ZLEPŠENÍ ERADIKACE INFEKCE H-PYLORI

Sběr dat:

Subjekty navštěvující ambulantně na oddělení gastroenterologie splňující kritéria pro zařazení a vyloučení v Liaquat National Hospital, Karáčí s chronickou gastritidou související s H. pylori s/bez peptických vředů při endoskopii a biopsii žaludku (histopatologie) nebo stolici pro antigen H. pylori +ve, popř. Bude zahrnut rychlý ureázový test + v nebo pozitivní urea dechový test podle provozní definice. U všech pacientů zařazených do této studie budeme shromažďovat následující informace: věk, pohlaví, trvání onemocnění. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin náhodně, skupina A a B. Ve skupině A (případ) pacienti spolu se standardní sekvenční terapií:

• Amoxil 1000 mg dvakrát denně po dobu prvních 5 dnů
• Klaritromycin 500 mg dvakrát denně plus Tinidazol 500 mg dvakrát denně po dobu dalších 5 dnů s přidáním Lactobacillus R 100 mg dvakrát denně ve formě tobolek po dobu 2 týdnů. Zatímco skupina B (kontrola) bude zahrnovat pacienty, kteří již dostali standardní sekvenční terapii, která je
• Amoxil 1000 mg dvakrát denně po dobu prvních 5 dnů
• Klarithromycin 500 mg dvakrát denně plus Tinidazol 500 mg dvakrát denně po dobu dalších 5 dnů Po dokončení 6 týdnů podávání inhibitorů protonové pumpy (PPI) bude léčba ukončena. Podle našeho protokolu pro všechny pacienty bude po 1-2 týdnech od zastavení PPI odebrán vzorek stolice a bude odeslán do laboratoře institutu pro antigen stolice helicobacter pylori (HPSA). Tento test se provádí jako rutina pro kontrolu úspěšnosti eradikační terapie. Eradikace H. pylori bude dosažena, pokud bude HPSA po léčbě negativní. Veškerá demografie, klinická anamnéza bude zaznamenána hlavním zkoušejícím na předem navržený formulář, před zařazením bude získán informovaný písemný souhlas. Kritéria vyloučení budou přísně dodržována, aby se předešlo matoucím proměnným.

MATERIÁLY A METODY

Studovat design:

Randomizovaná kontrolní studie.

Nastavení:

Studie byla provedena na Gastroenterologickém oddělení ambulantních pacientů, Liaquat National Hospital, Karáčí.

Trvání: Jeden rok po schválení synopse etickou komisí nemocnice.

Velikost vzorku:

Velikost vzorku: Velikost vzorku byla vypočtena na základě následující míry eradikace H. pylori s režimem sekvenční terapie na bázi klarithromycinu byla = 76 % (žádné relevantní statistiky týkající se kombinace režimu sekvenční terapie založené na klarithromycinu s Lactobacillus Reuteri nejsou k dispozici) Úroveň spolehlivosti = 95 % Bond on error = 6 % Velikost vzorku (n) = 195 počet: H. pylori pozitivních pacientů v každé skupině, s celkovým počtem 390 pacientů Vzorec n= z2p (1-P) /d2

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku od 18 do 60 let.
• Buď pohlaví
• Pacienti s chronickou gastritidou související s H. pylori s/bez peptických vředů při endoskopii a biopsii žaludku (histopatologie) nebo stolici na antigen H. pylori +ve nebo rychlý ureázový test +ve

Kritéria vyloučení:

• Těhotná žena
• Konečné stadium onemocnění ledvin (GFR <15 ml/min/)
• Chronické onemocnění jater

Analýza dat:

Pro analýzu dat byl použit statistický balík pro společenské vědy (SPSS verze 22). Frekvence a procenta byly vypočteny pro kvalitativní proměnné, jako je pohlaví, posteradikační HPSA (negativní/pozitivní). Kvantitativní proměnné budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka pro věk a dobu trvání dyspepsie. Modifikátory účinku, jako je věk, pohlaví, trvání dyspepsie, byly kontrolovány pomocí stratifikace. Byl použit poststratifikační chí-kvadrát test. Hodnota P ≤0,05 byla považována za významnou.