skála, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék boldogságuk, fáradtságuk, figyelemelterelésük és ingerlékenységük szintjét egy 1-től 10-ig terjedő skálán.
a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Objektív hangulatértékelés
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Az objektív hangulatértékelés a munkamenet-videók viselkedési kódolásával történik a Noldus Observer szoftverrel. A kódolók hat átfogó konstrukciót kódolnak – pozitív affektus, negatív affektus, szorongó-félelem affektus, semleges affektus, érintés-fizikai kontaktus és kitartás a feladatban – világosan meghatározott és operacionalizált viselkedésekkel, amelyek hozzájárulnak az egyes konstrukciókhoz.
a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Automatikus hangulatértékelés
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Az automatikus hangulatfelmérés a Noldus FaceReader szoftverrel történik. A FaceReader egy robusztus automatizált rendszer az arcképek számos specifikus tulajdonságának felismerésére, beleértve a semleges állapotot, valamint a hat alapvető vagy univerzális kifejezést - boldog, szomorú, dühös, meglepett, ijedt és undorodó.
a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Fiziológiai szorongás
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
A fiziológiai változókat – az elektrodermális aktivitást, a pulzusszámot és a pulzusszám változékonyságát – az Empatica E4 csuklópánttal minden terápiás alkalom során folyamatosan gyűjtjük. Az átlagos elektrodermális aktivitást, az átlagos pulzusszámot, a szívfrekvencia variabilitását (RMSSD: az egymást követő intervallumok átlagos négyzetes különbségeinek négyzetgyöke) fogják használni a fiziológiai szorongás mutatóiként az ülések során.
a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Nyál oxitocin
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Az oxitocin szintje a páciens nyálában
a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropomorfizmus
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Az antropomorfizmus az a tendencia, hogy emberi tulajdonságokat, különösen belső állapotokat és képességeket tulajdonítanak a nem emberi entitásoknak. A betegek antropomorfizmusának szintjét a 12 tételből álló Egyéni különbségek az antropomorfizmusban kérdőív – Gyermek űrlap segítségével értékeljük.
a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
Beteg-állat kapcsolat
Időkeret: a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét
A beteg-állat kapcsolat a beteg-állat közelség mérésével kerül értékelésre. A betegek 7 képet kapnak, és megkérik őket, hogy válasszanak ki egy számot 1 és 7 között, amely a legjobban írja le a páciens és a kutya közötti átfedés mértékét.
a tanulmány befejezése alatt – átlagosan 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Ohio State University
Miami University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cin AAT for ABI
  • 1R01HD106416 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Állat-asszisztált terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel