Per valutare la farmacocinetica (PK) e la sicurezza di Tavapadon nei partecipanti con grave compromissione renale rispetto ai partecipanti con funzione renale normale

Criteri chiave di inclusione:

1. Indice di massa corporea da ≥18,0 a 40,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi, e un peso corporeo totale >50 chilogrammi (kg) [(110 libbre (libbre)].
2. Età compresa entro ±10 anni dall'età mediana per la coorte con compromissione renale grave. Peso corporeo entro ±15 kg dal peso corporeo mediano per la coorte con compromissione renale grave.
3. Funzione renale grave: velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
4. Malattia stabile, definita come nessun cambiamento clinicamente significativo nello stato della malattia come documentato dalla valutazione eGFR più recente (entro almeno 3 mesi prima dello screening).
5. Farmaci concomitanti stabili per la gestione della storia medica dei singoli partecipanti.

Criteri chiave di esclusione:

1. Grave rischio di suicidio a parere dell'investigatore.
2. Storia di disturbo da uso di sostanze o alcol (escluse nicotina o caffeina) nei 12 mesi precedenti la firma del modulo di consenso informato (ICF).
3. Ricezione del vaccino o richiamo della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV2) entro 7 giorni dalla somministrazione pianificata.
4. Di recente è stata diagnosticata la malattia da coronavirus sintomatica 2019 (COVID-19) o è risultato positivo al test per COVID-19 entro 30 giorni prima della firma dell'ICF.
5. Screening di farmaci positivi incluso il tetraidrocannabinolo (THC).
6. Risultato positivo per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), l'antigene di superficie dell'epatite B, l'anticorpo centrale dell'epatite B o l'anticorpo dell'epatite C con livelli rilevabili di acido ribonucleico virale (RNA) allo screening.
7. Screening positivo per farmaci incluso THC (eccetto con una prescrizione di vail diversa dalla marijuana medica).
8. Partecipanti che hanno ricevuto un trapianto di organi o sono attualmente in attesa di un trapianto di organi e sono elencati nell'elenco nazionale dei trapianti.
9. Partecipanti che necessitano di dialisi.
10. Partecipante con sindrome nefrosica.
11. Emoglobina anomala.
12. Misurazione della pressione arteriosa o frequenza cardiaca anormale allo screening o al check-in.

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.