FORBEDRING i utryddelse av H-PYLORI-SINFEKSJON

Datainnsamling:

Pasienter som går poliklinisk på avdeling for gastroenterologi som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i Liaquat National Hospital, Karachi med H. pylori-relatert kronisk gastritt med/uten magesår på endoskopi og gastrisk biopsi (histopatologi) eller avføring for H. pylori-antigen +ve, eller Rask ureasetest +ve eller positiv ureapustetest i henhold til operasjonell definisjon vil bli inkludert. For alle pasienter inkludert i denne studien vil vi samle inn følgende informasjon alder, kjønn, sykdommens varighet. Pasienter vil bli delt inn i to grupper tilfeldig, gruppe A og B. I gruppe A (tilfelle) pasienter sammen med standard sekvensiell terapi:

• Amoxil 1000 mg to ganger daglig de første 5 dagene
• klaritromycin 500 mg to ganger daglig pluss Tinidazol 500 mg to ganger daglig i de neste 5 dagene med tillegg av lactobacillus R 100 mg to ganger daglig i kapselform vil bli gitt i 2 uker. Mens gruppe B (kontroll) vil inkludere pasienter som allerede har mottatt standard sekvensiell terapi som er
• Amoxil 1000mg to ganger daglig de første 5 dagene
• Klaritromycin 500 mg to ganger daglig pluss Tinidazol 500 mg to ganger daglig i de neste 5 dagene Etter fullføring av 6 uker med protonpumpehemmere (PPI), vil det bli stoppet. I henhold til vår protokoll for alle pasienter, etter 1-2 uker med stopp vil PPI avføringsprøve bli samlet inn og sendes til laboratoriet til instituttet for helicobacter pylori avføringsantigen (HPSA). Denne testen utføres som rutine for å sjekke suksessen av eradikasjonsterapi. H. pylori eradikasjon vil oppnås hvis HPSA etter behandling er negativ. All demografi, klinisk historie vil bli registrert av en hovedetterforsker på en forhåndsdesignet proforma, informert skriftlig samtykke vil bli tatt før påmelding. Ekskluderingskriterier vil bli fulgt strengt for å unngå forvirrende variabler.

MATERIALER OG METODER

Studere design:

Randomisert kontrollstudie.

Innstilling:

Studien ble utført i Gastroenterologisk avdeling for utpasienter, Liaquat National Hospital, Karachi.

Varighet: Ett år etter godkjenning av synopsis fra sykehusetisk komité.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelse: Prøvestørrelse ble beregnet på grunnlag av følgende eradikeringsrate for H. Pylori med klaritromycinbasert sekvensiell behandlingsregime var= 76 % (ingen relevant statistikk tilgjengelig angående kombinasjon av klaritromycinbasert sekvensiell behandlingsregime med lactobacillus Reuteri) Konfidensnivå=95 % Bond on error= 6 % Prøvestørrelse (n) = 195 antall: H. Pylori positive pasienter i hver gruppe, med totalt 390 pasienter Formel n= z2p (1-P) /d2

Inklusjonskriterier:

• Pasienter mellom 18 år og 60 år.
• Enten kjønn
• Pasienter med H. pylori-relatert kronisk gastritt med/uten magesår på endoskopi og gastrisk biopsi (histopatologi) eller avføring for H. pylori-antigen +ve, eller rask ureasetest +ve

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinner
• Sluttstadium nyresykdom (GFR <15 ml/min/)
• Kronisk leversykdom

Dataanalyse:

Statistisk pakke for samfunnsfag (SPSS versjon 22) ble brukt til dataanalyse. Frekvenser og prosenter ble beregnet for kvalitative variabler som kjønn, post-utryddelse HPSA (negativ/positiv). Kvantitative variabler vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik for alder og varighet av dyspepsi. Effektmodifikatorer som alder, kjønn, varighet av dyspepsi ble kontrollert gjennom stratifisering. Post stratifisering Chi-square test ble brukt. P-verdi ≤0,05 ble ansett som signifikant.