Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe kognitív károsodással és demenciával élők elsőbbségi betegellátása (IN-TX-PPC)

2024. április 16. frissítette: Jennifer L Carnahan, Indiana University

Enyhe kognitív károsodással és demenciával élők körében végzett elsőbbségi betegellátás beágyazott klinikai vizsgálata

Ennek a pragmatikus, beágyazott klinikai vizsgálatnak a célja a Patient Priority Care megvalósításának elemzése az alapellátásban és a geriátriai klinikákon demenciában vagy enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak a céljai:

  • bemutatni az elektronikus egészségügyi nyilvántartás felhasználásának megvalósíthatóságát a jogosult betegek és a betegellátó partnerek diádjainak sokféle csoportjának azonosítására, akik részt vesznek a Betegellátás prioritásairól szóló beszélgetésben egy képzett facilitátorral.
  • bizonyítja a klinikai eredmények pragmatikus értékelésének megvalósíthatóságát az elektronikus egészségügyi nyilvántartás segítségével, ideértve a) az otthon töltött napok számát, b) az összes gyógyszeres kezelést és c) a szakorvoshoz történő új beutalót.
  • megvizsgálja a kulcsfontosságú megvalósíthatósági intézkedéseket faji, etnikai és társadalmi-gazdasági alcsoportok szerint.

A résztvevők a következő klinikai találkozójuk előtt egy csomagot kapnak az elsődleges betegellátásról szóló információs csomagban az alapellátási klinikájuktól. Azok a személyek, akik kapnak egy csomagot, lehetőséget kapnak arra, hogy a klinikán képzett facilitátorokkal beszélgethessenek arról, mi a legfontosabb számukra, és mi a prioritásuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Regenstrief Institute, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jennifer L Carnahan, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer L Carnahan, MD
        • Kutatásvezető:
          • Rafael Samper-Ternent, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegfelvételi kritériumok

A vizsgálatban való részvételhez a betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:

  • 40 éves vagy idősebb

    • Angolul beszél mindkét Indiana telephelyen vagy angolul és/vagy spanyolul beszél a Texasi Egyetem telephelyén
    • Az ellátásban részt vevő orvossal
    • 1-2 hónapon belül (60 napon belül) tervezett járóbeteg-ellátási látogatása van
    • Az egyén MCI-vel vagy demenciával diagnosztizált

Meghatározás: A demenciában és MCI-ben szenvedő egyének azonosításához 24 hónapon belül két vagy több ICD-10 kódot alkalmazunk bármelyik diagnózishoz az EHR-ben. Általában ezeknek a számlázási kódoknak az egymás utáni egy éven belüli példányait adjuk meg, de a COVID-19 világjárvány miatt fel kell ismernünk, hogy előfordulhat, hogy ritkábban fordulnak elő klinikai látogatások és kevésbé megbízható számlázás. A diagnosztikai kódok a következők:

• F01.50, F01.51, F02.80, F02.81, F03.90, G30.0, G30.1, G30.8, G30.9, G31.01, G31.09, G31.1, G31 .2, F41.81, G31.84 és F03.91.

Gondozópartner befogadási kritériumai

A gondozópartnereknek meg kell felelniük az alábbi feltételek mindegyikének, hogy részt vegyenek a vizsgálatban:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Angolul beszél mindkét Indiana telephelyen vagy angolul és/vagy spanyolul beszél a Texasi Egyetem telephelyén

Megjegyzés a gondozási partnerek bevonásával kapcsolatban: A pragmatikus megközelítés része, hogy a klinikus meghatározza, hogy a páciens képes-e önállóan részt venni egy látogatáson. Ez azt jelenti, hogy a klinika személyzete eldönti, mikor van szükség gondozási partnerre. Általában abból indulunk ki, hogy a kezelőpartnert igénylő betegek már szerepeltek a korábbi viziteken és/vagy a szolgáltatói kommunikációban (és várhatóan ez dokumentálva lesz az EHR-ben), míg a klinikai viziteken önállóan részt vevő betegek semmilyen olyan dokumentációt nem határoznak meg, amely a gondozó partner részvételét jelzi orvosi döntéseikben, vagy annak szükségességét, hogy alkalmas legyen a PPC látogatáson való részvételre is.

Kizárási kritériumok:

Azok a résztvevők, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerülnek a vizsgálatból:

  • Nem közösséglakó-e pl. idősek otthonában él
  • Be van írva a hospice-ba

  • Azok a személyek, akik megtagadják a PPC-beavatkozást (azaz elutasítják a PPC-beszélgetést), kizárják a vizsgálatból.

