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Uno studio su peginterferone alfa-2b combinato con TDF in pazienti con epatite cronica B

4 marzo 2024 aggiornato da: Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

Uno studio multicentrico, randomizzato, in cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione di peginterferone alfa-2b in combinazione con compresse di tenofovir disoproxil fumarato in pazienti con epatite cronica B

Le attuali pratiche cliniche hanno mostrato promettenti prospettive della strategia terapeutica dell'interferone combinato con nucleos(t)idi in pazienti con epatite cronica B, ma la sicurezza e l'efficacia non sono state completamente studiate. Questo studio ha lo scopo di sfruttare la sicurezza e l'efficacia del farmaco in studio, Peginterferon alfa-2b injection, with nucleos(t)ide (NAs), tenofovir disoproxil fumarate tablets (TDF), nei pazienti con epatite B, che ha precedentemente trattato con nucleos(t)idi e che sono naïve al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
475

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Cina
        • The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
      • Beijing, Cina
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Cina
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
      • Changsha, Cina
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Cina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Cina
        • Public Health Clinical Center of Chengdu
      • Chengdu, Cina
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Fuzhou, Cina
        • Mengchao Hepatobiliary Hosipital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Cina
        • The Ninth Hospital of the Joint Logistic Support Force of the Chinese People's Liberation Army
      • Guangzhou, Cina
        • Guangzhou Eighth People's Hospital
      • Guangzhou, Cina
        • the Third Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen University
      • Harbin, Cina
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Nanjing, Cina
        • Nanjing Drum Tower Hospital/The First Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Shanghai, Cina
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Cina
        • Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
      • Shenyang, Cina
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
      • Shenzhen, Cina
        • Peiking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Cina
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
      • Taiyuan, Cina
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
      • Tianjin, Cina
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
      • Tianjin, Cina
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Urumqi, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Urumqi, Cina
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Wuhan, Cina
        • Tongji Hospital/Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
      • Xi'an, Cina
        • Tangdu Hospital
      • Xi'an, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Xiamen, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xiamen, Cina
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Yanbian, Cina
        • Yanbian University Hospital/Yanbian Hospital
      • Zhengzhou, Cina
        • Henan Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni (compresi 18 e 65 anni), nessun limite di genere.
  • HBsAg-positivo per almeno 6 mesi o altre prove a supporto di un'infezione cronica da virus dell'epatite B.
  • HBsAg positivo allo screening.
  • Per i pazienti trattati con NA: che avrebbero dovuto assumere continuamente NA per almeno 9 mesi prima dello screening e stanno attualmente ricevendo NA. Allo stesso tempo, i pazienti dovrebbero aver raggiunto i seguenti criteri: HBsAg<1500IU/mL, HBV DNA<100IU/ml, HBeAg<10s/co allo screening.
  • Per i pazienti naive al trattamento: HBV DNA≥1×10^4IU/ml e 2×ULN (limite superiore della norma) ≤ALT≤10×ULN allo screening.
  • Il test di gravidanza della donna in età fertile deve essere negativo entro 24 ore prima del primo trattamento e i soggetti (maschi e femmine) devono adottare misure contraccettive efficaci durante l'intero periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
  • Soggetti con malattie neuropsichiatriche e/o storia familiare neuropsichiatrica, in particolare depressione, ansia o schizofrenia maniacale.
  • Co-infettato da epatite A, epatite C, epatite D, epatite E o HIV.
  • Epatite cronica diversa dall'epatite B, ad es. epatite alcolica, epatite indotta da farmaci o epatite autoimmune, ecc.
  • Steatoepatite da moderata a grave.
  • Evidenza di epatite acuta grave, ad es. ALT> 10 × ULN, aumento significativo dell'ALT accompagnato da bilirubina elevata, ecc.
  • Evidenza di scompenso epatico, ad es. bilirubina totale superiore a 2 × ULN, albumina inferiore a 35 g/L, tempo di protrombina superiore di 3 secondi al limite superiore della norma, attività protrombinica inferiore al 60% o storia di cirrosi epatica scompensata, ecc.
