Uno studio su 2 diversi regimi di tetravalente Ad26.Mos4.HIV Prime seguito da boost con vaccino modificato Ankara (MVA)-Mosaic O Ad26.Mos4.HIV Plus una combinazione di Mosaic e Clade C proteina gp140 nel tipo di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) 1 Adulti infetti in trattamento antiretrovirale soppressivo

Criterio di inclusione:

• Ogni partecipante deve avere documentato l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1).
• Ogni partecipante deve essere in trattamento antiretrovirale soppressivo (ART) per almeno 48 settimane prima della randomizzazione e in ART soppressiva stabile per almeno 4 settimane prima dello screening. Le modifiche agli antiretrovirali (ARV) possono essere apportate per motivi di sicurezza/tollerabilità solo fino a 4 settimane prima dello screening
• Ogni partecipante deve aver iniziato l'ART al di fuori della fase acuta o precoce dell'infezione
• Ogni partecipante deve avere un acido ribonucleico (RNA) dell'HIV plasmatico inferiore a (<) 50 copie/ millilitro (mL) allo screening e almeno una prova documentata di RNA dell'HIV plasmatico <50 copie/mL dopo l'ultima modifica della ART. In caso di modifica della ART entro le 48 settimane precedenti la randomizzazione, è richiesto almeno un HIV RNA plasmatico documentato più di recente <50 copie/mL. Un blip di HIV RNA maggiore di (>)50 e <200 copie/mL entro 24 settimane prima dello screening è accettabile, a condizione che i 2 risultati di HIV RNA più recenti (dopo l'ultima modifica ART, testati prima e/o durante lo screening) siano <50 copie/ml
• Ogni partecipante deve essere clinicamente stabile come confermato da anamnesi, esame fisico, segni vitali, elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) e test clinici di laboratorio eseguiti durante lo screening

Criteri di esclusione:

• Chiunque sia in stato di gravidanza, allattamento o stia pianificando una gravidanza durante l'arruolamento in questo studio o entro 3 mesi dall'ultima vaccinazione
• Chiunque abbia controindicazioni alle iniezioni intramuscolari e ad esempio prelievi di sangue, disturbi emorragici
• Chiunque abbia una malattia acuta (questo non include malattie minori come diarrea o lieve infezione del tratto respiratorio superiore) o temperatura maggiore o uguale a (>=) 38,0ºC (gradi centigradi) entro 24 ore prima della prima dose del vaccino in studio; è consentita l'iscrizione in data successiva
• Chiunque abbia una storia di tumore maligno entro 5 anni prima dello screening (le eccezioni sono carcinomi a cellule squamose e basocellulari della pelle e carcinoma in situ della cervice, o tumore maligno, che è considerato curato con un rischio minimo di recidiva)
• Chiunque abbia una storia clinicamente significativa di una condizione medica cronica acuta o incontrollata sottostante o risultati di esami fisici per i quali, a parere dello sperimentatore, la partecipazione non sarebbe nel migliore interesse del partecipante (ad esempio, compromettere il benessere) o che potrebbero impedire, limitare o confondere le valutazioni specificate dal protocollo
• Chiunque abbia una storia di sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) che definisce la malattia secondo i criteri dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) basati sulla storia medica disponibile e valutata dallo sperimentatore come clinicamente rilevante. Un riepilogo del caso per ogni partecipante con malattie che definiscono l'AIDS valutate dallo sperimentatore come clinicamente irrilevanti deve essere fornito allo sponsor e al Protocol Safety Review Team (PSRT), che determinerà l'ammissibilità caso per caso prima della randomizzazione
• Chiunque abbia una storia di CD4+ inferiore a (<) 200 cellule per millimetro cubo (cellule/mm^3), sulla base dell'anamnesi medica disponibile e valutata dallo sperimentatore come clinicamente rilevante. Un riepilogo del caso per ogni partecipante con storia di CD4+ <200 cellule/mm^3 valutato dallo sperimentatore come clinicamente irrilevante deve essere fornito allo sponsor e al PSRT, che determineranno l'idoneità caso per caso prima della randomizzazione
• Chiunque sia affetto da epatite B cronica attiva (misurata mediante test dell'antigene di superficie dell'epatite B) o epatite C attiva (misurata mediante test anticorpale del virus dell'epatite C [HCV]; se positivo, verrà utilizzato il test di reazione a catena della polimerasi dell'RNA dell'HCV per confermare l'infezione da HCV attiva rispetto a quella passata ) o infezione da sifilide che non è stata trattata efficacemente. La positività sierologica della sifilide a causa di un'infezione passata efficacemente trattata non è esclusa
• Chiunque abbia ricevuto o intenda ricevere: a) vaccini vivi attenuati autorizzati entro 28 giorni prima o dopo la somministrazione pianificata di una qualsiasi delle vaccinazioni in studio; b) altri vaccini autorizzati (non vivi) - entro 14 giorni prima o dopo la somministrazione pianificata di una qualsiasi delle vaccinazioni dello studio
• Chiunque abbia ricevuto un farmaco sperimentale o utilizzato un dispositivo medico sperimentale invasivo entro 30 giorni o ricevuto un vaccino sperimentale entro 6 mesi prima della somministrazione pianificata della prima dose del vaccino in studio. La ricezione di candidati al vaccino contro l'HIV profilattico o terapeutico in qualsiasi momento è sempre esclusa. Eccezioni: i partecipanti possono essere inclusi se il vaccino ricevuto è stato successivamente autorizzato. Possono essere inclusi anche i partecipanti con la prova di aver ricevuto solo un vaccino placebo