Исследование фазы III AK104 в качестве адъювантной терапии при ГЦК с высоким риском рецидива после лечебной резекции

Критерии включения:

1. Патологический диагноз ГЦК без метастазов;
2. Получение радикальной резекции как единственного противоопухолевого лечения;
3. Никаких признаков остаточного рака во время или после операции не обнаружено;
4. Наличие любого фактора высокого риска послеоперационного рецидива;
5. Класс Чайлд-Пью: А;
6. Оценка по шкале ECOG: 0;
7. Контролируемые основные причины ГЦК.

Критерий исключения:

1. фиброламеллярная гепатоцеллюлярная карцинома, саркомоподобная гепатоцеллюлярная карцинома, холангиокарцинома и др.;
2. Любое противоопухолевое лечение, кроме радикального хирургического вмешательства до рандомизации;
3. Нестабильная функция печени, проявляющаяся тяжелыми осложнениями;
4. Недавние процедуры или лекарства, приводящие к высокому риску кровотечения;
5. Плохо контролируемая или симптоматическая артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, аритмия и т. д.;
6. Невыполнение расширенных КТ или МРТ печени;
7. Недавние тяжелые инфекции или системное применение антибиотиков;
8. Активные аутоиммунные заболевания;
9. Наличие в анамнезе других неизлечимых злокачественных опухолей;
10. История трансплантации;
11. Беременность.