FÖRBÄTTRING i utrotning av H-PYLORI-INFEKTION

Datainsamling:

Försökspersoner som går på poliklinisk avdelning för gastroenterologi som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna på Liaquat National Hospital, Karachi med H. pylori-relaterad kronisk gastrit med/utan magsår på endoskopi och gastrisk biopsi (histopatologi) eller avföring för H. pylori-antigen +ve, eller Snabbt ureastest +ve eller positivt ureaandningstest enligt operativ definition kommer att inkluderas. För alla patienter som ingår i denna studie kommer vi att samla in följande information ålder, kön, sjukdomens varaktighet. Patienterna kommer att delas in i två grupper slumpmässigt, grupp A och B. I grupp A (fall) patienter tillsammans med standard sekventiell terapi:

• Amoxil 1000 mg två gånger dagligen under de första 5 dagarna
• klaritromycin 500 mg två gånger dagligen plus Tinidazol 500 mg två gånger dagligen under de kommande 5 dagarna med tillägg av laktobacillus R 100 mg två gånger dagligen i kapselform kommer att ges under 2 veckor. Medan grupp B (kontroll) kommer att inkludera patienter som redan har fått standard sekventiell terapi, dvs
• Amoxil 1000mg två gånger dagligen under de första 5 dagarna
• Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen plus Tinidazol 500 mg två gånger dagligen under de kommande 5 dagarna Efter avslutad 6 veckors protonpumpshämmare (PPI), kommer det att stoppas. Enligt vårt protokoll för alla patienter, efter 1-2 veckors uppehåll kommer PPI avföringsprov att samlas in och skickas till laboratoriet för institutet för helicobacter pylori avföringsantigen (HPSA). Detta test utförs som rutin för att kontrollera framgången. av eradikeringsterapi. H. pylori-utrotning kommer att uppnås om HPSA efter behandling är negativ. All demografi, klinisk historia kommer att registreras av en huvudutredare på en förutformad proforma, informerat skriftligt medgivande kommer att tas före registreringen. Uteslutningskriterier kommer att följas strikt för att undvika förvirrande variabler.

MATERIAL OCH METODER

Studera design:

Randomiserad kontrollstudie.

Miljö:

Studien genomfördes på Out Patients Department of Gastroenterology, Liaquat National Hospital, Karachi.

Varaktighet: Ett år efter godkännande av synopsis från sjukhusets etiska kommitté.

Provstorlek:

Provstorlek: Provstorleken beräknades på basis av följande utrotningsfrekvens av H. Pylori med klaritromycinbaserad sekvensterapiregim var = 76 % (ingen relevant statistik tillgänglig angående kombination av klaritromycinbaserad sekventiell behandlingsregim med lactobacillus Reuteri) Konfidensnivå = 95 % Bond on error= 6% Provstorlek (n) = 195 antal: H. Pylori positiva patienter i varje grupp, med totalt 390 patienter Formel n= z2p (1-P) /d2

Inklusionskriterier:

• Patienter mellan 18 år och 60 år.
• Antingen kön
• Patienter med H. pylori-relaterad kronisk gastrit med/utan magsår på endoskopi och magbiopsi (histopatologi) eller avföring för H. pylori-antigen +ve, eller Rapid ureastest +ve

Exklusions kriterier:

• Gravid kvinna
• Slutstadiet av njursjukdom (GFR <15 ml/min/)
• Kronisk leversjukdom

Dataanalys:

Statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS version 22) användes för dataanalys. Frekvenser och procentsatser beräknades för kvalitativa variabler som kön, HPSA efter utrotning (negativ/positiv). Kvantitativa variabler kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse för ålder och varaktighet av dyspepsi. Effektmodifierare som ålder, kön, dyspepsis varaktighet kontrollerades genom stratifiering. Chi-kvadrattest efter stratifiering användes. P-värde ≤0,05 ansågs vara signifikant.