Trattamento con prazosina per traumi da combattimento PTSD (disturbo da stress post-traumatico) incubi e disturbi del sonno

Gli incubi legati allo stress da combattimento e i disturbi del sonno che spesso seguono l'esposizione al combattimento militare sono sintomi angoscianti e spesso persistenti che compromettono la qualità della vita e la funzione sia lavorativa che sociale (ad esempio, familiare). Uno dei sintomi più frequentemente riportati e più preoccupanti del disturbo da stress post-traumatico sono gli incubi a contenuto traumatico. Questi sintomi notturni sono stati notoriamente resistenti al trattamento con farmaci psicotropi come ansiolitici, SSRI e antistaminici sedativi come la ciproeptadina. Gli SSRI sertralina (Zoloft®) e paroxetina (Paxil®) sono gli unici farmaci approvati dalla FDA per il disturbo da stress post-traumatico. Questa approvazione si basava su un modesto miglioramento complessivo del disturbo da stress post-traumatico rispetto al placebo in ampi studi multicentrici che hanno arruolato quasi esclusivamente soggetti traumatizzati non combattenti. Gli studi SSRI controllati con placebo per il disturbo da stress post-traumatico nei veterani del combattimento sono stati negativi o equivoci.

I dati neurobiologici suggeriscono che combattere gli incubi legati allo stress e i disturbi del sonno nel disturbo da stress post-traumatico sono correlati all'aumento dell'attività adrenergica del sistema nervoso centrale (SNC), in particolare di notte. La prazosina è un alfa-1 antagonista non sedativo, attivo sul SNC, che è stato a lungo genericamente disponibile per il trattamento dell'ipertensione e dell'ipertrofia prostatica benigna. Recentemente abbiamo dimostrato ai veterani del combattimento del Vietnam con PTSD cronico che la prazosina è fortemente efficace per incubi correlati a traumi da combattimento refrattari al trattamento precedente, disturbi del sonno e gravità generale di PTSD e compromissione funzionale.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia e la tollerabilità della prazosina rispetto al placebo per combattere gli incubi legati allo stress, i disturbi del sonno e la funzione generale nelle persone esposte a traumi da combattimento con PTSD.

Le misure di esito primarie saranno l'impressione clinica globale del cambiamento, i sogni angoscianti ricorrenti e le voci difficoltà ad addormentarsi e ad addormentarsi del CAPS, il CAPS totale (esclusi i sogni e gli elementi del sonno) e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. Saranno valutate anche la depressione e la qualità della vita.