УЛУЧШЕНИЕ ЭРАДИКАЦИИ ИНФЕКЦИИ H-PYLORI

Сбор данных:

Субъекты, посещающие амбулаторное лечение в отделении гастроэнтерологии, соответствующие критериям включения и исключения в Национальной больнице Лиакат, Карачи, с хроническим гастритом, связанным с H. pylori, с/без пептических язв по данным эндоскопии и биопсии желудка (гистопатология) или в кале на антиген H. pylori +ve, или Будет включен быстрый уреазный тест +ve или положительный дыхательный тест с мочевиной в соответствии с рабочим определением. Для всех пациентов, включенных в это исследование, мы соберем следующую информацию о возрасте, поле, длительности заболевания. Пациенты будут разделены на две группы случайным образом, группы А и В. В группе А (случай) пациенты наряду со стандартной последовательной терапией:

• Амоксил 1000 мг 2 раза в сутки первые 5 дней
• кларитромицин по 500 мг два раза в день плюс тинидазол по 500 мг два раза в день в течение следующих 5 дней с добавлением лактобактерий R по 100 мг два раза в день в форме капсул в течение 2 недель. В то время как в группу Б (контроль) войдут пациенты, которые уже получали стандартную последовательную терапию, которая
• Амоксил 1000 мг 2 раза в сутки первые 5 дней.
• Кларитромицин 500 мг два раза в день плюс тинидазол 500 мг два раза в день в течение следующих 5 дней. После завершения 6-недельного курса ингибиторов протонной помпы (ИПП) их прием будет прекращен. Согласно нашему протоколу для всех пациентов, через 1-2 недели после прекращения приема ИПП образец стула будет собран и отправлен в лабораторию института антигена стула Helicobacter pylori (HPSA). Этот тест проводится в обычном порядке для проверки успеха. эрадикационной терапии. Эрадикация H. pylori будет достигнута, если после лечения HPSA будет отрицательным. Все демографические данные, история болезни будут зарегистрированы главным исследователем в заранее разработанной форме, перед зачислением будет получено информированное письменное согласие. Критерии исключения будут строго соблюдаться, чтобы избежать смешения переменных.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования:

Рандомизированное контрольное исследование.

Параметр:

Исследование проводилось в амбулаторном отделении гастроэнтерологии Национальной больницы Лиакат, Карачи.

Продолжительность: через год после утверждения синопсиса комитетом по этике больницы.

Размер образца:

Размер выборки: Размер выборки был рассчитан на основе следующей частоты эрадикации H. Pylori при схеме последовательной терапии на основе кларитромицина = 76% (отсутствуют соответствующие статистические данные о комбинации схемы последовательной терапии на основе кларитромицина с Lactobacillus Reuteri) Уровень достоверности = 95 % Связь с ошибкой = 6% Размер выборки (n) = 195 кол-во: положительных на H. Pylori пациентов в каждой группе, всего 390 пациентов Формула n = z2p (1-P) /d2

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
• Любой пол
• Пациенты с хроническим гастритом, связанным с H. pylori, с пептическими язвами или без них при эндоскопии и биопсии желудка (гистопатология) или в стуле на антиген H. pylori +ve, или экспресс-тест на уреазу +ve

Критерий исключения:

• Беременные женщины
• Терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ <15 мл/мин/)
• Хроническая болезнь печени

Анализ данных:

Статистический пакет для социальных наук (версия SPSS 22) использовался для анализа данных. Частоты и проценты были рассчитаны для качественных переменных, таких как пол, постликвидационный HPSA (отрицательный/положительный). Количественные переменные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение для возраста и продолжительности диспепсии. Модификаторы эффекта, такие как возраст, пол, продолжительность диспепсии, контролировались посредством стратификации. Использовался постстратификационный критерий хи-квадрат. Значение P ≤0,05 считалось значимым.