ZOE BIOME Tanulmány: Biotika hatása a mikrobiom ökoszisztémájára

Számos bizonyíték rávilágít a bél mikrobióma és az egészség közötti szoros kapcsolatra, és a mikrobiom által betöltött szerepek számos funkcióra kiterjednek. Először is, a bélmikrobióta képes megemészteni az ember számára egyébként a bélfiziológián keresztül hozzáférhetetlen tápanyagokat, és rövid szénláncú zsírsavakat termelni, amelyek a bélhámsejtek elsődleges energiaforrásai. Másodszor, a mikrobiom része a gazdaszervezet immunitásával fennálló kétirányú kapcsolatnak, és részt vesz az emberi immunhomeosztázisban és az immunológiai felismerésben, amely veleszületett és adaptív. Ezen túlmenően a bélmikrobiom diszbiózisáról számoltak be számos betegségben, beleértve az irritábilis bélbetegséget, a gyulladásos bélbetegséget, a bélfertőzéseket, a szív- és érrendszeri betegségeket és a pszichés állapotokat, például a depressziót és a szorongást.

Az egészséges és beteg állapotok, valamint a különböző táplálkozási minták közötti különbségek a gazdabél mikrobióma közösségeiben megfigyelt különbségek a diétás modulációk használatának növekedéséhez vezettek a mikrobiom összetételének befolyásolására irányuló kísérletben, mind a kutatásban, mind a kereskedelmi összefüggésekben. A bélaktív vegyületek két speciális csoportjába tartoznak a prebiotikumok (közvetlen táplálkozási forrást biztosítanak, amelyek stimulálják a gazdaszervezet számára előnyös mikrobiotát, mivel azok emészthetetlenek) és a probiotikumok (közvetlen forrást biztosítanak élő mikroorganizmusoknak, amelyek potenciálisan megtelepedhetnek a bélben, miután elérik a bélrendszert). vastagbélben, ami megváltoztatja a bél mikrobióma dinamikáját). Mindkét vegyület megtalálható természetesen az élelmiszerekben; például sok dió és mag tartalmaz prebiotikus vegyületeket, például rostot. Ezenkívül az élelmiszerek funkcionálisan is módosíthatók, hogy növeljék prebiotikum- és probiotikum-tartalmukat. Végül az ilyen vegyületekkel történő étrend-kiegészítésről is kimutatták, hogy pozitív hatással van az egészségre. A betegségektől mentes, szabadon élő populációk egészségének javítására irányuló étrend-kiegészítést magában foglaló étrendi beavatkozások hatékonysága azonban nem teljesen ismert.

Jelen tanulmány célja a prebiotikus és probiotikus vegyületek egészségjavító hatásának vizsgálata egy 6 hetes beavatkozási időtartamú randomizált, párhuzamosan kontrollált vizsgálati terv segítségével, egészséges brit felnőtt populáción, távoli környezetben. A vizsgálati terv 2 kezelést és egy kontrollt tartalmaz: (i) prebiotikumszerű dió- és magkeverék, amely magas növényi polifenolvegyületeket, rostokat és mikrotápanyagokat tartalmazó teljes élelmiszer-összetevőket tartalmaz; (ii) egy Lactobacillus rhamnosus GG-t tartalmazó egytörzsű probiotikum, kapszula formájában; (iii) kontrollként működő kenyér kruton (amely a prebiotikummal funkcionálisan egyenértékű alkalmazásban használható).

Toborzás:

A résztvevőket a ZOE Nutrition Product soron belül toborozzák, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban. Ez a sor vagy várólista olyan személyekből áll, akik megvásárolták a ZOE táplálkozási terméket, de még nem vettek részt benne. Minden potenciális résztvevő e-mailben kap egy vizsgálati meghívót egy online résztvevői információs lapra mutató hivatkozással, és elvégzi a kétlépcsős alkalmassági szűrést, mielőtt lehetőséget kapna a vizsgálatba való beleegyezésre.

Dizájnt tanulni:

A résztvevők és a vizsgálati személyzet közötti interakciót igénylő vizsgálati időszak összesen 9 hétig tart. Ennek az időszaknak az első 3 hete képezi a bevezető vagy bejáratási szakaszt, amely során a résztvevők részletes protokoll-utasításokat kapnak, amelyeket szóban megbeszélhetnek a vizsgálati személyzettel. Ebben az időszakban, a kezelés megkezdése előtti héten is megadják az alapintézkedéseiket.

