III. fázisú vizsgálat az AK104-ről, mint adjuváns terápiáról HCC-ben, ahol nagy a kiújulás kockázata a gyógyító reszekció után

Bevételi kritériumok:

1. A HCC patológiás diagnózisa metasztázis nélkül;
2. A radikális reszekció az egyetlen daganatellenes kezelés;
3. A műtét alatt vagy után nem találtak maradék rákot;
4. A posztoperatív kiújulás bármely magas kockázati tényezőjének jelenléte;
5. Child-Pugh fokozat: A;
6. ECOG pontszám: 0;
7. A HCC ellenőrzött kiváltó okai.

Kizárási kritériumok:

1. Fibrolamelláris hepatocelluláris karcinóma, szarkóma-szerű hepatocelluláris karcinóma, cholangiocarcinoma stb.;
2. Bármilyen daganatellenes kezelés, kivéve a randomizáció előtti radikális műtétet;
3. Súlyos szövődmények által jelzett bizonytalan májműködés;
4. A közelmúltban alkalmazott eljárások vagy gyógyszerek, amelyek magas vérzési kockázatot okoznak;
5. Rosszul kontrollált vagy tünetekkel járó magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, aritmia stb.;
6. A máj fokozott CT- vagy MRI-vizsgálatának elmulasztása;
7. Nemrég súlyos fertőzések vagy szisztémás antibiotikum-használat;
8. Aktív autoimmun betegségek;
9. Egyéb gyógyíthatatlan rosszindulatú daganatok anamnézisében;
10. Transzplantáció története;
11. Terhesség.