PARANNUS H-PYLORI-INFEKTION HÄVITTÄMISESSÄ

Tiedonkeruu:

Gastroenterologian osastolla avohoidossa olevat koehenkilöt, jotka täyttävät Karachissa Liaquatin kansallissairaalan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja joilla on H. pyloriin liittyvä krooninen gastriitti, johon liittyy mahahaavoja/ei ole mahahaavaa endoskopiassa ja mahabiopsiassa (histopatologia) tai H. pylori -antigeenin +ve uloste, tai Mukana on nopea ureaasitesti +ve tai positiivinen urea-hengitystesti toiminnallisen määritelmän mukaisesti. Kaikista tähän tutkimukseen osallistuvista potilaista keräämme seuraavat tiedot iästä, sukupuolesta ja taudin kestosta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään A ja B. Ryhmässä A (tapaus) potilaat yhdessä tavanomaisen peräkkäisen hoidon kanssa:

• Amoxil 1000 mg kahdesti vuorokaudessa ensimmäisen 5 päivän ajan
• klaritromysiiniä 500 mg kahdesti vuorokaudessa plus tinidatsolia 500 mg kahdesti vuorokaudessa seuraavan 5 päivän ajan, johon on lisätty lactobacillus R 100 mg kahdesti vuorokaudessa kapselimuodossa, annetaan 2 viikon ajan. Ryhmä B (kontrolli) sisältää potilaat, jotka ovat jo saaneet tavanomaista peräkkäistä hoitoa, joka on
• Amoxil 1000 mg kahdesti päivässä ensimmäisen 5 päivän ajan
• Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa plus tinidatsoli 500 mg kahdesti vuorokaudessa seuraavan 5 päivän ajan. Kun protonipumpun estäjiä (PPI) on käytetty 6 viikkoa, se lopetetaan. Protokollamme mukaisesti kaikille potilaille 1-2 viikon kuluttua PPI:n lopettamisesta otetaan ulostenäyte, joka lähetetään helicobacter pylori ulosteen antigeenin (HPSA) instituutin laboratorioon. Tämä testi suoritetaan rutiinina onnistumisen tarkistamiseksi. hävittämishoidosta. H. pylori hävitetään, jos hoidon jälkeinen HPSA on negatiivinen. Päätutkija tallentaa kaiken demografian ja kliinisen historian ennalta suunnitellulle esitteelle, tietoinen kirjallinen suostumus hankitaan ennen ilmoittautumista. Poissulkemiskriteerejä noudatetaan tiukasti muuttujien sekoittamisen välttämiseksi.

MATERIAALI JA METODIT

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu kontrollitutkimus.

Asetus:

Tutkimus suoritettiin Out Patients Department of Gastroenterologyssa, Liaquat National Hospital, Karachi.

Kesto: Vuosi sairaalan eettisen komitean yhteenvedon hyväksymisestä.

Otoskoko:

Näytteen koko: Näytteen koko laskettiin seuraavan H. Pylorin hävittämisasteen perusteella klaritromysiiniin perustuvalla peräkkäisellä hoito-ohjelmalla = 76 % (ei ole käytettävissä relevantteja tilastoja klaritromysiiniin perustuvan peräkkäisen hoito-ohjelman yhdistelmästä lactobacillus Reuterin kanssa) Luottamustaso = 95 % Sidosvirhe = 6 % Näytteen koko (n) = 195 ei: H. Pylori-positiivisia potilaita kussakin ryhmässä, yhteensä 390 potilasta Kaava n = z2p (1-P) /d2

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-60-vuotiaat potilaat.
• Joko sukupuoli
• Potilaat, joilla on H. pyloriin liittyvä krooninen gastriitti, johon liittyy peptisiä haavaumia tai ilman niitä, jotka on tehty endoskopiassa ja mahan biopsiassa (histopatologia) tai ulosteesta H. pylori -antigeenin varalta +ve tai nopea ureaasitesti +ve

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat naiset
• Loppuvaiheen munuaissairaus (GFR <15 ml/min/)
• Krooninen maksasairaus

Tietojen analysointi:

Aineiston analysointiin käytettiin Yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS versio 22). Taajuudet ja prosenttiosuudet laskettiin kvalitatiivisille muuttujille, kuten sukupuoli, hävittämisen jälkeinen HPSA (negatiivinen/positiivinen). Kvantitatiiviset muuttujat esitetään dyspepsian iän ja keston keskiarvona ± keskihajonna. Vaikutuksen modifioijia, kuten ikä, sukupuoli ja dyspepsian kesto, kontrolloitiin kerrostumisen avulla. Käytettiin kerrostumisen jälkeistä khi-neliötestiä. P-arvoa ≤0,05 pidettiin merkitsevänä.