A kezelési szakasz egy 6 hetes randomizált, kontrollált vizsgálat formájában történik. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három diétás intervenciós kar egyikébe, amelyek mindegyike kereskedelmi forgalomban kapható vagy forgalomba hozatal alatt álló termékeket tartalmaz:

1. A ZOE Kft. által tervezett prebiotikumszerű dió- és magkeverék. Napi 2 x 15 g-os adagban fogyasztva 6 héten keresztül.
2. Probiotikus kapszula, amely egyetlen Lactobacillus rhamnosus GG törzset tartalmaz. Napi egyetlen kapszula adagként fogyasztva (15 milliárd CFU-t biztosítva) 6 héten keresztül.
3. Kenyér krutonok. Naponta kétszer 10 krutonos adagokban fogyasztva 6 héten keresztül (ez a rész izokalóriás a dió- és magkeverékhez képest).

A résztvevők utasítást kapnak arra, hogy a szokásos étrendjük mellett fogyasszák el a számukra kijelölt kezelési kar termékét. Arra kérik őket, hogy a szokásos étrendjük változatlan maradjon a vizsgálat során.

A vizsgálat során a résztvevőknek a következő feladatokat kell elvégezniük:

Táplálkozási beviteli kérdőívek. Az étrendi bevitelt rövid távú és szokásos bevitelként is mérjük. A rövid távú bevitelt az „Intake24” 24 órás visszahívási online eszközzel értékelik, amelyet a vizsgálat során három időpontban kell kitölteni (a kiindulási állapot (0. hét); a középpont (4. hét); és a kezelés vége (6. hét)). Minden időpont 3 Intake24 rekordból áll, amelyeket 3 napon kell kitölteni (2 hétköznap + 1 hétvége). A szokásos bevitelt a PREDICT-Food Frequency Questionnaire (PREDICT-FFQ, validált eszköz, nyomtatás alatt) segítségével értékelik a vizsgálat egy időpontjában (a szűréskor, kiindulási alapként).

Étkezési magatartás kérdőív. A résztvevő étkezési viselkedését, beleértve az étkezési ablakot és az étrendi mintákat, az alapvonalon (0. hét), a középponton (4. hét) és a végponton (6. hét) értékelik.

Egészségtörténeti kérdőív. Ez csak az alaphelyzetben kerül kitöltésre, és méri a résztvevő egészségügyi és egészségi állapotát.

Táplálkozási, általános közérzeti és béltünetekkel kapcsolatos kérdőívek. Az éhségérzetet, a hangulatot, az energiát, a bőr minőségét, a gyomor-bélrendszeri tüneteket és a székletürítési szokásokat egy online felméréssel mérik, kiinduláskor és hetente a vizsgálat során (összesen 7 időpont).

Az antropometriát (súly, magasság, csípő- és derékkörfogat) egy online felmérésen keresztül önmaga adja meg, az alapállapotban (0. hét) és a végpontban (6. hét).

Életmód kérdőívek. Az alvás minőségét, az alvás mennyiségét és a fizikai aktivitás szintjét a vizsgálat kezdetén és hetente értékelik a vizsgálat során (összesen 7 időpont).

Résztvevők csatlakozási kérdőívei. Ezekkel ellenőrizzük a résztvevő által elfogyasztott kezelési termék mennyiségét, és mérjük, hogy a résztvevő saját bevallása szerint megfelel-e a vizsgálati feladatoknak. Ezt hetente kell elvégezni a vizsgálati kezelési szakasz során (összesen 6 időpont).

Székletmintavétel. Egy otthoni mintavevő készlet segítségével a résztvevők székletmintát gyűjtenek a vizsgálat két pontján (a kiindulási (0. hét) és a végponton (6. hét)).

Ujjszúrásos szárított vérfolt (DBS) tesztek. A résztvevők ezeket egy otthoni mintavevő készlet segítségével fejezik be a vizsgálat két pontján (alapvonal (0. hét) és végpont (6. hét)).

Kommunikáció a tanulmányi személyzettel:

A kísérletben részt vevő összes eljárást távolról hajtják végre. A résztvevők élő üdvözlőhívást folytatnak a tanulmányozó személyzettel videohíváson keresztül, hogy tájékoztassák a résztvevőt a számukra kijelölt beavatkozásokról és vizsgálati eljárásokról. A kísérlet során a résztvevők élő kommunikációhoz férhetnek hozzá a vizsgálati személyzet tagjaival a vizsgálat során e-mailek és telefonhívások útján.