Intervento guidato dal farmacista sull'aderenza nei pazienti sottoposti a trattamento con un farmaco oncologico orale (BSPAP)
Valutazione dell'aderenza e della persistenza nei pazienti sottoposti a terapia oncolitica orale in un programma di gestione dei farmaci guidato dai farmacisti di un ospedale con rete di sicurezza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Gruppo di intervento dei farmacisti
Criterio di inclusione:
- Trattamento con 1 o più agenti oncologici orali. Agente oncologico orale definito come farmaco assunto per via orale allo scopo di trattare il cancro di un paziente
- Trattamento erogato tramite la farmacia specializzata BMC
- Età>18 anni
- Aspettativa di vita >6 mesi
- I pazienti devono avere la capacità di dare il consenso scritto o devono avere un rappresentante legalmente autorizzato
Criteri di esclusione:
- Trattamento indicato per il trattamento neoadiuvante, adiuvante, perioperatorio
- Trattamento radioterapico concomitante
- Pazienti che non sono in grado di farsi dispensare agenti oncologici orali tramite BMC Specialty Pharmacy
Controllo storico:
- 2 controlli: 1 partita di intervento
- Abbinato a un paziente nel gruppo di intervento in base al tipo di farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo storico
L'assistenza in farmacia era un modello standard e high-touch in cui una farmacia specializzata istituzionale contattava i pazienti tramite telefono.
L'adesione e la consulenza standard sono state offerte telefonicamente ai pazienti.
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Pazienti che non hanno ricevuto supporto di consulenza motivazionale di persona da un farmacista clinico prima e durante il trattamento
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SPERIMENTALE: Farmacista-intervento
Consulenza di persona con un farmacista clinico prima e durante il trattamento con un farmaco oncologico orale.
I pazienti si incontrano con un farmacista clinico prima, al mese 3 e al mese 6 durante lo studio.
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Un farmacista clinico fornisce ai pazienti consulenza motivazionale per quanto riguarda i loro trattamenti contro il cancro.
Ai pazienti verrà chiesto di completare tre diversi sondaggi durante lo studio; le indagini si concentrano sui sistemi di supporto sociale e sulle relazioni medico-paziente e farmacista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di possesso di farmaci
Lasso di tempo: Dal mese 0 (tempo della prima erogazione) al mese 12 o interruzione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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MPR >80%
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Dal mese 0 (tempo della prima erogazione) al mese 12 o interruzione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Tasso di persistenza
Lasso di tempo: Dal mese 0 (tempo della prima erogazione) al mese 12 o interruzione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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indennità di 45 giorni di intervallo di tempo
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Dal mese 0 (tempo della prima erogazione) al mese 12 o interruzione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di convinzione sulla salute
Lasso di tempo: Dal mese 0 (tempo della prima erogazione) al mese 12 o interruzione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Sondaggi PAM-13
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Dal mese 0 (tempo della prima erogazione) al mese 12 o interruzione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Relazione fornitore-paziente
Lasso di tempo: Dal mese 0 (tempo della prima erogazione) al mese 12 o interruzione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Sondaggio sul medico fiduciario
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Dal mese 0 (tempo della prima erogazione) al mese 12 o interruzione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Rapporto farmacista-paziente
Lasso di tempo: Dal mese 0 (tempo della prima erogazione) al mese 12 o interruzione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Indagine sulla soddisfazione dei farmacisti
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Dal mese 0 (tempo della prima erogazione) al mese 12 o interruzione del farmaco, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: scott gould, PharmD, Boston Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-35671
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Controllo storico
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NCT03092063Completato
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NCT07254247Completato
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NCT07387562Attivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiver
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NCT06857864Attivo, non reclutante
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NCT07350655Attivo, non reclutanteLombalgia cronica non specifica
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NCT02324400SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiaco
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NCT07471035Non ancora reclutamentoFascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
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NCT04228003RitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinali
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NCT05860231SospesoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetere