GMA-TulipTM, i-gelTM és LMA-SupremeTM (LMA-S) eszközök a légútkezelésben
2024. április 25. frissítette: Wang Jiangling, Zhejiang Cancer Hospital
A GMA-TulipTM, az i-gelTM és az LMA-SupremeTM (LMA-S) készülékek a légútkezelésben általános érzéstelenítés alatt, véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat
A betegeket véletlenszerűen három extraglottikus légúti (EGA) eszközcsoportba osztották be az érzéstelenítést követő légúti kezelés céljából.
Fiberoptic bronchoscope (FB) által irányított glottikus expozíció osztályozást végeztünk, és más légúti kezelési minőséget is rögzítettünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mechanikus lélegeztetést térfogatszabályozással és időciklusos légzési térfogatokkal (6-8 ml/kg) úgy állítottuk be, hogy a belégzési csúcsnyomás 20 cm H2O-nál kisebb legyen, és a lélegeztetési frekvenciát úgy állítottuk be, hogy a légzés végi szén-dioxid (PETCO2) 35-45 Hgmm között maradjon. .
Ezután száloptikás bronchoszkópot vezettünk a légúti csövön keresztül a készülékbe, hogy elvégezzük a glottikus expozíció osztályozását.
Feljegyezték a légúti csúcsnyomást, a pharyngalgia, a vérzés, a rekedtség és a dysphagia előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
276
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiangling Wang, Ph.D
- Telefonszám: +86 571 88122106
- E-mail: wangjl@zjcc.org.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
- Toborzás
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiangling Wang, Ph. D
- Telefonszám: +86 571 88122106
- E-mail: wangjl@zjcc.org.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-75 éves korig; Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III; Nem sürgősségi teli gyomor vagy elzáródás; Testtömeg-index (BMI) <30Kg/m2; Mell- vagy alhasi műtét, amelynek becsült időtartama kevesebb, mint 4 óra; Részvétel és jó kapcsolattartás mellett aláírta az informatikai hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
Oropharyngealis műtétek és anatómiai eltérések anamnézisében; Sürgősségi állapot, nagy a telt gyomor, az elzáródás és a refluxaspiráció kockázata; Akut torokgyulladás és felső légúti fertőzés; a nyaki gerinc korlátozott mozgása; Krónikus bronchitis vagy asztma anamnézisében; Kognitív diszfunkció és kommunikációs képtelenség; BMI≥30 kg/m2; Más klinikai vizsgálatokban való részvétel vagy a vizsgálatban való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: LMA Supreme csoport
Az LMA Supreme csoportba tartozó beteg LMA Supreme készüléket kapott a légútkezeléshez (az egyik szupraglottikus légúti eszköz a légútkezeléshez általános érzéstelenítés során)
|
Az ebbe a csoportba tartozó beteg LMA supreme-et (a gége légút-szabályozó eszköz egyike) kapott légútkezelésre az általános érzéstelenítés során.
|
|
Aktív összehasonlító: I-gél csoport
Az I-gél csoportba tartozó beteg I-gél eszközt kapott a légutak kezelésére (az egyik szupraglottikus légúti eszköz a légutak kezelésére általános érzéstelenítés során)
|
Az ebbe a csoportba tartozó beteg I-gélt gége-gélt (egyik gége légút-szabályozó eszközt) kapott légútkezelésre általános érzéstelenítés alatt
|
|
Kísérleti: GMA-Tulip csoport
A GMA-Tulip csoportba tartozó beteg GMA-Tulip készüléket kapott légúti kezelésre (az egyik szupraglottikus légúti eszköz a légútkezelésre általános érzéstelenítés során)
|
Az ebbe a csoportba tartozó beteg GMA-Tulip-ot (a gége légút-szabályozó eszközeinek egyike) kapott légútkezelésre az általános érzéstelenítés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glottikus expozíciós osztályozás
Időkeret: A supraglotticus légúti eszköz behelyezésétől a műtét végéig
|
Fiberoptic bronchoscope (FB) által irányított glottikus expozíció osztályozást végeztünk
|
A supraglotticus légúti eszköz behelyezésétől a műtét végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs belégzési nyomás
Időkeret: A supraglotticus légúti eszköz behelyezésétől a műtét végéig
|
Rögzítse a légúti csúcsnyomást a műtét során
|
A supraglotticus légúti eszköz behelyezésétől a műtét végéig
|
|
Pharyngalgia
Időkeret: A szupraglottikus légúti eszköz behelyezésétől a műtét utáni 24 óráig
|
Rögzítse a pharyngalgiát a műtét előtt
|
A szupraglottikus légúti eszköz behelyezésétől a műtét utáni 24 óráig
|
|
Vérzés
Időkeret: A szupraglottikus légúti eszköz behelyezésétől a műtét utáni 24 óráig
|
Jegyezze fel a vérzést a műtét előtt
|
A szupraglottikus légúti eszköz behelyezésétől a műtét utáni 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiangling Wang, Ph. D, Zhejiang Cancer Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2024-356（IIT）
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LMA legfelsőbb csoport
-
Dr.Mahak MehtaBefejezveProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Umraniye Education and Research HospitalBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezvea szájgarat szivárgási nyomásának, valamint a maszk és a hangszál közötti tömítésnek a hatása a beteg fej és nyak helyzetének megváltoztatásakorTajvan
-
Prince of Songkla UniversityIsmeretlenNem megfelelő vagy károsodott légzési minta vagy szellőzésThaiföld
-
Medical University InnsbruckBefejezve
-
Inonu UniversityBefejezveAz érzéstelenítés légúti szövődményeiPulyka
-
University of MalayaBefejezve
-
King Saud UniversityBefejezve
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoIsmeretlenSupraglottic Airway Use in ChildrenEgyesült Államok