En fase III-studie av AK104 som adjuvant terapi i HCC med høy risiko for tilbakefall etter kurativ reseksjon

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk diagnose av HCC uten metastase;
2. Mottar radikal reseksjon som eneste antitumorbehandling;
3. Ingen tegn på gjenværende kreft under eller etter operasjonen;
4. Tilstedeværelse av høyrisikofaktorer for postoperativt tilbakefall;
5. Child-Pugh karakter: A;
6. ECOG-score: 0;
7. Kontrollerte underliggende årsaker til HCC.

Ekskluderingskriterier:

1. Fibrolamellært hepatocellulært karsinom, sarkomlignende hepatocellulært karsinom, kolangiokarsinom, etc;
2. Enhver antitumorbehandling unntatt radikal kirurgi før randomisering;
3. Prekær leverfunksjon indikert av alvorlige komplikasjoner;
4. Nylige prosedyrer eller medisiner som fører til høy risiko for blødning;
5. Dårlig kontrollert eller symptomatisk hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, arytmi, etc;
6. svikt i å utføre forbedrede CT- eller MR-skanninger av leveren;
7. Nylige alvorlige infeksjoner eller systemisk antibiotikabruk;
8. Aktive autoimmune sykdommer;
9. Anamnese med andre uhelbredelige ondartede svulster;
10. Historie om transplantasjon;
11. Svangerskap.