A H-PYLORI FERTŐZÉS ERADIKÁCIÓJÁNAK JAVÍTÁSA

Adatgyűjtés:

A Karachi állambeli Liaquat Nemzeti Kórház gasztroenterológiai osztályán járóbeteg-ellátó alanyok, akik H. pylori-val összefüggő krónikus gastritisben szenvednek peptikus fekélyekkel vagy anélkül, endoszkópián és gyomorbiopszián (kórszövettan) vagy H. pylori antigén +ve székletén, vagy A gyors ureáz teszt +ve vagy a pozitív karbamid légzési teszt a működési meghatározás szerint beletartozik. A vizsgálatban részt vevő összes betegről a következő információkat gyűjtjük össze: életkor, nem és a betegség időtartama. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztjuk, A és B csoportba. Az A csoportban (eset) a szokásos szekvenciális terápia mellett:

• Amoxil 1000 mg naponta kétszer az első 5 napon
• Naponta kétszer 500 mg klaritromicin plusz 500 mg tinidazol naponta kétszer a következő 5 napon keresztül, naponta kétszer 100 mg lactobacillus R-vel kapszula formájában, 2 héten keresztül. Míg a B csoportba (kontroll) azok a betegek tartoznak, akik már részesültek standard szekvenciális terápiában, azaz
• Amoxil 1000 mg naponta kétszer az első 5 napon
• Naponta kétszer 500 mg klaritromicin plusz 500 mg tinidazol naponta kétszer a következő 5 napon keresztül. A protonpumpa-gátlók (PPI) 6 hetes kezelésének befejezése után a kezelést leállítják. Az összes betegre vonatkozó protokollunk szerint 1-2 héttel a PPI leállítása után székletmintát veszünk, és elküldjük a helicobacter pylori székletantigén (HPSA) intézet laboratóriumába. Ezt a tesztet rutinszerűen végezzük a sikeresség ellenőrzésére. az eradikációs terápia. A H. pylori eradikációt akkor érik el, ha a kezelés utáni HPSA negatív. Minden demográfiát, klinikai anamnézist egy vezető kutató rögzít egy előre elkészített proformán, és a beiratkozás előtt írásos beleegyezést kell kérni. A kizárási kritériumokat szigorúan be kell tartani a változók összetévesztésének elkerülése érdekében.

ANYAG ÉS MÓDSZEREK

Dizájnt tanulni:

Randomizált kontroll vizsgálat.

Beállítás:

A vizsgálatot a Liaquat Nemzeti Kórház gasztroenterológiai osztályán, Karacsiban végezték.

Időtartam: Egy év a kórházi etikai bizottság szinopszisának jóváhagyása után.

Minta nagysága:

Mintanagyság: A minta méretét a H. Pylori következő eradikációs aránya alapján számítottuk ki klaritromicin alapú szekvenciális terápiával = 76% (nem áll rendelkezésre releváns statisztika a klaritromicin alapú szekvenciális terápia lactobacillus Reuteri kombinációjával kapcsolatban) Konfidenciaszint = 95 % Bond on error = 6% Mintanagyság (n) = 195 száma: H. Pylori pozitív betegek mindegyik csoportban, összesen 390 betegből. Képlet n= z2p (1-P) /d2

Bevételi kritériumok:

• 18 év és 60 év közötti betegek.
• Bármelyik nem
• H. pylori-val összefüggő krónikus gyomorhurutban szenvedő betegeknél peptikus fekélyekkel vagy anélkül, endoszkópiával és gyomorbiopsziával (kórszövettani vizsgálat) vagy széklettel H. pylori antigénre +ve, vagy gyors ureázteszt +ve

Kizárási kritériumok:

• Terhes nők
• Végstádiumú vesebetegség (GFR <15 ml/perc/)
• Krónikus májbetegség

Adatelemzés:

Az adatok elemzéséhez a társadalomtudományok statisztikai csomagját (SPSS 22-es verzió) használtuk. A gyakoriságokat és százalékokat olyan kvalitatív változókra számítottuk ki, mint a nem, az eradikáció utáni HPSA (negatív/pozitív). A kvantitatív változókat átlag ± standard deviációként adjuk meg az életkor és a dyspepsia időtartama szerint. Az olyan hatásmódosító tényezőket, mint az életkor, a nem, a dyspepsia időtartama rétegződéssel szabályoztuk. A rétegződés utáni Chi-négyzet tesztet alkalmaztuk. A ≤0,05 P értéket szignifikánsnak tekintettük.