Valutazione dei biomarcatori infiammatori nasali

Criterio di inclusione:

1. In grado e disponibile a fornire il consenso informato scritto.

2. Maschio o femmina, età 18-65 anni.

   Le donne saranno prese in considerazione per l'inclusione se sono:

   • Non incinta, come confermato dal test di gravidanza, e non allatta.
   • Di potenziale non fertile (ad es. fisiologicamente incapace di rimanere incinta, comprese le donne in pre-menarca o post-menopausa con prova documentata di isterectomia o legatura delle tube, o che soddisfano i criteri clinici per la menopausa ed è stata amenorroica per più di 1 anno prima della visita di screening).

   • Di potenziale fertile e utilizzo di un metodo contraccettivo altamente efficace durante l'intero studio, come definito da almeno uno dei seguenti

     • partner vasectomizzato
     • astinenza sessuale (lo stile di vita della donna dovrebbe essere tale che ci sia completa astinenza dai rapporti da due settimane prima delle procedure di Visita 2 fino ad almeno 72 ore dopo NAC)
     • protesi, iniettabili, contraccettivi orali combinati, IUD ormonali o metodi a doppia barriera (ad es. qualsiasi doppia combinazione di IUD, preservativo con gel spermicida, diaframma, spugna e cappuccio cervicale)
3. Storia di rinite allergica stagionale al polline di graminacee con sintomi durante la stagione allergenica 2016 e 2017 che richiedono trattamento con antistaminici, corticosteroidi nasali o antagonisti dei leucotrieni.
4. Assenza di significativi sintomi attuali di rinite allergica coerenti con l'essere fuori stagione per il loro principale allergene (es. erba).
5. Skin prick test positivo per allergene di polline di erba mista alla visita 1 o entro un anno prima dello screening.

Criteri di esclusione

1. Asma che richiede più beta-2 agonisti a breve durata d'azione per via inalatoria.
2. Spirometria che mostra FEV1 <80% del predetto
3. Soggetti che hanno fumato più di 5 sigarette negli ultimi 6 mesi o hanno una storia di fumo di ≥10 pacchetti anno.
4. Infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore nelle 4 settimane precedenti.
5. Procedura di provocazione nasale o polmonare (p. es., provocazione con allergeni) condotta nelle 4 settimane precedenti.
6. Deformità nasale significativa, intervento chirurgico nasale recente o polipi nasali ostruenti.
7. Storia di anafilassi (qualsiasi causa) o precedente grave reazione di ipersensibilità a uno qualsiasi degli agenti di test per SPT o NAC.
8. Partecipazione recente a uno studio su un medicinale sperimentale (IMP) che potrebbe interferire con i marcatori valutati in questa ricerca
9. Uso di eventuali farmaci secondo il paragrafo 5.2 nel periodo indicato prima della Visita 1