  • Evidenza di carcinoma epatocellulare o AFP> 1 × ULN.
  • Malattie renali significative, tra cui nefrite acuta, nefrite cronica, insufficienza renale, sindrome nefrosica, ecc. o creatinina sierica superiore al limite superiore della norma.
  • Conta dei neutrofili inferiore a 1,5×10^9/L o conta piastrinica inferiore a 90×10^9/L allo screening.
  • Fosforo sierico inferiore a 0,8mmol/L.
  • L'anticorpo antinucleare (ANA) supera 1:100.
  • Malattie autoimmuni, tra cui psoriasi, lupus eritematoso sistemico, ecc.
  • Soggetti con malattie del sistema endocrino, tra cui tiroide, diabete mellito, ecc.
  • Ipertensione scarsamente controllata (pressione sanguigna ≥140/90 mmHg).
  • - Soggetti con cardiopatia grave, in particolare quelli con angina instabile o cardiopatia scarsamente controllata entro 6 mesi prima dello screening.
  • Retinopatia grave o altre gravi malattie degli occhi.
  • Soggetto che ha mai ricevuto trapianti di organi o sta pianificando di ricevere un trapianto di organi.
  • Per i pazienti trattati con NA: che hanno ricevuto un trattamento standard di prodotti a base di interferone entro 6 mesi prima dello screening.
  • Per pazienti naive al trattamento: che hanno mai ricevuto un trattamento standard di prodotti a base di interferone o che hanno mai ricevuto NA nei 6 mesi precedenti lo screening.
  • Soggetti che sono allergici all'interferone, al tenofovir o a qualsiasi eccipiente o che soddisfano una qualsiasi delle controindicazioni descritte nelle istruzioni del farmaco.
  • - Soggetti che hanno partecipato a qualsiasi altro studio interventistico entro 3 mesi prima dello screening, o con qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, precluda l'arruolamento dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pazienti trattati con Nucleot(s)ide-gruppo sperimentale 1
Droga: Iniezione di peginterferone alfa-2b
L'iniezione di peginterferone alfa-2b (dose elevata) verrà iniettata settimanalmente per via sottocutanea per 8 settimane e poi interrotta per 4 settimane, 12 settimane per ciclo, fino a 12 cicli (144 settimane) al massimo. TDF verrà assunto per via orale durante l'intero periodo di trattamento. E poi seguito per 24 settimane dopo il trattamento.
Droga: Iniezione di peginterferone alfa-2b
L'iniezione di peginterferone alfa-2b (bassa dose) verrà iniettata settimanalmente per via sottocutanea per 8 settimane e poi interrotta per 4 settimane, 12 settimane per ciclo, fino a 12 cicli (144 settimane) al massimo. TDF verrà assunto per via orale durante l'intero periodo di trattamento. E poi seguito per 24 settimane dopo il trattamento.
Droga: Iniezione di peginterferone alfa-2b
L'iniezione di peginterferone alfa-2b sarà iniettata settimanalmente per via sottocutanea per 8 settimane e poi interrotta per 4 settimane, 12 settimane per ciclo, fino a 12 cicli (144 settimane) al massimo. TDF verrà assunto per via orale durante l'intero periodo di trattamento. E poi seguito per 24 settimane dopo il trattamento.
Sperimentale: Pazienti trattati con Nucleot(s)ide-gruppo sperimentale 2
Droga: Iniezione di peginterferone alfa-2b
L'iniezione di peginterferone alfa-2b (dose elevata) verrà iniettata settimanalmente per via sottocutanea per 8 settimane e poi interrotta per 4 settimane, 12 settimane per ciclo, fino a 12 cicli (144 settimane) al massimo. TDF verrà assunto per via orale durante l'intero periodo di trattamento. E poi seguito per 24 settimane dopo il trattamento.
Droga: Iniezione di peginterferone alfa-2b
L'iniezione di peginterferone alfa-2b (bassa dose) verrà iniettata settimanalmente per via sottocutanea per 8 settimane e poi interrotta per 4 settimane, 12 settimane per ciclo, fino a 12 cicli (144 settimane) al massimo. TDF verrà assunto per via orale durante l'intero periodo di trattamento. E poi seguito per 24 settimane dopo il trattamento.
