Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes Dakloosheid Medicatie Ondersteuningsprogramma in het Spaans (DH-Spanish)

3 april 2024 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute

Uitbreiding van het Diabetes Homelessness Medication Support (D-Homes)-programma voor Spaanstalige Iberiërs

Deze eenarmige studie van de Diabetes Homeless Medication Support-interventie voor Spaanssprekende mensen (n=12) zal de perceptie en haalbaarheid van verwachte onderzoeksprocedures testen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft een algemeen doel om een ​​eerder ontwikkelde collaboratieve zorginterventie aan te passen en te testen, waarbij gebruik wordt gemaakt van motiverende gespreksvoering en gedragsactivering naast onderwijs en psychosociale ondersteuning om de therapietrouw te verbeteren die is afgestemd op de ervaringen van mensen die dakloos zijn en diabetes hebben (DH). De interventie is ontwikkeld in het Engels. Deze studie is bedoeld om de aangepaste interventie te testen voor DH die Spaans spreken (DH-SH). De centrale hypothese van ons team is dat therapietrouw en zelfzorg voor diabetes (en eventuele glykemische controle, gebruik/kosten van de gezondheidszorg) zullen verbeteren met een interventie die is toegesneden op de unieke context van DH-SH.

Dit protocol test de percepties van patiënten over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van onderzoeksprocedures en verfijnt het behandelhandboek van D-Homes door middel van testcases (n=12). We hebben een hypothese dat de D-Homes-handleiding en studieprocedures haalbaar en acceptabel zullen zijn voor DH-SH, zoals gemeten door zelfrapportage en interview na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Hennepin Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Spaans sprekend

  • Recente dakloosheid volgens federale definitie (HEARTH ACT)

    1. Elke huisvestingsinstabiliteit in de laatste 12 maanden. (inclusief begeleid wonen of zorgen over het betalen van huur)
    2. Aanzienlijke woninginstabiliteit in de afgelopen 24 mnd. (inclusief elk verblijf in een schuilplaats, buiten of op plaatsen die niet bedoeld zijn voor menselijke bewoning)
  • Zelfgerapporteerde diagnose diabetes type 2, later geverifieerd in medisch dossier
  • Plan om de komende 16 weken in de buurt te blijven of telefonisch bereikbaar te zijn
  • Bereidheid om te werken aan therapietrouw en diabetes zelfzorg

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (bijv. aanwezigheid van een wettelijke voogd, gevangenen)
  • Actieve psychose of intoxicatie die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven verhindert
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Patiënten die ervoor kiezen om af te zien van onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DH-Spaanse Interventie
Gedragsbehandeling door een diabetes-wellnesscoach.
Gedragsmatig: Diabetes Dakloosheid Medicatie Ondersteuningsprogramma in het Spaans
Er worden 10 sessies aangeboden binnen 12 weken aan de deelnemers. Sessies zullen 30-60 minuten duren. Tijdens sessies zal een diabetes-welzijnscoach gedragsactivering en motiverende gespreksvoering gebruiken om de deelnemers te leren kennen en doelen te stellen om de diabeteszorg te verbeteren. De coach moedigt een focus op therapietrouwgedrag aan voor zover de deelnemers dat willen. De coach helpt ook met middelen en zorgcoördinatie. De coach zal indien nodig ook korte diabetesvoorlichting geven.
Andere namen:
  • DH-Spaans
  • DHomes - Spaans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: op 16 weken
Klanttevredenheidsvragenlijst, versie met 8 items, met een scorebereik van 8-32, waarbij een hogere score een hogere tevredenheid aangeeft.
op 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glykemische controle
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 weken
We zullen de glykemische controle meten met behulp van hemoglobine A1c. Dit zal worden gedaan op een consistente, gevalideerde point-of-care-machine met behulp van bloedmonsters die via venapunctie zijn verzameld. We zullen de glykemische controle vergelijken vanaf de basislijn tot 16 weken.
Basislijn tot 16 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 weken
Zoals gemeten door de SF-12, een vragenlijst met 12 vragen. De SF-12 wordt geanalyseerd op twee samenvattingsscores: de fysieke componentscore (PCS-12) en de mentale componentscore (MCS-12). De gemiddelde score van elk onderdeel is 50 voor mensen in de Verenigde Staten, met een standaarddeviatie van 10 punten.
Basislijn tot 16 weken
Medicatietrouw bij diabetes
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 weken
Zoals gemeten door de Adherence to Refills and Medications Scales-Diabetes (ARMS-D), variëren de totaalscores van 12-48, waarbij hogere waarden duiden op slechtere resultaten. We zullen ARMS-D-scores vergelijken vanaf de basislijn tot 16 weken.
Basislijn tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine D Vickery, MD, Hennepin Healthcare Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2023-556
  • R03DK133553 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren