FORBEDRING i UDRYDELSE af H-PYLORI INFEKTION

Dataindsamling:

Forsøgspersoner, der går ambulant i gastroenterologisk afdeling, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne på Liaquat National Hospital, Karachi med H. pylori-relateret kronisk gastritis med/uden mavesår på endoskopi og gastrisk biopsi (histopatologi) eller afføring for H. pylori-antigen +ve, eller Hurtig ureasetest +ve eller positiv urea-åndedrætstest i henhold til operationel definition vil blive inkluderet. For alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil vi indsamle følgende oplysninger alder, køn, varighed af sygdommen. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt, gruppe A og B. I gruppe A (tilfælde) patienter sammen med standard sekventiel terapi:

• Amoxil 1000 mg to gange dagligt i de første 5 dage
• clarithromycin 500 mg to gange dagligt plus Tinidazol 500 mg to gange dagligt i de næste 5 dage med tilsætning af lactobacillus R 100 mg to gange dagligt i kapselform vil blive givet i 2 uger. Mens gruppe B (kontrol) vil omfatte patienter, der allerede har modtaget standard sekventiel terapi, dvs
• Amoxil 1000mg to gange dagligt i de første 5 dage
• Clarithromycin 500 mg to gange dagligt plus Tinidazol 500 mg to gange dagligt i de næste 5 dage Efter afslutning af 6 ugers protonpumpehæmmere (PPI), vil det blive stoppet. I henhold til vores protokol for alle patienter, efter 1-2 ugers ophør, vil PPI afføringsprøve blive indsamlet og sendt til laboratoriet på instituttet for helicobacter pylori afføringsantigen (HPSA). Denne test udføres som rutine for at kontrollere succesen. af eradikationsterapi. H. pylori udryddelse vil blive opnået, hvis HPSA efter behandling er negativ. Al demografi, klinisk historie vil blive registreret af en hovedinvestigator på en foruddesignet proforma, informeret skriftligt samtykke vil blive taget før tilmelding. Eksklusionskriterier vil blive fulgt nøje for at undgå forvirrende variabler.

MATERIALER OG METODER

Studere design:

Randomiseret kontrolundersøgelse.

Indstilling:

Undersøgelsen blev udført i Out Patients Department of Gastroenterology, Liaquat National Hospital, Karachi.

Varighed: Et år efter godkendelse af synopsis fra hospitalets etiske udvalg.

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelse: Prøvestørrelse blev beregnet på basis af følgende udryddelsesrate for H. Pylori med clarithromycin-baseret sekventiel behandlingsregime var = 76 % (ingen relevant statistik tilgængelig vedrørende kombination af clarithromycin-baseret sekventiel behandlingsregime med lactobacillus Reuteri) Konfidensniveau = 95 % Bond on error= 6 % Prøvestørrelse (n) = 195 antal: H. Pylori positive patienter i hver gruppe, med i alt 390 patienter Formel n= z2p (1-P) /d2

Inklusionskriterier:

• Patienter mellem 18 år og 60 år.
• Enten køn
• Patienter med H. pylori-relateret kronisk gastritis med/uden mavesår på endoskopi og gastrisk biopsi (histopatologi) eller afføring for H. pylori-antigen +ve eller hurtig ureasetest +ve

Eksklusionskriterier:

• Gravid kvinde
• Slutstadie nyresygdom (GFR <15 ml/min/)
• Kronisk leversygdom

Dataanalyse:

Statistisk pakke for Samfundsvidenskab (SPSS version 22) blev brugt til dataanalyse. Frekvenser og procenter blev beregnet for kvalitative variabler som køn, post-udryddelse HPSA (negativ/positiv). Kvantitative variable vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse for alder og varighed af dyspepsi. Effektmodifikatorer som alder, køn, varighed af dyspepsi blev kontrolleret gennem stratificering. Post stratifikation Chi-square test blev brugt. P-værdi ≤0,05 blev betragtet som signifikant.