    • Vegye figyelembe, hogy a PPC-beavatkozás elutasítása semmilyen módon nem befolyásolja a betegek jelenlegi vagy jövőbeni ellátását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elsőbbségi betegellátás Demenciában és enyhe kognitív károsodásban szenvedő személyek
A betegek (és gondozási partnereik, ha rendelkezésre állnak) kapnak egy információs csomagot az elsőbbségi betegellátásról, és ha lehetséges, egy képzett facilitátor(ok) beszélgetést kezdeményez(nek) a pácienssel vagy a betegellátó partner diádjával. Ezt a beszélgetést az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban rögzítjük.
Viselkedési: Elsőbbségi betegellátás
A patientprioritiescare.org szerint a Patient Priorities Care beszélgetés segít az egészségügyi döntéshozatalban és az összes klinikus által végzett ellátásban a betegek saját egészségügyi prioritásaihoz igazítani. A betegek prioritásai Az ellátás nemcsak azokat az egészségügyi kimenetel célokat foglalja magában, amelyeket a betegek el akarnak érni, hanem az egészségügyi ellátással kapcsolatos preferenciáikat is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentálták a Patient Priorities Care megbeszélést
Időkeret: Alapvonal
Egy korábban kialakított természetes nyelvi feldolgozási modellt fogunk használni a betegek orvosi feljegyzéseinek azonosítására, amikor a betegek prioritásairól szóló megbeszélést rögzítik.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozó partner azonosítása
Időkeret: 2 hónappal a kiindulási állapot előtt és 2 hónappal azután
Gondozópartner azonosítása a demenciával és enyhe kognitív károsodással élők 50%-ánál. Az ellátó partnerek azonosítása a beteg által megadott információk, az elektronikus egészségügyi nyilvántartás és a klinikai csapat alapján történik.
2 hónappal a kiindulási állapot előtt és 2 hónappal azután
Elfogadhatóság
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 2 hónappal a kiindulási állapot után
Sekhon és munkatársai Elméleti Elfogadhatósági Keretét (TFA) fogjuk felhasználni az elfogadhatóság minőségi értékelésére, amely magában foglalja a keretben körvonalazott definícióknak való megfelelést, amelyet hét komponens konstrukció képvisel: affektív attitűd, teher, észlelt hatékonyság, etikusság, beavatkozási koherencia, alternatív költségek és önhatékonyság.
Kiindulási és legfeljebb 2 hónappal a kiindulási állapot után
Megfelelőség
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 2 hónappal a kiindulási állapot után
A megfelelőséget a betegekkel, gondozási partnerekkel és klinikusokkal folytatott kvalitatív kilépési interjúk során értékeljük.
Kiindulási és legfeljebb 2 hónappal a kiindulási állapot után
A betegek prioritásaival kapcsolatos gondozási beavatkozás jövőbeli elfogadásának lehetősége
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 2 hónappal a kiindulási állapot után
A betegekkel, gondozási partnerekkel és klinikusokkal folytatott kvalitatív exit interjúk során felmérjük a beavatkozás jövőbeni alkalmazásának lehetőségét.
Kiindulási és legfeljebb 2 hónappal a kiindulási állapot után
Az otthon töltött betegnapok száma
Időkeret: 2 hónappal a kiindulási állapot előtt és 2 hónappal azután
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartást használjuk a kórházi látogatások, a sürgősségi osztályon történő látogatások vagy az ápolási otthoni felvételek értékelésére.
2 hónappal a kiindulási állapot előtt és 2 hónappal azután
Az összes gyógyszer száma
Időkeret: 2 hónappal a kiindulási állapot előtt és 2 hónappal azután
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartást használjuk a gyógyszerlista teljes összegének felmérésére a kiindulási állapot előtt és után 2 hónappal.
2 hónappal a kiindulási állapot előtt és 2 hónappal azután
Új szakorvosi beutalók száma
Időkeret: 2 hónappal a kiindulási állapot előtt és 2 hónappal azután
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartást használjuk a szakorvoshoz történő beutalás értékelésére a kiindulási állapot előtt és után 2 hónappal
2 hónappal a kiindulási állapot előtt és 2 hónappal azután
A beavatkozás megvalósíthatósága Proctor és mtsai útmutatóként
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 2 hónappal a kiindulási állapot után
A megvalósíthatóság minőségi értékelése a Proctor és munkatársai által útmutatóként megadott leírás alapján történik.
Kiindulási és legfeljebb 2 hónappal a kiindulási állapot után
Hűség a beavatkozáshoz
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 2 hónappal a kiindulási állapot után
A hűség akkor kerül értékelésre, amikor a kiválasztott diagramokat felülvizsgálják a protokollnak való megfelelés szempontjából.
Kiindulási és legfeljebb 2 hónappal a kiindulási állapot után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L Carnahan, MD, Regenstrief Institute, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FY22_Pilot1_Carnahan
  • U54AG063546 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 15345 (Egyéb azonosító: Indiana University Institutional Review Board)
  • Pro00063400 (Egyéb azonosító: Advarra (CIRBI) External Institutional Review Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Mivel ez a tanulmány egy gyakorlatias vizsgálat klinikai környezetben, eredményeink többségét az EHR-ben már tárolt adatok alapján határozzuk meg. Ezért szükségtelennek tűnik az IPD megosztásának terve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsőbbségi betegellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel