MEJORA en la ERRADICACIÓN de la INFECCIÓN por H-PYLORI

Recopilación de datos:

Sujetos que asisten a pacientes ambulatorios en el departamento de Gastroenterología que cumplen los criterios de inclusión y exclusión en el Hospital Nacional de Liaquat, Karachi con gastritis crónica relacionada con H. pylori con/sin úlceras pépticas en la endoscopia y biopsia gástrica (histopatología) o heces para H. pylori antígeno +ve, o Se incluirá la prueba rápida de ureasa +ve o la prueba de aliento con urea positiva según la definición operativa. Para todos los pacientes incluidos en este estudio, recopilaremos la siguiente información: edad, sexo, duración de la enfermedad. Los pacientes se dividirán en dos grupos aleatoriamente, grupo A y B. En el grupo A (caso) los pacientes junto con la terapia secuencial estándar:

• Amoxil 1000 mg dos veces al día durante los primeros 5 días
• claritromicina 500 mg dos veces al día más tinidazol 500 mg dos veces al día durante los próximos 5 días con la adición de lactobacillus R 100 mg dos veces al día en forma de cápsula durante 2 semanas. Mientras que el grupo B (control) incluirá pacientes que ya han recibido terapia secuencial estándar que es
• Amoxil 1000 mg dos veces al día durante los primeros 5 días
• Claritromicina 500 mg dos veces al día más tinidazol 500 mg dos veces al día durante los próximos 5 días Después de completar 6 semanas de inhibidores de la bomba de protones (IBP), se suspenderá. De acuerdo con nuestro protocolo para todos los pacientes, después de 1 a 2 semanas de suspender el PPI, se recolectará una muestra de heces y se enviará al laboratorio del instituto para el antígeno heces de helicobacter pylori (HPSA). Esta prueba se realiza de forma rutinaria para verificar el éxito. de la terapia de erradicación. La erradicación de H. pylori se logrará si HPSA posterior al tratamiento es negativo. Toda la demografía y el historial clínico serán registrados por un investigador principal en un formulario prediseñado, se tomará el consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. Los criterios de exclusión se seguirán estrictamente para evitar variables de confusión.

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño del estudio:

Estudio de control aleatorizado.

Configuración:

El estudio se llevó a cabo en el Departamento de Gastroenterología para Pacientes Externos, Hospital Nacional Liaquat, Karachi.

Duración: Un año después de la aprobación de la sinopsis del comité de ética del hospital.

Tamaño de la muestra:

Tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra se calculó sobre la base de la siguiente tasa de erradicación de H. Pylori con un régimen de terapia secuencial basado en claritromicina fue = 76 % (no hay estadísticas relevantes disponibles sobre la combinación de un régimen de terapia secuencial basado en claritromicina con lactobacillus reuteri) Nivel de confianza = 95 % Bond on error= 6% Tamaño de muestra (n) = 195 no: de Pacientes H. Pylori positivos en cada grupo, con un total de 390 pacientes Fórmula n= z2p (1-P) /d2

Criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 años a 60 años de edad.
• cualquier género
• Pacientes con gastritis crónica relacionada con H. pylori con/sin úlceras pépticas en la endoscopia y biopsia gástrica (histopatología) o heces para antígeno de H. pylori +ve, o prueba rápida de ureasa +ve

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas
• Enfermedad renal en etapa terminal (TFG <15 ml/min/)
• Enfermedad cronica del higado

Análisis de los datos:

Para el análisis de los datos se utilizó el paquete estadístico para Ciencias Sociales (SPSS versión 22). Se calcularon frecuencias y porcentajes para variables cualitativas como género, HPSA posterior a la erradicación (negativo/positivo). Las variables cuantitativas se presentarán como media ± desviación estándar para la edad y la duración de la dispepsia. Los modificadores del efecto como la edad, el sexo y la duración de la dispepsia se controlaron mediante estratificación. Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado posterior a la estratificación. Se consideró significativo un valor de p ≤0,05.