Droga: Iniezione di peginterferone alfa-2b
L'iniezione di peginterferone alfa-2b sarà iniettata settimanalmente per via sottocutanea per 8 settimane e poi interrotta per 4 settimane, 12 settimane per ciclo, fino a 12 cicli (144 settimane) al massimo. TDF verrà assunto per via orale durante l'intero periodo di trattamento. E poi seguito per 24 settimane dopo il trattamento.
Comparatore attivo: Pazienti trattati con Nucleot(s)ide-gruppo di controllo
Droga: TDF
I pazienti assumeranno TDF per via orale per le prime 48 settimane, quindi si può scegliere di continuare il trattamento con TDF singolo fino a 144 settimane, oppure si può scegliere di cambiare per ricevere la terapia TDF combinata con peginterferone alfa-2b per le successive 96 settimane, peginterferone alfa -2b sarà somministrato settimanalmente per via sottocutanea per 8 settimane e poi interrotto per 4 settimane, 12 settimane a ciclo. E poi seguito per 24 settimane dopo il trattamento.
Altro: Gruppo ingenuo al trattamento
Droga: Iniezione di peginterferone alfa-2b
L'iniezione di peginterferone alfa-2b (dose elevata) verrà iniettata settimanalmente per via sottocutanea per 8 settimane e poi interrotta per 4 settimane, 12 settimane per ciclo, fino a 12 cicli (144 settimane) al massimo. TDF verrà assunto per via orale durante l'intero periodo di trattamento. E poi seguito per 24 settimane dopo il trattamento.
Droga: Iniezione di peginterferone alfa-2b
L'iniezione di peginterferone alfa-2b (bassa dose) verrà iniettata settimanalmente per via sottocutanea per 8 settimane e poi interrotta per 4 settimane, 12 settimane per ciclo, fino a 12 cicli (144 settimane) al massimo. TDF verrà assunto per via orale durante l'intero periodo di trattamento. E poi seguito per 24 settimane dopo il trattamento.
Droga: Iniezione di peginterferone alfa-2b
L'iniezione di peginterferone alfa-2b sarà iniettata settimanalmente per via sottocutanea per 8 settimane e poi interrotta per 4 settimane, 12 settimane per ciclo, fino a 12 cicli (144 settimane) al massimo. TDF verrà assunto per via orale durante l'intero periodo di trattamento. E poi seguito per 24 settimane dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con HBsAg negativi.
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il trattamento.
24 settimane dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni del livello di HBsAg rispetto al basale.
Lasso di tempo: fino a 168 settimane.
fino a 168 settimane.
Percentuale di pazienti con sieroconversione HBsAg.
Lasso di tempo: fino a 168 settimane.
fino a 168 settimane.
Percentuale di pazienti con HBeAg negativi.
Lasso di tempo: fino a 168 settimane
fino a 168 settimane
Percentuale di pazienti con sieroconversione HBeAg.
Lasso di tempo: fino a 168 settimane.
fino a 168 settimane.
Variazioni del livello di HBeAg rispetto al basale.
Lasso di tempo: fino a 168 settimane.
fino a 168 settimane.
Percentuale di pazienti con HBV DNA non rilevabile.
Lasso di tempo: fino a 168 settimane.
fino a 168 settimane.
Cambiamenti del livello di HBV DNA rispetto al basale.
Lasso di tempo: fino a 168 settimane.
fino a 168 settimane.
Proporzione di pazienti con normalizzazione dell'ALT.
Lasso di tempo: fino a 168 settimane.
fino a 168 settimane.
Proporzione di pazienti con fibrosi epatica.
Lasso di tempo: fino a 168 settimane.
fino a 168 settimane.
Proporzione di pazienti con cirrosi epatica.
Lasso di tempo: fino a 168 settimane.
fino a 168 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Peking University First Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Guiqiang Wang, Ph.D, Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TB1901IFN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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