Impatto degli interventi precoci sul profilo neurocognitivo dei bambini con disturbo dello spettro autistico (IDEAEYE)

IDEA è uno studio multicentrico (4 centri in Francia e 1 centro in Belgio), randomizzato, controllato, in singolo cieco che utilizza un design Zelen modificato. Riguarda bambini con ASD di età compresa tra 15 e 36 mesi senza gravi disturbi neurologici o fisici e che vivono nelle vicinanze di una delle unità di intervento precoce. Dopo la diagnosi, i bambini saranno inclusi in una coorte longitudinale con il consenso dei genitori. Sessanta bambini saranno estratti a sorte tra 180 bambini della coorte e saranno inclusi in un intervento ESDM con il consenso dei genitori. Verranno confrontati due gruppi: un gruppo sperimentale di 60 bambini che ricevono 12 ore settimanali di intervento ESDM fornito da terapisti qualificati per 2 anni e un gruppo di controllo di 120 bambini che ricevono un tipico intervento eterogeneo "come al solito" proposto da professionisti e servizi pubblici nel corso lo stesso periodo. In IDEA lo sviluppo della comunicazione e delle interazioni sociali e lo sviluppo globale di tutti i bambini saranno misurati in diversi punti temporali (al basale (t0), dopo 1 anno (t1), dopo 2 anni (t2)) nei due anni attraverso test standardizzati come il Programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS-2), la Mullen Scales of Early Learning (MSEL) e la Vineland Adaptive Behavior Scale (VABS-2).

I bambini saranno inclusi in questo secondo studio chiamato IDEA-EYE con il consenso dei genitori. Quindi, la preferenza per il movimento biologico e la scena sociale, lo spostamento del tempo di attenzione e la preferenza per l'identità saranno misurate in entrambi i gruppi con un Eye-tracker Tobii TX 300 a t0, t1 e t2. Queste misure saranno raccolte anche in un gruppo di bambini senza ASD a t0, t1 e t2.

i ricercatori si aspettano, come criteri primari, un tempo significativamente superiore dedicato al movimento biologico nel gruppo ESDM rispetto al gruppo di controllo dopo 2 anni di trattamento. i ricercatori si aspettano anche un significativo orientamento superiore verso gli occhi in scene sociali complesse, un tempo di attenzione inferiore e una preferenza superiore per stimoli imprevedibili nel gruppo ESDM rispetto al gruppo di controllo ASD dopo 2 anni. i ricercatori si aspettano anche che il gruppo ESDM abbia tempo da dedicare al movimento biologico, all'orientamento verso gli occhi in scene complesse, allo spostamento del tempo di attenzione e alla preferenza per stimoli imprevedibili paragonabili ai bambini senza ASD dopo 2 anni.

Questo studio consentirebbe una migliore comprensione dei principi attivi dell'ESDM.