Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabétesz hajléktalanság gyógyszeres támogató program spanyol nyelven (DH-Spanish)

2024. április 3. frissítette: Hennepin Healthcare Research Institute

A cukorbeteg hajléktalanság gyógyszeres támogatása (D-Homes) program kiterjesztése spanyolul beszélő spanyolajkúakra

A diabétesz hajléktalanok gyógyszeres kezelését támogató beavatkozás spanyolajkú embereknek (n=12) végzett egykarú vizsgálata a várható vizsgálati eljárások észlelését és megvalósíthatóságát fogja tesztelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az az átfogó célja, hogy módosítson és kísérleti tesztet hajtson végre egy korábban kifejlesztett kollaboratív gondozási beavatkozáson, motivációs interjúk és viselkedési aktiválás segítségével, valamint oktatás és pszichoszociális támogatás, hogy javítsa a hajléktalanságban és cukorbetegségben (DH) szenvedők tapasztalataihoz igazodó gyógyszeradherenciát. A beavatkozás angol nyelven készült. Ez a tanulmány a spanyolul (DH-SH) beszélő DH módosított beavatkozásának tesztelésére szolgál. Csapatunk központi hipotézise az, hogy a DH-SH egyedi kontextusára szabott beavatkozással javulni fog a gyógyszerszedés és a cukorbetegség öngondoskodása (és az esetleges glikémiás kontroll, az egészségügyi ellátás/költségek).

Ez a protokoll megvizsgálja, hogy a betegek hogyan érzékelik a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és teszteseteken keresztül finomítja a D-Homes kezelési kézikönyvét (n=12). Van egy hipotézisünk, hogy a D-Homes kézikönyv és vizsgálati eljárások megvalósíthatóak és elfogadhatók lesznek a DH-SH számára az önbevallás és a kezelés utáni interjú alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Hennepin Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Spanyolul beszélő

  • Legutóbbi hajléktalanság a szövetségi meghatározás szerint (HEARTH ACT)

    1. Bármilyen instabilitás a lakásban az elmúlt 12 hónapban. (beleértve a támogatott lakhatást vagy a lakbér fizetésével kapcsolatos gondot)
    2. Jelentős lakhatási instabilitás az elmúlt 24 hónapban. (beleértve a menedékhelyen, a szabadban vagy a nem emberi lakhatásra szánt helyeken való tartózkodást)
  • A 2-es típusú cukorbetegség saját maga által bejelentett diagnózisa, amelyet később az orvosi nyilvántartásban igazoltak
  • Tervezze, hogy a következő 16 hétben a környéken marad, vagy telefonon elérhető lesz
  • Hajlandóság a gyógyszeres kezelés betartásán és a cukorbetegség öngondoskodásán való munkára

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására (pl. törvényes gyám jelenléte, fogvatartottak)
  • Aktív pszichózis vagy mérgezés, amely kizárja a tájékozott beleegyezés lehetőségét
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy kilépnek a kutatásból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DH-spanyol beavatkozás
Magatartási kezelés diabéteszes wellness coach által.
Viselkedési: Diabétesz hajléktalanság gyógyszeres támogató program spanyol nyelven
12 héten belül 10 foglalkozást kínálnak a résztvevőknek. A foglalkozások 30-60 percig tartanak. A foglalkozások során a diabéteszes wellness coach viselkedési aktivációt és motivációs interjúkat alkalmaz, hogy megismerje a résztvevőket, és célokat tűzzen ki a cukorbetegség ellátásának javítására. A coach arra ösztönzi, hogy a résztvevők hajlandóságának mértékéig összpontosítsanak a gyógyszerszedési magatartásra. Az edző segít az erőforrásokban és az ellátás koordinálásában is. Az edző szükség esetén rövid cukorbeteg oktatást is biztosít.
Más nevek:
  • DH-spanyol
  • DHomes - spanyol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 16 hetesen
Ügyfél-elégedettségi kérdőív, 8 tételes változat, 8-32 pontig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez.
16 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a glikémiás szabályozásban
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
A glikémiás kontrollt hemoglobin A1c segítségével mérjük. Ezt egy konzisztens, validált gondozási ponton végzik el, vénapunkcióval vett vérminták felhasználásával. Összehasonlítjuk a glikémiás kontrollt az alapvonaltól a 16 hétig.
Kiindulási állapot 16 hétig
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
Az SF-12 mérése szerint egy 12 kérdésből álló kérdőív. Az SF-12-t két összefoglaló pontszám alapján elemezzük – a fizikai komponens pontszáma (PCS-12) és a mentális komponens pontszáma (MCS-12). Az egyes komponensek átlagos pontszáma 50 az Egyesült Államokban élők számára, 10 pont szórással.
Kiindulási állapot 16 hétig
A cukorbetegség gyógyszeres betartása
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
Az Utántöltések és Gyógyszerkezelési Skálák betartása-Diabetes (ARMS-D) mérése szerint az összpontszám 12 és 48 között mozog, a magasabb értékek rosszabb eredményeket jeleznek. Összehasonlítjuk az ARMS-D pontszámait az alapvonaltól a 16 hétig.
Kiindulási állapot 16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hennepin Healthcare Research Institute

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine D Vickery, MD, Hennepin Healthcare Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-FY2023-556
  • R03DK133553 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel