Chemioterapia di induzione per il cancro esofageo localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Deve avere adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose o carcinoma indifferenziato dell'esofago, della giunzione GE e/o del cardias gastrico istologicamente provato.
2. Deve avere una malattia potenzialmente resecabile.
3. Deve avere un performance status ECOG 0 o 1.

4. Deve avere una funzione organica adeguata come definita dai seguenti criteri:

   • CAN ≥ 1.500/mm3
   • Conta piastrinica ≥ 100.000/mm3
   • Creatinina (Cr) ≤ 1,5 mg e/o clearance della creatinina ≥ 60 cc/min.
   • La bilirubina totale deve essere ≤ 1,5 x ULN a meno che il paziente non abbia un aumento cronico della bilirubina di grado 1 dovuto alla malattia di Gilbert o a una sindrome simile dovuta alla lenta coniugazione della bilirubina.
   • La fosfatasi alcalina deve essere ≤ 2 x ULN.
   • AST e ALT devono essere ≤ 3 x ULN.
5. Uomini e donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace
6. Deve essere disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto
7. Deve avere ≥ 18 anni o più

Criteri di esclusione:

1. Precedente chemioterapia, radioterapia toracica o precedente resezione chirurgica per un tumore esofageo.
2. Metastasi a distanza note.
3. I pazienti con precedenti tumori maligni sono eleggibili se sono liberi da malattia da > 5 anni e sono ritenuti dal proprio medico a basso rischio di recidiva. I pazienti con carcinoma a cellule squamose o basocellulari della pelle, melanoma in situ, carcinoma in situ della cervice o carcinoma in situ del colon o del retto che sono stati trattati efficacemente sono ammissibili, anche se queste condizioni sono state diagnosticate entro 5 anni prima randomizzazione.
4. Neuropatia nota ≥ grado 2.
5. - Malattia sistemica non maligna nota (cardiovascolare, renale, epatica, ecc.) che precluderebbe uno qualsiasi dei farmaci della terapia in studio.
6. Disturbi psichiatrici o di dipendenza noti o altre condizioni che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero loro di soddisfare i requisiti dello studio.
7. Donne in gravidanza o allattamento.
8. Donne e uomini con potenziale riproduttivo che si aspettano di concepire o generare figli.