Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes-asunnottomuuden lääkkeiden tukiohjelma espanjaksi (DH-Spanish)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute

Diabetes asunnottomuuden lääketukiohjelman (D-Homes) laajentaminen espanjaa puhuviin latinalaisamerikkalaisiin

Tämä espanjankielisten ihmisten (n=12) diabeteksen kodittomien lääkityksen tukitoimen yksikätinen koe testaa odotettujen tutkimusmenetelmien käsitystä ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on muokata ja pilotoida aiemmin kehitettyä yhteishoitointerventiota, jossa käytetään motivoivaa haastattelua ja käyttäytymisaktivointia koulutuksen ja psykososiaalisen tuen ohella parantaakseen lääkityksen noudattamista kodittomuudesta ja diabeteksesta (DH) kärsivien ihmisten kokemuksien mukaan. Interventio kehitettiin englanniksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata muunneltua interventiota espanjaa (DH-SH) puhuville DH:ille. Tiimimme keskeinen hypoteesi on, että lääkityksen noudattaminen ja diabeteksen itsehoito (ja mahdollinen glukoositasapaino, terveydenhuollon käyttö/kustannukset) paranevat DH-SH:n ainutlaatuiseen kontekstiin räätälöidyllä interventiolla.

Tämä protokolla testaa potilaiden käsitystä tutkimusmenetelmien toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä ja jalostaa D-Homes-hoitokäsikirjaa testitapausten kautta (n=12). Meillä on hypoteesi, että D-Homesin käsikirja ja tutkimusmenettelyt ovat toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä DH-SH:lle mitattuna itseraportin ja hoidon jälkeisen haastattelun avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Hennepin Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Espanjaa puhuva

  • Viimeaikainen asunnottomuus liittovaltion määritelmän mukaan (HEARTH ACT)

    1. Mikä tahansa asunnon epävakaus viimeisen 12 kuukauden aikana. (sisältää tuetun asumisen tai huolen vuokranmaksusta)
    2. Merkittävää asumisen epävakautta viimeisen 24 kuukauden aikana. (sisältää oleskelun suojassa, ulkona tai paikoissa, joita ei ole tarkoitettu ihmisasutukseen)
  • Itse ilmoittama tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, joka vahvistettiin myöhemmin sairauskertomuksessa
  • Suunnittele pysyäsi lähialueella tai olla tavoitettavissa puhelimitse seuraavat 16 viikkoa
  • Halukkuutta työskennellä lääkityshoidon ja diabeteksen itsehoidon parissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (esim. laillisen huoltajan läsnäolo, vangit)
  • Aktiivinen psykoosi tai myrkytys, joka estää kyvyn antaa tietoinen suostumus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DH-Espanjan interventio
Käyttäytymishoito diabeteksen hyvinvointivalmentajan toimesta.
Käyttäytyminen: Diabetes-asunnottomuuden lääkkeiden tukiohjelma espanjaksi
Osallistujille tarjotaan 10 istuntoa 12 viikon sisällä. Istunnot kestävät 30-60 minuuttia. Istunnon aikana diabeteksen hyvinvointivalmentaja käyttää käyttäytymisaktivointia ja motivoivaa haastattelua tutustuakseen osallistujiin ja asettaakseen tavoitteita diabeteksen hoidon parantamiseksi. Valmentaja rohkaisee keskittymään lääkitystä noudattavaan käyttäytymiseen siinä määrin kuin osallistujat ovat halukkaita. Valmentaja auttaa myös resurssien ja hoidon koordinoinnissa. Valmentaja antaa tarvittaessa myös lyhyttä diabeteskoulutusta.
Muut nimet:
  • DH-espanja
  • DHomes - espanja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
Asiakastyytyväisyyskysely, 8 kohdan versio, jonka pisteet vaihtelevat 8-32, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
16 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sokeritasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
Mittaamme glukoositasapainon hemoglobiini A1c:llä. Tämä tehdään johdonmukaisella, validoidulla hoitopistekoneella käyttämällä laskimopunktiolla kerättyjä verinäytteitä. Vertaamme glykeemistä kontrollia lähtötasosta 16 viikkoon.
Perustaso 16 viikkoon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
SF-12:lla mitattuna 12 kysymyksen kyselylomake. SF-12 analysoidaan kahdella yhteenvetopisteellä - fyysisen komponentin pistemäärällä (PCS-12) ja henkisellä komponentilla (MCS-12). Kunkin komponentin keskimääräinen pistemäärä on 50 yhdysvaltalaisilla, keskihajonnan ollessa 10 pistettä.
Perustaso 16 viikkoon
Diabeteslääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
ARMS-D:llä mitattuna kokonaispisteet vaihtelevat 12–48, ja korkeammat arvot osoittavat huonompia tuloksia. Vertailemme ARMS-D-pisteitä lähtötasosta 16 viikkoon.
Perustaso 16 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hennepin Healthcare Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine D Vickery, MD, Hennepin Healthcare Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY2023-556
  • R03DK133553 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Diabetes-asunnottomuuden lääkkeiden tukiohjelma espanjaksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa